[发明专利]一种胃蛋白酶处理的归芍地黄复合微生态口服液的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种胃蛋白酶处理的归芍地黄复合微生态口服液的制备方法，特别涉及一种利用生物技术处理经典归芍地黄丸组方的方法，属于生物医药技术领域。

背景技术

归芍地黄丸是一种常用中成药，是由补阴经典代表方剂六味地黄丸(熟地黄山萸肉山药泽泻牡丹皮和茯苓)加当归、白芍而成，归芍地黄丸是以六味地黄丸为基础的方剂，滋补肝肾之阴，配以当归养血和血，活血调经；白芍补血柔肝，诸药配伍既能补肾阴，又能益精血，对于肝肾不足、阴亏血虚所致之疾患极为适宜。

但由于归芍地黄丸属甘温性，偏于补阴的药，主治肺肾阴虚，其配方中阴柔的药多一些，所以吃后有时候会妨碍消化的副作用，因此不仅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且长期服用会导致腹满、便溏、食欲不振等不适症状。

中国专利文献CN1365810A（申请号01102108.X）公开了一种纳米归芍地黄制剂药物，其特征在于它是下述重量配比的纳米原料制成的药剂：纳米当归30-60份、纳米白芍30-60份、纳米熟地黄100-200份、纳米山茱萸60-95份、纳米牡丹皮40-80份、纳米山药60-95份、纳米茯苓40-80份、纳米泽泻40-80份，采用下述方法制成：选择配方用中药材炮制加工成中药饮片；置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20--30亿次/秒速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30--60℃，时间1-10小时；将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中挥发性物质；将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音射流技术，在30--60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时射流干燥，其中超音速射流速度为330米-990米/秒，即制成纳米中药饮片。上述专利中归芍地黄丸妨碍消化的副作用并没有减弱。

双歧杆菌Bifidobacterium是1899年由法国学者Tissier从母乳营养儿的粪便中分离出的一种厌氧的革兰氏阳性杆菌，末端常常分叉，故名双歧杆菌。双歧杆菌具有以下治疗效果：1、维护肠道正常细菌菌群平衡，抑制病原菌的生长，防止便秘，下痢和胃肠障碍等；2、抗肿瘤；3、在肠道内合成维生素、氨基酸和提高机体对钙离子的吸收；4、降低血液中胆固醇水平，防治高血压；5、改善乳制品的耐乳糖性，提高消化率；6、增强人体免疫机能，预防抗生素的副作用，抗衰老，延年益寿。

植物乳杆菌（Lactobacillus plantarum）是乳酸杆菌中的一种，常存在于发酵的蔬菜和果汁中。植物乳杆菌作为人体胃肠道的益生菌群，具有维持肠道内菌群平衡、提高机体免疫力和促进营养物质吸收等多种功能。植物乳杆菌在食品工业中应用十分广泛。由于对食盐、亚硝酸盐具有良好的耐受性，对蛋白质、脂肪无明显直接的分解作用等特点，在发酵肉制品中应用很多。同时，也广泛用于发酵植物性食品，此外利用植物乳杆菌还可以生产共轭亚油酸。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种胃蛋白酶处理的归芍地黄复合微生态口服液的制备方法。

术语说明

胃蛋白酶的活力单位（U）：采用中国药典1977年版制定的检测方法检测的活力单位。

胰蛋白酶的活力单位（U）：采用中国药典1990年版制定的检测方法检测的活力单位。

本发明技术方案如下：

一种胃蛋白酶处理的归芍地黄复合微生态口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将归芍地黄丸原料中的八味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉末加入200～600克水和炼蜜，混合均匀，制得原料浆液；

（2）向步骤（1）制得的原料浆液中加入酸调pH值为1.5～2.2，按每百克归芍地黄丸原料加入20～60活力单位的胃蛋白酶，在温度36～38℃，处理2～3小时，碱调pH值为5.5～6，制得胃蛋白酶处理的浆液；

（3）向步骤（2）制得的胃蛋白酶处理的浆液中，按每百毫升接种0.5～2g的经活化的双歧杆菌和1.5～3g的经活化的植物乳杆菌，制得胃蛋白酶处理的归芍地黄复合微生态口服液。

根据本发明优选的，所述步骤（1）的归芍地黄丸原料如下，均为重量份：

当归30～60份、白芍30～60份、熟地黄80～320、制山茱萸40～160、牡丹皮30～120、山药40～160、茯苓30～120、泽泻30～120、炼蜜7～22份。

进一步优选的，所述步骤（1）的归芍地黄丸原料如下，均为重量份：