[发明专利]一种儿茶素含片及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药品含片，尤其涉及一种含有儿茶素-茶黄酮晶体的儿茶素含片。

背景技术     

已有研究表明：高酯型儿茶素具有多药耐药、P糖蛋白、耐药逆转、抗鳞癌，抗氧化、杀菌、抗病毒、抗感染、抗肿瘤、提高免疫和预防口腔感染的特殊能力强；具有对人多药耐药口腔癌的细胞毒增敏的抑瘤作用，保护口腔免疫系统，保护牙齿健康；同时，高酯型儿茶素具有预防和治疗牙周炎、抗牙菌斑等作用。

同时，目前市面上现有的含片多采取传统糖衣包裹的大分子含片，主要是由多糖或者淀粉酶等作为赋型剂和一般中草药提取物或多酚类化合物组成的组合物。现有的含片中通常不含儿茶素，原因在于儿茶素极易于氧化，失去抗病毒抗菌等的功能性作用；即便含有儿茶素，即便含有儿茶素也不是高酯型儿茶素，不能解决抗菌抗病毒的问题。现有的含片通常对中草药提取物包裹不严密，使得所包裹的中草药提取物易于氧化甚至变质，改变其分子结构，丧失药用功能；而且大多存在使用较多有毒有机溶剂和金属离子。

发明内容

针对上述存在的问题，本发明的目的是提供一种微囊化酯质体包裹的含有茶黄酮晶体的儿茶素含片，利于避免儿茶素被氧化，利于长期储存利于抗菌抗病毒，利于保证含片的质量和疗效。

本发明的目的是通过下述技术方案实现的：

一种儿茶素含片的制造方法，其中，包括如下步骤：

步骤一，超微粉碎茶原料制得儿茶素-茶黄酮初级原料：儿茶素-茶黄酮初级原料：以绿茶或乌龙茶为原料，经超微粉碎机组，在粉碎室内受到粉碎盘的高速冲击和剪切以及涡流产生的高频振动而被粉碎，形成粉体；所述粉体在负压作用下进入分级室并同时受空气动力和离心力的作用，尔后进入集料管道后排出，从而得到儿茶素-茶黄酮初级微粉茶原料； 

步骤二，制成儿茶素-茶黄酮晶体原料：将所述步骤一中制得的儿茶素-茶黄酮初级微粉茶原料用70%-90%酒精浸泡1.5-3个小时，从而滤去茶渣得到浸液；将所得浸液冲入未饱和的食盐水溶液浸泡1.5-3小时经盐浸和脱盐处理，滤去沉渣得到滤液；将所得滤液pH值为5.0-6.5，在55-85℃条件下进行催化反应1.5-3小时；将催化反应后所得溶液用1:1的乙酸乙酯萃取去除咖啡因得到萃取液；将所得萃取液在真空条件下干燥制得儿茶素-茶黄酮结晶体原料；

步骤三，高速离心分离制得高酯型儿茶素-茶黄酮晶体：在提取罐体内安装高速离心扇，所述高速离心扇以3000－50000的转速对所述步骤二中制得的儿茶素-茶黄酮结晶体原料进行沉降处理得到儿茶素－－茶黄酮液体，进而经孔径为20-120微米级的树脂层析柱分离去咖啡因提取制得儿茶素－－茶黄酮浓缩液，经真空干燥后制得儿茶素-茶黄酮晶体；                                                           

步骤四，制备微囊化高酯型儿茶素-茶黄酮晶体：以所述步骤三中制得的所述高酯型儿茶素-茶黄酮晶体为芯材，微囊化酯质体为壁材进行乳化剪切；经在密闭真空情况下雾化干燥，从而得到微囊化高酯型儿茶素-茶黄酮晶体。

步骤五，压片形成儿茶素含片：在所述步骤四中所获得的微囊化高酯型儿茶素-茶黄酮晶体基础上加入倍他环糊精、薄荷脑、蔗糖、蛋白糖以及硬酯酸镁中的一种或多种作为赋型剂，经压片冲床机压形成儿茶素含片。

上述的一种儿茶素含片的制造方法，其中，所述步骤一中的所述茶原料为绿茶或者乌龙茶。

上述的一种儿茶素含片的制造方法，其中，所述步骤四中用所述1:1的乙酸乙酯萃取的次数为3次。

上述的一种儿茶素含片的制造方法制得的一种儿茶素含片，其中，包括茶黄酮晶体、微囊化酯质体和赋型剂，所述茶黄酮晶体由所述微囊化酯质体包封，所述赋型剂为倍他环糊精、薄荷脑、蔗糖、蛋白糖以及硬酯酸镁中的一种或多种。

上述的一种儿茶素含片的制造方法制得的一种儿茶素含片，其中，包括茶黄酮晶体、微囊化酯质体和赋型剂，所述高酯茶黄酮晶体由所述微囊化酯质体包封，所述赋型剂为倍他环糊精、薄荷脑、蔗糖、蛋白糖以及硬酯酸镁中的一种或多种。

上述的一种儿茶素含片，其中，所述微囊化酯质体由初级壁材和壁材组成，所述初级壁材由大豆色拉油、菜籽油或者山茶油构成，所述壁材由蛋白NP和碳水化合物CA、CB构成。

上述的一种儿茶素含片，其中，所述微囊化酯质体由初级壁材和壁材组成，所述初级壁材由大豆色拉油、菜籽油或者山茶油构成，所述壁材由蛋白NP和碳水化合物CA、CB构成。

上述的一种儿茶素含片，其中，还包括银离子。