[发明专利]塞来昔布固体分散体及其制备方法

权利要求书

1.一种塞来昔布固体分散体，其中所述固体分散体含有塞来昔布和载体材料，所述的载体材料选自聚乙烯吡咯烷酮、共聚维酮、交联聚维酮中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的塞来昔布固体分散体，其中所述的载体材料和塞来昔布的重量比不小于0.2∶1。

3.根据权利要求1或2所述的塞来昔布固体分散体，其中所述的载体材料和塞来昔布的重量比为0.2∶1～10∶1，优选0.3∶1～5∶1，更优选0.5∶1～3∶1，特别优选0.5∶1～2∶1，最优选0.5∶1～1∶1。

4.根据权利要求1至3任意一项所述的塞来昔布固体分散体，其中所述的塞来昔布固体分散体由塞来昔布和载体材料组成。

5.根据权利要求1至4任意一项所述的塞来昔布固体分散体，其中所述的载体材料选自PVP-K12、PVP-K15、PVP-K17、PVP-K25、PVP-K30、PVP-K60、PVP-K90、PVPP、PVP/VA中的一种或几种。

6.一种制备权利要求1至5任意一项所述的塞来昔布固体分散体的方法，其包括将载体材料和塞来昔布共同溶解于有机溶剂中，或将载体材料混悬分散在塞来昔布的有机溶剂中，采用减压干燥或喷雾干燥的方式除去有机溶剂得到固体分散体的步骤。

7.根据权利要求6所述的制备塞来昔布固体分散体的方法，其中所述塞来昔布和载体材料的总重与有机溶剂的重量比为1∶1～1∶20，优选1∶1～1∶10，更优选1∶5～1∶10。

8.根据权利要求6或7所述的制备塞来昔布固体分散体的方法，其中所述的有机溶剂选自甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷中的一种或几种。

9.一种塞来昔布固体制剂，其包含根据权利要求1至5任意一项所述的塞来昔布固体分散体，所述固体制剂为片剂、丸剂、颗粒剂或胶囊剂。

10.根据权利要求9所述的塞来昔布固体制剂，其还包含药学上可接受的赋形剂，所述赋形剂选自稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂中的一种或几种。

11.根据权利要求10所述的塞来昔布固体制剂，其中

塞来昔布在单位固体制剂中的含量为10mg～1000mg；

稀释剂用量为固体制剂全部重量的5％～99％；

崩解剂用量为固体制剂全部重量的0.1％～30％；

粘合剂用量为固体制剂全部重量的0.2％～30％；和

润滑剂用量为固体制剂全部重量的0.1％～10％。