[发明专利]供注射用的美司钠药物组合物

权利要求书

1.一种供注射用的美司钠药物组合物，其特征在于，每1000瓶所述的美司钠药物组合物，其配方组成为：

美司钠             200-400g

依地酸钙钠         5-10g

注射用水           加至2-4L。

2.根据权利要求1所述的美司钠药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

取处方量注射用水80%，温度在70-80℃，加入处方量依地酸钙钠，搅拌溶解后；加入处方量的美司钠，搅拌至溶解完全；测得初始pH值，根据初始pH值，用10%盐酸溶液调节pH值范围在4.0-6.0；向加入药用炭，搅拌；抽滤，补充注射用水至全量，混合均匀；精滤；灌装；灭菌；灯检；入库；即得美司钠药物组合物。

3.根据权利要求2所述的美司钠药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的药用炭的用量为0.1%。

4.根据权利要求2所述的美司钠药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的搅拌是在50-60℃下搅拌30分钟。

5.根据权利要求2所述的美司钠药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的灭菌条件是：121℃、20分钟。