[发明专利]凝血分析仪的测量分析方法及该凝血分析仪

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别是涉及一种凝血分析仪及该凝血分析仪的测量分析方法。

背景技术

目前医院用的半自动凝血分析仪的分析测量方法大多数为散射比浊法，散射比浊法是根据待验样品在凝固过程中散射光的变化来确定检测终点的。在该方法中检测通道的单色光源与光探测器呈90度直角，当向样品中加入凝血激活剂后，随样品中纤维蛋白凝块的形成过程，样品的散射光强度逐步增加。当样品完全凝固以后，散射光的强度不再变化，通常是把凝固的起始点作为0%，凝固终点作为100%，把50%作为凝固时间。

现有的凝血分析仪测量分析方法，血浆样本的颜色深浅对ADC值的影响很大，某些颜色较深而且凝血时间比较长的样品可能会出现ADC值溢出导致测不出值现象，若把ADC值调节小能解决此问题，但同样会出现样品颜色较浅而测不出值的现象。而且不同项目ADC值大小也差别很大，需要多路硬件支持，导致硬件复杂，成本高。

分析过程中一般采用将测试中把采集数据与前面采集的数据运算，运算结果超过某个幅值当为凝固的起始点，运算结果低于某个幅值作为凝固时间。不同的样品反应的激烈程度不一样，同一样品重复测量过程由于杯子、测量手法等差异性反应激烈程度不一样，导致准确性差，重复性差。

且测试过程中可能会受到外界如桌子震动等影响，影响较大时，仪器误检测为反应的起点或者终点，导致正常的测量结果测出异常值，或者异常结果测出正常值。

发明内容

基于此，有必要提供一种能减少外界因素影响的凝血分析仪的测量分析方法。 

同时，提供一种能能减少外界因素影响测试分析过程的凝血分析仪。

一种凝血分析仪的测量分析方法，包括：

确定反应最高点：反应过程中，采集反应溶液中的反应数据，计算采集到相邻反应点之间的差值形成差值点，找到差值最大的最大差值点，确定该最大差值点对应的反应点为反应最高点；

确定起始反应点：根据最大差值设置起始反应差值，并以最大差值点为基点，根据反应时间向前查找与设置的起始反应差值相匹配的差值点，若找到与设置的起始反应差值相匹配的差值点，则确定该差值点对应的反应点为起始反应点；

确定终点反应点：根据最大差值设置终点反应差值，并以最大差值点为基点，根据反应时间向后查找与设置的终点反应差值相匹配的差值点，若找到与设置的终点反应差值相匹配的差值点，则将该差值点对应的反应点作为终点反应点；

根据起始反应点与终点反应点进行后续分析处理。

在优选的实施例中，确定反应最高点还包括：从初始采集时间点开始采集反应溶液的反应数据，设置比较单元分单元比较相邻反应点之间的差值，将比较单元内最大差值作为比较单元差值，找到比较单元差值的最大值，确定该比较单元差值的最大值对应的反应点为反应最高点。

在优选的实施例中，确定反应最高点还包括：采集反应溶液的散射光ADC值，计算相邻反应点之间ADC差值，设置比较单元分单元比较ADC差值大小，找出比较单元内ADC差值的最大值作为比较单元的ADC差值，分析比较比较单元的ADC差值找出比较单元ADC差值的最大值，确定作为最大差值点。

在优选的实施例中，根据分析项目，设置最大差值的不同百分比作为起始反应差值或终点反应差值；不同项目的起始反应差值或终点反应差值对应的最大差值的百分比为：PT8-12%、APTT 8-12%、TT 35-45%、FIB-C45-55%。

在优选的实施例中，若分析项目为时间分析项目，则将起始反应点位置与终点反应点位置的中间点位置所对应的时间作为测量结果的时间。

在优选的实施例中，若分析项目为为FIB分析项目，则计算起始反应点的ADC值与终点反应点的ADC值的差值确定反应幅度，根据确定的反应幅度对应反应幅度-浓度曲线求出样本浓度。

在优选的实施例中，还包括：自动增益：检测采集到初始采集时间点的反应数据，若初始采集时间点的反应数据不在设定的标准值范围内，则控制调整放大或缩小倍数将该反应数据调整到设定的标准值范围内；初始采集时间点的设定标准值根据不同分析项目进行设定。

在优选的实施例中，还包括：过滤：检测采集到的反应数据，若检测到突变数据，则比较该突变数据的变化时间与反应持续时间设定值，若突变数据的变化时间小于反应持续时间设定值则跳过该突变数据。

一种凝血分析仪，包括：