[发明专利]双歧因子口服液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种保健口服液及其制备方法，具体涉及的是一种双歧因子口服液及其制备方法。

背景技术

双歧因子是能够使双歧杆菌在肠道内增殖，促进双歧杆菌生长繁殖的物质，主要包括低聚糖类、多糖类物质、短链脂肪酸类物质、蛋白水解产物及一些蛋白质类物质、天然植物及中草药的提取物。

目前已工业化生产的多数是低聚糖类。在所有功能性低聚糖中，低聚木糖是功能最强、有效剂量最小的一种，所以低聚木糖可广泛应用在食品、保健品中。因为低聚木糖具有功能强、有效剂量小（每天0．7—1．4克）、稳定性好的特有性能，在生产原料、操作等方面大大降低了生产成本，提高了产品的附加值，符合现代生产企业、消费者的需要。

口服液作为一种新剂型，吸收中药注射剂的工艺特点，将汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得，具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。但由于口服液中成分复杂，性能、提取工艺各异，导致市场上不少口服液存在久置出现浑浊甚至沉淀现象，这是因为其中含有大量杂质且各有效组分未充分混匀，这不仅影响了产品的稳定性，也大大降低了人体对口服液的吸收率。

发明内容

本发明的目的是提供一种由云芝、复合氨基酸粉、低聚木糖、牛磺酸、葡萄糖酸锌、阿斯巴甜、山梨酸钾、纯化水为主要原辅料制成的口服液，方便人体服用，对人体具有调节肠道菌群，促进双岐杆菌增殖；增强免疫力；均衡机体营养等的保健功能。

由于经各工艺提取的低聚木糖和云芝多糖均混有蛋白、色素和小分子物质等杂质，这不仅影响产品纯度、稳定性，还大大制约了它们功效的发挥。

为解决上述问题，本发明的另一目的还在于：提供了该双歧因子口服液的制备工艺，以确保产品的有效成分纯度高、稳定性高，易于人体吸收。

本发明是通过以下技术方案实现的：

双歧因子口服液，由下述重量配比的原辅料制成：

云芝10-20g、复合氨基酸粉 60-80g、低聚木糖45-55g、牛磺酸7.5-8.5g、葡萄糖酸锌5-8g、阿斯巴甜4-6g、山梨酸钾1-3g；

以上共制成1000ml。

本发明的双歧因子口服液制备工艺流程如下：

一、     云芝多糖的提取

a、粉碎：云芝子实体粉碎后过80目筛；

b、脱脂：以80-95%乙醇脱脂回流3次，滤过，合并滤液；

c、除细胞壁：滤液加纤维素酶3-5g，于55℃酶解15-30min，反应完后沸水灭酶5min；

d、微波处理：再加云芝重量20倍的蒸馏水，于90℃，300-500w的微波中处理10-30min；

e、醇沉：过滤得滤液，滤液以50-70%乙醇沉淀，沉淀物真空干燥得云芝多糖a。

二、低聚木糖和云芝多糖的除杂纯化

a、溶解：按配方准确称量低聚木糖，将低聚木糖和（一）中提取的云芝多糖a溶于20ml磷酸钠缓冲液中；

b、DEAE-纤维素柱层析纯化：将上述缓冲液上DEAE-纤维素柱，用0.3mol/LNaCl溶液以流速3BV/h洗脱，收集洗脱液b。

三、原辅料均质稀配

a、按配方准确称量其他原辅料，将纯化水在浓配灌加热至80℃左右，加入原辅料和洗脱液b搅拌溶解；

b、高压均质：于50-80Mpa高压均质处理15-30min，使原辅料细化、均匀混合，从而提高人体的吸收率；

c、将药液通过过滤器过滤到稀配灌；在稀配罐中加入配制量0.3%的氢氧化钠调节药液PH值为7.5，并加纯化水至配制量，分装灭菌；

其中，复合氨基酸粉包含：L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-色氨酸、L-蛋氨酸，且

各氨基酸的质量比为，L-亮氨酸：L-异亮氨酸：L-赖氨酸盐酸盐：L-苯丙氨酸：L-苏氨酸：L-缬氨酸：L-色氨酸：L-蛋氨酸=18:6:25:5:4:7:5:18。

其中，阿斯巴甜为口服液的矫味剂，山梨酸钾为口服液的防腐剂，纯化水为稀释剂。

本品具有如下保健功能：

1、调节肠道菌群，促进双岐杆菌增殖；

2、提高机体免疫，平衡机体营养；

3、降低血压、血清胆固醇及血糖；

4、改善内分泌状态；

5、低热量；

6、生成营养物质。

以下结合具体实施例对本发明进一步说明。

具体实施方式