[发明专利]一种创面修复组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种创面修复组合物，其特征在于：其配方包括下述重量百分比的组分：10-50％壳聚糖胶浆、10-50％金黄色葡萄球菌代谢产物的提取液以及0-80％药剂辅料；其中，所述壳聚糖胶浆为由壳聚糖与酸的水溶液组成的溶液；所述酸的水溶液中酸的体积浓度为0.8-1.2％；在所述壳聚糖胶浆中所述壳聚糖的质量浓度为1-3％。

2.如权利要求1所述的创面修复组合物，其特征在于：所述壳聚糖胶浆按下述方法制得：将壳聚糖与所述酸的水溶液混合，在室温下搅拌，静置除去不溶物，配制成壳聚糖质量浓度为1-3％的壳聚糖胶浆；和/或所述的酸为盐酸、乳酸和醋酸中的一种或多种。

3.如权利要求1或2所述的创面修复组合物，其特征在于：所述壳聚糖为脱乙酰度为75-95％，pH值为6.8-7.0，数均分子量为4000-10000的壳聚糖。

4.如权利要求1～3中任一项所述的创面修复组合物，其特征在于：所述创面修复组合物的剂型为喷雾剂、凝胶剂、气雾剂、粉剂、膏剂、透皮吸收剂或生物膜剂。

5.如权利要求4所述的创面修复组合物，其特征在于：所述创面修复组合物的剂型为喷雾剂，所述喷雾剂的配方包括下述重量百分比的组分：所述壳聚糖胶浆10-50％，所述金黄色葡萄球菌代谢产物的提取液10-50％以及药剂辅料0-80％；所述药剂辅料包括水；所述水较佳地以蒸馏水、生理盐水或注射用水的形式存在于所述创面修复组合物中；所述喷雾剂的pH值为6-7.5，较佳地为6-6.5。

6.如权利要求5所述的创面修复组合物，其特征在于：所述喷雾剂的配方包括下述重量百分比的组分：所述壳聚糖胶浆10-30％，所述金黄色葡萄球菌代谢产物的提取液20-40％以及所述水30-70％。

7.如权利要求4所述的创面修复组合物，其特征在于：当所述创面修复组合物的剂型为凝胶剂时，所述凝胶剂的配方包括下述重量百分比的组分：所述壳聚糖胶浆10-40％，所述金黄色葡萄球菌代谢产物的提取液10-40％以及药剂辅料20-80％；所述药剂辅料包括水性凝胶基质胶浆；其中所述水性凝胶基质胶浆包括羧甲基纤维素钠胶浆，较佳地还包括明胶胶浆和/或海藻酸钠胶浆。

8.如权利要求7所述的创面修复组合物，其特征在于：所述水性凝胶基质胶浆为羧甲基纤维素钠胶浆，所述羧甲基纤维素钠胶浆包括水、羧甲基纤维素钠以及甘油，其中所述水和所述羧甲基纤维素钠的含量为5-25％，所述甘油的含量为5-20％，百分比皆为相对于所述凝胶剂的重量百分比；此时，所述羧甲基纤维素钠胶浆由下述方法制得：将所述羧甲基纤维素钠与所述水混合，制成质量浓度为2-6％的羧甲基纤维素钠的水溶液，加入所述甘油，混匀即可；所述水较佳地以蒸馏水或注射用水的形式存在。

9.如权利要求7或8所述的创面修复组合物，其特征在于：所述药剂辅料还包括促渗剂，所述促渗剂较佳地为冰片或氮酮。

10.如权利要求4所述的创面修复组合物，其特征在于：所述创面修复组合物的剂型为生物膜剂，所述生物膜剂的配方包括下述组分：所述壳聚糖胶浆10-50％，所述金黄色葡萄球菌代谢产物的提取液10-50％以及药剂辅料10-80％；所述药剂辅料包括促渗剂5-15％、甘油5-15％和水0-70％；百分比皆为相对于所述生物膜剂的重量百分比；所述促渗剂较佳地为冰片或氮酮；所述水较佳地以蒸馏水或注射用水的形式存在于所述生物膜剂中。

11.如权利要求10所述的创面修复组合物，其特征在于：所述生物膜剂的药剂辅料中还包括明胶胶浆；所述明胶胶浆为质量浓度为6％-10％的明胶水溶液，所述水较佳地以蒸馏水或注射用水的形式存在于所述明胶胶浆中；所述明胶胶浆的含量较佳地为所述生物膜剂重量的20％以下。

12.如权利要求10或11所述的创面修复组合物，其特征在于：所述生物膜剂的配方由下述重量百分比的组分组成：所述壳聚糖胶浆10-50％、所述金黄色葡萄球菌代谢产物的提取液10-50％、所述促渗剂5-15％、所述甘油5-15％、所述明胶胶浆0-20％和所述水，水补足重量百分比至100％。

13.一种创面修复组合物的制备方法，其特征在于：按权利要求1～12中任一项所述的创面修复组合物的配方根据常规方法进行制备。