[发明专利]一种提高免疫力的组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于医药及保健品领域，具体涉及一种提高免疫力的组合物及其制备方法和用途。

背景技术

亚健康(Sub.Health)概念是20世纪80年代首先由前苏联学者N·布赫曼教授提出的，“亚健康”是处于健康与疾病之间的一种生理功能低下的状态，又称“第三状态”，常见的几种反应是：易疲劳、腰酸背痛、耳鸣、手足心烦热、失眠、乏力、食欲下降或无食欲、头昏、心悸、胸闷、心烦易怒、性功能下降、对疾病的抵抗力下降，或反复感冒、口腔溃疡、便秘或腹泻腹胀等。

基于现状，本发明欲提供一种全新的组合物用于提高机体免疫力，以改善亚健康状态。尚未见以海参、黄精、黄芪、松花粉为原料药制成的组合物具有提高机体免疫力功效的相关报道。

发明内容

本发明所解决的技术问题是提供一种全新的具有提高机体免疫力的组合物，其活性成分是由下述重量配比的原料药组成：

海参10-90份、黄精300-700份、黄芪100-500份、松花粉50-150份。动物功能试验证明，应用上述组合物可达到提高机体免疫力的功效。

进一步优选，其活性成分是由下述重量配比的原料药组成：海参40-60份、黄精450-550份、黄芪250-350份、松花粉80-120份。

最优处方：海参50份、黄精500份、黄芪300份、松花粉100份。

本发明组合物是采用上述原料药，加入药学上可接受的辅料按照常规方法制备而成的制剂；主要以口服制剂为主。针对本发明组合物的应用特点，还提供了该组合物的制备方法。该方法根据原料药的特性，采用合理的方法应用其中的主要活性成分，使得提高机体的免疫力的效果更稳定、可控。

方法一：将各原料药粉碎成细粉，按常规方法制成胶囊剂。如将细粉混合后装胶囊，或将细粉制粒后装胶囊。

为减少服药体积，可将原料黄精、黄芪采用常规方法提取后，将海参干燥后粉碎，与松花粉混合后，按常规方法制成胶囊剂。

方法二：将各原料药粉碎成细粉，按常规方法制成丸剂。

为减少服药体积，可将原料黄精、黄芪采用常规方法提取后，将海参干燥后粉碎，与松花粉混合后，按常规方法制成丸剂。

方法三：将各原料药粉碎成细粉，按常规方法压制成片剂。

为减少服药体积，可将原料黄精、黄芪采用常规方法提取后，将海参干燥后粉碎，与松花粉混合后，按常规方法制成片剂。

方法四：将各原料药粉碎成细粉，混合即成散剂。

方法五：将各原料按常规水煎方式熬制。

应用上述方法制备的制剂均可以实现提高机体免疫力的目的，但因应用的便利性和制剂的简便，发明人多将其制成胶囊应用。

综上，应用本发明提供的组合物均可以实现提高机体免疫力的作用，服用后，改善体质的效果明确，稳定，可控。

附图说明

图1为胶囊剂生产流程图。

具体实施方式

以下通过对本发明具体实施方式的描述说明但不限制本发明。

本发明用于提高机体免疫力的组合物，曾在以下用量配比范围下考察提高机体免疫力的功效，动物试验表明，均具有提高机体免疫力的效果，其处方为：海参10-90份、黄精300-700份、黄芪100-500份、松花粉50-150份。

优选的处方范围为：海参40-60份、黄精450-550份、黄芪250-350份、松花粉80-120份。

实际应用时，可采用以下重量配比的处方：海参50份、黄精500份、黄芪300份、松花粉100份。

为保证提高免疫力的效果，需组合物中的粗多糖和蛋白质的含量以实现较好的、稳定的提高免疫力的效果。

为了便于应用，可在原料药的基础上，加入药学上、保健食品学上可接受的辅料制成常用口服制剂。如散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、水煎剂等。

以下通过动物试验说明本发明的有益效果。

一、受试药物：

1、参精胶囊1：海参10g、黄精300g、黄芪100g、松花粉50g，按制备过程见图1制成胶囊，胶囊每粒0.5g，用水稀释制成混悬液。

2、参精胶囊2：海参50g、黄精500g、黄芪300g、松花粉100g，按制备过程见图1制成胶囊，胶囊每粒0.5g，用水稀释制成混悬液。

3、参精胶囊3：海参90g、黄精700g、黄芪500g、松花粉150g，按制备过程见图1制成胶囊，胶囊每粒0.5g，用水稀释制成混悬液。

4、阳性对照：甘露聚糖肽。