[发明专利]一种叶黄素薄膜衣微丸的制备方法

权利要求书

1.一种叶黄素薄膜衣微丸的制备方法，其特征在于，含有抗氧化作用的叶黄素和适合的药用辅料。

2.权利要求1的叶黄素薄膜衣微丸，其特征在于，其中抗氧化作用的叶黄素的重量百分比为1-20％，赋形剂的重量百分比为65-80％，粘合剂的重量百分比为1-5％，包衣剂的重量百分比为3-10％。

3.权利要求1所述一种叶黄素薄膜衣微丸，其中抗氧化作用的叶黄素包括：叶黄素、叶黄素酯、水溶性叶黄素微囊粉。

4.权利要求1所述一种叶黄素薄膜衣微丸，其中赋形剂为选自蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、乳糖、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素和明胶中的一种或几种混合物。

5.权利要求1所述一种叶黄素薄膜衣微丸，其中粘合剂为选自聚乙烯吡咯烷酮、纤维素类、树脂类、糖类、动物酸中的一种或几种混合物。

6.权利要求1所述一种叶黄素薄膜衣微丸，其中薄膜包衣剂为选自包衣材料选用水溶性包衣材料包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)中一种或多种混合物。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的一种叶黄素微丸的制备方法，其步骤如下：

①取具有抗氧化作用的叶黄素，加入赋形剂粉碎混匀

②将粘合剂溶于水、无水乙醇或含水乙醇溶液中

③采用微丸成型技术制备微丸，完成载药。

8.根据权利要求7中所述的制备方法，其中微丸成型技术包括选自挤压-滚圆成丸法或离心-流化造丸法。

9.根据权利要求8中所述的载药微丸进行薄膜包衣。

包衣液配方为surelease E-7-19030：PEG6000：水＝3∶0.225∶2，包衣增重5％，主机转速大于150r/min，喷浆泵转速10r/min，喷气流量10L/min，控制鼓风温，55-65℃，鼓风量为(8-12)*20L/min，控制微丸温度40±2℃，，干燥30min后，40℃硫化12h。