[发明专利]一种胃蛋白酶处理的百合固金复合微生态口服液的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种胃蛋白酶处理的百合固金复合微生态口服液的制备方法，特别涉及一种利用生物技术处理经典百合固金丸组方的方法，属于生物医药技术领域。

背景技术

百合固金是由百合、地黄、熟地黄、麦冬、玄参、川贝母、当归、白芍、桔梗、甘草十位原料药复配制得。

但由于百合固金丸是偏于补阴的药，主治肺肾阴虚，干咳少痰，咽干喉痛，因此其配方中阴柔的药多一些，所以吃后有时候会妨碍消化的副作用，因此不仅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且长期服用会导致腹满、便溏、食欲不振等不适症状。

中国专利文献CN101062259A（申请号200710022861.X）公开了一种百合固金丸,主要由百合、川贝母、当归、白芍、甘草、麦冬、地黄等配方配比组成,具有润肺止咳、宁心安神的功效,对治疗咽喉肿痛、痰中带血等症状疗效显着。

中国专利文献CN1362235A（申请号01100734.6）公开了一种纳米百合固金制剂药物,它是以纳米百合、纳米地黄、纳米熟地黄、纳米麦冬、纳米当归、纳米玄参、纳米川贝母、纳米桔梗、纳米甘草、纳米白芍为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200-1500目,粒径为0.1-200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。

但上述专利中的百合固金丸长期服用导致妨碍消化的副作用并没有减弱。

双歧杆菌Bifidobacterium是1899年由法国学者Tissier从母乳营养儿的粪便中分离出的一种厌氧的革兰氏阳性杆菌，末端常常分叉，故名双歧杆菌。双歧杆菌具有以下治疗效果：1、维护肠道正常细菌菌群平衡，抑制病原菌的生长，防止便秘，下痢和胃肠障碍等；2、抗肿瘤；3、在肠道内合成维生素、氨基酸和提高机体对钙离子的吸收；4、降低血液中胆固醇水平，防治高血压；5、改善乳制品的耐乳糖性，提高消化率；6、增强人体免疫机能，预防抗生素的副作用，抗衰老，延年益寿。

植物乳杆菌（Lactobacillus plantarum）是乳酸杆菌中的一种，常存在于发酵的蔬菜和果汁中。植物乳杆菌作为人体胃肠道的益生菌群，具有维持肠道内菌群平衡、提高机体免疫力和促进营养物质吸收等多种功能。植物乳杆菌在食品工业中应用十分广泛。由于对食盐、亚硝酸盐具有良好的耐受性，对蛋白质、脂肪无明显直接的分解作用等特点，在发酵肉制品中应用很多。同时，也广泛用于发酵植物性食品，此外利用植物乳杆菌还可以生产共轭亚油酸。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种胃蛋白酶处理的百合固金复合微生态口服液的制备方法。

术语说明

胃蛋白酶的活力单位（U）：采用中国药典1977年版制定的检测方法检测的活力单位。

胰蛋白酶的活力单位（U）：采用中国药典1990年版制定的检测方法检测的活力单位。

本发明技术方案如下：

一种胃蛋白酶处理的百合固金复合微生态口服液的制备方法，步骤如下：

（1）将百合固金丸原料中的十味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉末加入200～600克水和炼蜜，混合均匀，制得原料浆液；

（2）向步骤（1）制得的原料浆液中加入酸调pH值为1.5～2.2，按每百克百合固金丸原料加入100～200活力单位的胃蛋白酶，在温度36～38℃，处理2～3小时，碱调pH值为5.5～6，制得胃蛋白酶处理的浆液；

（3）向步骤（2）制得的胃蛋白酶处理的浆液中，按每百毫升接种0.5～2g的经活化的双歧杆菌和1.5～3g的经活化的植物乳杆菌，制得胃蛋白酶处理的百合固金复合微生态口服液。

根据本发明优选的，所述步骤（1）的百合固金丸原料如下，均为重量份：

百合80～120份、地黄150～220份、熟地黄280～320份、麦冬120～180份、玄参70～90份、川贝母80～120份、当归80～120份、白芍80～120份、桔梗70～90份、甘草80～120、炼蜜10～40份。

根据本发明优选的，所述步骤（1）的百合固金丸原料如下，均为重量份：

百合100份、地黄200份、熟地黄300份、麦冬150份、玄参80份、川贝母100份、当归100份、白芍100份、桔梗80份、甘草100、炼蜜22份。

根据本发明优选的，所述步骤（2）中的酸为盐酸。

根据本发明优选的，所述步骤（1）的碱为碳酸钠。