[发明专利]一种仿生有机胍盐催化合成聚乳酸-乙醇酸的工艺方法

权利要求书

1.一种氯化肌酐胍催化乳酸、乙醇酸共缩聚合成医用生物降解材料聚乳酸-乙醇酸的工艺方法，其特征在于该方法以无毒、无金属仿生型肌酐盐酸盐，即氯化肌酐胍为催化剂、工业级乳酸和乙醇酸为共聚单体、经本体无溶剂二阶共缩聚，得到高度生物安全性医用降解性聚乳酸-乙醇酸，具体合成步骤包括：

第1、寡聚乳酸-乙醇酸OLGA的合成

以摩尔比为1∶9～9∶1的工业级质量含量为85％的乳酸水溶液LA和质量含量为95％的乙醇酸GA为共聚单体，首先合成重均分子量Mw＝200～400的寡聚乳酸-乙醇酸；

工艺条件：在反应釜中装入乳酸和乙醇酸，重复抽真空-充氩气操作三次后，在氩气氛及常压下加热至130～160℃，脱水反应1～3小时；然后将反应釜减压至100Torr在130～160℃下反应1～3小时；最后将反应釜减压至30Torr在130～160℃下反应1～3小时；

合成反应式：

第2、聚乳酸-乙醇酸PLGA的合成

以第1步合成的寡聚乳酸-乙醇酸OLGA为原料，以无毒、无金属仿生型氯化肌酐胍为催化剂，在减压下进行本体熔融缩聚，合成得到高度生物安全性的生物医用降解性聚乳酸-乙醇酸；

合成反应工艺条件及操作方法是：向反应釜加入寡聚乳酸-乙醇酸、催化剂氯化肌酐胍，控制寡聚乳酸-乙醇酸与氯化肌酐胍的质量比为100～2000，将反应釜减压至10torr，升温至150～195℃反应48～170小时后，即得到聚乳酸-乙醇酸产品，重均分子量范围为1.0～11.1×10⁴，聚合度m范围为77～854；

合成反应式：

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所合成的聚乳酸-乙醇酸重均分子量为1.0～11.1×10⁴，并且聚合物可按实际要求的分子量在上述分子量范围内通过控制聚合反应时间进行合成。

3.权利要求1所述方法合成的聚乳酸-乙醇酸的应用：植入性硬组织修复材料、手术缝合线、靶向及控释药物载体。