[发明专利]双歧因子口服液及其制备方法

权利要求书

1.双歧因子口服液，其特征在于，由下述重量配比的原辅料制成：云芝10-20g、复合氨基酸粉 60-80g、低聚木糖45-55g、牛磺酸7.5-8.5g、葡萄糖酸锌5-8g、阿斯巴甜4-6g、山梨酸钾1-3g。

2.如权利要求1所述的双歧因子口服液，其特征在于，由下述重量配比的原辅料制成：云芝20g、复合氨基酸粉 60g、低聚木糖50g、牛磺酸8g、葡萄糖酸锌6g、阿斯巴甜5g、山梨酸钾2g。

3.如权利要求1所述的双歧因子口服液，其特征在于，

制备方法为：

一、云芝多糖的提取：

a、粉碎：云芝子实体粉碎后过80目筛；

b、脱脂：以80-95%乙醇脱脂回流3次，滤过，合并滤液；

c、除细胞壁：滤液加纤维素酶3-5g，于55℃酶解15-30min，反应完后沸水灭酶5min；

d、微波处理：再加云芝重量20倍的蒸馏水，于90℃，300-500w的微波中处理10-30min；

e、醇沉：过滤得滤液，滤液以50-70%乙醇沉淀，沉淀物真空干燥得云芝多糖a；

二、低聚木糖和云芝多糖的除杂纯化：

a、溶解：按配方准确称量低聚木糖，将低聚木糖和（一）中提取的云芝多糖a溶于20ml磷酸钠缓冲液中；

b、DEAE-纤维素柱层析纯化：将上述缓冲液上DEAE-纤维素柱，用0.3mol/LNaCl溶液以流速3BV/h洗脱，收集洗脱液b；

三、原辅料均质稀配：

a、按配方准确称量其他原辅料，将纯化水在浓配灌加热至80℃左右，加入原辅料和洗脱液b搅拌溶解；

b、高压均质：于50-80Mpa高压均质处理15-30min，使原辅料细化、均匀混合，从而提高人体的吸收率；

c、将药液通过过滤器过滤到稀配灌；在稀配罐中加入配制量0.3%的氢氧化钠调节药液PH值为7.5，并加纯化水至配制量，分装灭菌。

4.如权利要求2所述的双歧因子口服液，其特征在于，

制备方法为：

一、云芝多糖的提取：

a、粉碎：云芝子实体粉碎后过80目筛；

b、脱脂：以90%乙醇脱脂回流3次，滤过，合并滤液；

c、除细胞壁：滤液加纤维素酶5g，于55℃酶解20min，反应完后沸水灭酶5min；

d、微波处理：再加云芝重量20倍的蒸馏水，于90℃，400w的微波中处理15min；

e、醇沉：过滤得滤液，滤液以60%乙醇沉淀，沉淀物真空干燥得云芝多糖a；

二、低聚木糖和云芝多糖的除杂纯化：

a、溶解：按配方准确称量低聚木糖，将低聚木糖和（一）中提取的云芝多糖a溶于20ml磷酸钠缓冲液中；

b、DEAE-纤维素柱层析纯化：将上述缓冲液上DEAE-纤维素柱，用0.3mol/LNaCl溶液以流速3BV/h洗脱，收集洗脱液b；

三、原辅料均质稀配：

a、按配方准确称量其他原辅料，将纯化水在浓配灌加热至80℃左右，加入原辅料和洗脱液b搅拌溶解；

b、高压均质：于60Mpa高压均质处理20min，使原辅料细化、均匀混合，从而提高人体的吸收率；

c、将药液通过过滤器过滤到稀配灌；在稀配罐中加入配制量0.3%的氢氧化钠调节药液PH值为7.5，并加纯化水至配制量，分装灭菌。

5.如权利要求1-4所述的双歧因子口服液，其特征在于：

复合氨基酸粉包含：L-亮氨酸、L-异亮氨酸、L-赖氨酸盐酸盐、L-苯丙氨酸、L-苏氨酸、L-缬氨酸、L-色氨酸、L-蛋氨酸，且各氨基酸的质量比为，L-亮氨酸：L-异亮氨酸：L-赖氨酸盐酸盐：L-苯丙氨酸：L-苏氨酸：L-缬氨酸：L-色氨酸：L-蛋氨酸=18:6:25:5:4:7:5:18。