[发明专利]一种泰妙菌素碱油膏及其制备方法

权利要求书

1.一种泰妙菌素碱油膏，其特征是包括以下重量百分比的成分：泰妙菌素碱75-85%，没食子酸丙酯0.8-1.4%，尼泊金丁酯1.2-1.8%，溶剂余量。

2.根据权利要求1所述的泰妙菌素碱油膏，其特征是包括以下重量百分比的成分：泰妙菌素碱85%，没食子酸丙酯1.2%，尼泊金丁酯1.6%，溶剂余量。

3.一种泰妙菌素碱油膏的制备方法，其特征是包括以下步骤：

（1）取泰妙菌素碱溶液，加水，然后用酸调节pH至3.0-5.0，静置分层后分出水相用于下一步，有机相回收溶剂回用；

（2）向水相中加入酮，然后用碱调节pH至12.0-13.0，静置分层后取酮相，即为纯化的泰妙菌素碱溶液；

（3）将纯化的泰妙菌素碱溶液升温至70~80℃，进行真空浓缩，得浓缩液；

（4）将浓缩后的泰妙菌素碱溶液降至10~20℃，加入没食子酸丙酯和尼泊金丁酯，搅拌至没食子酸丙酯和尼泊金丁酯完全溶解;

（5）将泰妙菌素碱溶液继续降温至0~5℃并保温2~3h，即得泰妙菌素碱油膏。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征是：步骤（1）中，泰妙菌素碱溶液中泰妙菌素碱的含量为15-25wt%，溶液中的溶剂为丙酮或四甲基二戊酮。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征是：步骤（1）中，水相和有机相的体积比为0.9-1.5:1；步骤（2）中，酮的加入量为水相的0.9-1.5体积倍。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征是：步骤（1）中，水相和有机相的体积比为1:1；步骤（2）中，酮的加入量与水相的体积相同。

7.根据权利要求3、5或6所述的制备方法，其特征是：步骤（2）中，所述酮为四甲基二戊酮或丙酮。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征是：步骤（1）中，所述酸为盐酸、硫酸或硝酸；步骤（2）中，所述碱为氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钠水溶液或氢氧化钾水溶液。

9.根据权利要求3所述的制备方法，其特征是：步骤（3）中，真空浓缩时，所得浓缩液体积为原纯化的泰妙菌素碱溶液体积的20-30%；步骤（4）中，泰妙菌素碱溶液按照8~10℃/h的速度降至10-20℃；步骤（5）中，泰妙菌素碱溶液按照3-5℃/h的速度降至0-5℃。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征是：真空浓缩时，真空度为-0.09~-0.07MPa。