[发明专利]盐酸帕罗西汀定时释放药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸帕罗西汀定时释药药物组合物，其特征在于，其所述的盐酸帕罗西汀定时释药药物组合物，每1000片其配方组成为：

A颗粒

B颗粒隔离层

2.根据权利要求1所述的盐酸帕罗西汀定时释药药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

1)取处方量的盐酸帕罗西汀、预胶化淀粉，混合均匀，采用3%甲基纤维素溶液，20目筛网制粒，50±5℃干燥，整粒，备用；

2)将1）中加入剩余处方量的预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、硬脂酸镁，混合制成颗粒A；

3)将处方量的羟丙基纤维素K15M、羟丙基纤维素K4、甘露醇、滑石粉、橙色淀混合均匀，采用8%聚维酮乙醇溶液，20目筛网制粒，50±5℃干燥，整粒，制得颗粒B；

4)压片：压制成圆柱状三层片，颗粒B在中间；

5)包衣：用特殊设计的托架旋转（孔）包衣机，将三层片一头插入该孔内，暴露部分（含隔离层和第二药层），以5%乙基纤维素醚甲醇溶液喷雾包衣，得厚度0.2mm水不渗层；

6)干燥，即得盐酸帕罗西汀定时释药药物组合物。