[发明专利]一种养血清脑丸提取物的干燥方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药浸膏的干燥方法，特别涉及一种养血清脑丸提取物的干燥方法。

背景技术：

养血清脑丸是天津天士力制药股份有限公司研制的现代中药制剂，是由当归、川芎、白芍、鸡血藤、决明子、延胡索等11味中药组成，并经现代高科技手段提取后，加入适当辅料，制成的一种丸剂。该制剂具有有效成分溶出快，生物利用度高等优点。养血清脑丸具有养血平肝，活血通络的功效，可用于血虚肝亢所致的头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦等病症，在临床上具有显著的疗效。养血清脑丸制备如下：

药材加溶媒提取2次，提取液浓缩，醇沉(或直接浓缩)，得浸膏。

丸的制备采用制剂学常规技术制备成。

中药浸膏，干燥方法有多种，主要有，真空干燥法，烘箱热烘法，微波干燥法，红外干燥法，喷雾干燥法，冷冻干燥法等，有些中药浸膏的干燥问题很不好解决，有些需要加辅料一同干燥。

中药浸膏之所以难干燥，一般是因为药材中含寡糖或低聚糖较多，如花类、果实类、质地肥厚的根茎类药材等，虽醇沉或膜过滤也不能除去，干燥时因受热极易软化，吸湿，发粘。低温干燥或除湿可能会有作用，但不是百分之百的管用，而且粉碎是因产热变软，或比表面积增大，吸湿能力增加。增加辅料量是个办法，但会导致服用量增加。

养血清脑丸提取物原干燥方法采用真空干燥箱干燥工艺，工时长，平均每干燥46.6kg的浸膏，约需用58.5小时，干燥效率低；成份芍药苷、阿魏酸属于热敏物质，长时间的高温干燥，含量损失较大，芍药苷含量损失7.2％，阿魏酸损失54.3％。

发明内容：

本发明提供真空低温连续带干技术处理养血清脑浸膏，取得了良好的效果。本发明的真空低温连续带干技术能使干燥制品内部形成多孔疏松状，保留产品的原有物料性质，外观良好，由于是真空低温干燥，因此可以满足极大部分热敏性物料的加工要求；适合喷雾干燥及真空烘箱难以解决的高粘度、高脂、高糖类等物料的干燥，并且能很好的保持产品批量的稳定性和一致性；它突破了真空状态下的连续进出料的技术难题，使静态干燥成功转化为动态干燥，在大幅度提高了干燥制品产量的同时，使得生产成本全面下降。

采用真空低温连续带干技术(真空低温连续干燥机，型号：FJ100-2，上海敏杰机械有限公司)，养血清脑浸膏均匀地涂布在连续运行的履带上，调整履带运行速度，干燥效率高，产能增加8倍；物料相对受热时间短，有效地保护了热敏性成份，阿魏酸转移率在92.67％，芍药苷转移率95.98％。

本发明所述养血清脑浸膏为生产养血清脑制剂过程中，从养血清脑11味中药中提取得到的提取物，可以是流浸膏，或稀浸膏，即含有较多水分或溶剂成分的提取物，非干燥的提取物。本发明的养血清脑浸膏，其提取方法均为现有技术，采用现有技术进行提取如水提醇沉法得到的浸膏，水提法得到的浸膏，醇提法得到的浸膏或醇提水沉法得到的浸膏，无论采用什么方法，只要从养血清脑11味药材提取得到的浸膏均属于本发明的范畴，优选上述养血清脑颗粒制备过程中得到的浸膏。

本发明的技术解决方法如下：

称取养血清脑浸膏，连续涂布于真空低温连续带干干燥机的干燥带上，对干燥条件进行设定，条件为：一级板设定温度60℃-130℃，二级板设定温度50℃-90℃、三级板设定温度10℃-60℃，真空度-0.08--0.1Mpa，收得干燥物。

本发明的优选的干燥条件为：

优选一级板温度95-130℃、二级板温度60-90℃，三级板温度10℃-50℃真空度-0.08--0.1Mpa，

可以保证干粉水分含量达标的同时提高阿魏酸转移率以及芍药苷转移率，解决了干燥过程中药物有效成分被破坏的问题。

最优选一级板温度110℃、二级板温度70℃、三级板温度40℃；真空度-0.1Mpa时能够保证干粉中水分含量为5.53％时阿魏酸转移率提升到90.53％，芍药苷转移率提升到98.00％

本发明和现有技术相比，效果对比情况如下：