[发明专利]一种包含普拉克索及其可药用盐的活性成分的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种普拉克索药物组合物的制备方法，含有普拉克索及其可药用盐的活性成分以及药学上可接受的药用辅料，普拉克索的重量百分比为0.1％-10％，辅料的重量百分比为90％-99.9％；辅料选自填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂；所述的填充剂选自乳糖、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇中的一种或其中几种的混合物，填充剂的重量百分比为35％-70％；所述的崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、玉米淀粉中的一种或其中几种的混合物，崩解剂的重量百分比为5％-50％；所述的粘合剂选自交联聚维酮、淀粉浆、羟丙基纤维素中的一种或其中几种的混合物，占药物组合物的重量百分比为1％-5％；所述的润滑剂选自滑石粉、微分硅胶、硬脂酸镁中的一种或其中几种的混合物，占药物组合物的重量百分比为0.5％-5％；

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物的给药形式是片剂、颗粒剂或胶囊剂，优选为片剂。

3.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的制备包含如下步骤：

1)将普拉克索及其可药用盐的活性成分过80-100目筛，备用；

2)将填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂分别过60-80目筛，备用；

3)将普拉克索及其可药用盐的活性成分加入到粘合剂的水溶液中，搅拌混合30-60min，备用；将填充剂、崩解剂充分混合后，加入适量含有普拉克索及其可药用盐的活性成分的粘合剂制软材，过16目筛制粒，干燥后，过24目筛整粒，得到颗粒I；

4)在颗粒I中加入润滑剂，混合均匀，得到颗粒II；

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的制备方法还包括将所得到的药物组合物进行压片。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤3)中所述的干燥是在40-60℃条件下烘2-4小时。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述的压片是控制片子的硬度在35-60N。