[发明专利]一种高含量硫酸软骨素复合片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种高含量硫酸软骨素复合片剂，其特征在于由硫酸软骨素、氨基葡萄糖、钙质补充剂、酪蛋白磷酸肽、维生素K、微晶纤维素、硬脂酸镁/聚乙二醇6000/硬脂富马酸钠的一种、聚维酮、包衣粉组成。

2.根据权利要求1所述一种高含量硫酸软骨素复合片剂，其特征在于，所述维生素K优选维生素K2，并采用适合的包埋剂进行包埋。

3.根据权利要求1所述一种高含量硫酸软骨素复合片剂，其特征在于，以重量百分比计，各组分含量为：20-40％硫酸软骨素、20-45％氨基葡萄糖、12-20％磷酸钙/碳酸钙/其他钙质补充剂、0.2-0.4％酪蛋白磷酸肽、0.35-0.75％维生素K、15-40％微晶纤维素、0.2-1％硬脂酸镁/1-3％的聚乙二醇6000/1-5％硬脂富马酸钠的一种、1-5％聚维酮、2-6％的包衣粉。

4.根据权利要求书3所述硫酸软骨素含量优选为25-35％。

5.一种高含量硫酸软骨素复合片剂的制备方法，其特征在于：

(1)原料过筛：将硫酸软骨素、氨基葡萄糖、钙质补充剂、酪蛋白磷酸肽分别过60-100目筛。

(2)制粒：将(1)处理后的硫酸软骨素、氨基葡萄糖、钙质补充剂、酪蛋白磷酸肽与维生素K进行湿法或一步制粒制成颗粒，粘合剂为聚维酮溶液，最终颗粒水分为2-4％。

(3)整粒：将(2)制得的干颗粒过20-40目筛。

(4)总混：在(3)整粒后的干颗粒中加入微晶纤维素，以及硬脂酸镁/聚乙二醇6000/硬脂富马酸钠的一种进行总混。

(5)将(4)处理后的物料进行压片、包衣、检验、包装即得。

6.根据权利要求书5所述一种高含量硫酸软骨素复合片剂的制备方法，湿法制粒工艺可选用硫酸软骨素、氨基葡萄糖、钙质补充剂、酪蛋白磷酸肽与维生素K一起制软材、制粒、干燥、整粒，亦可分成硫酸软骨素单独制粒，氨基葡萄糖、钙质补充剂、酪蛋白磷酸肽与维生素K混合制粒，再与其他物料一起进行总混。