[发明专利]一种预防和治疗铅中毒的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，尤其涉及一种预防和治疗铅中毒的组合物，同时还涉及所述预防和治疗铅中毒的组合物的制备方法。

背景技术

随着我国工业化的发展，部分地区盲目追求GDP的增长忽视对环境的保护，加之矿区和冶炼企业不可避免的接触，以及预防知识的欠普及，造成铅对空气、水、食品、儿童玩具等污染，形成急、慢性铅中毒。铅对中枢神经系统、血液、骨骼、心、肝、肾等均有毒害，各种人群均可受损，儿童对铅中毒尤为敏感，损害也特别严重，血铅增高对儿童的生长发育、神经行为、语言能力等多方面均存在负面影响。据统计，中国部分地区儿童铅中毒发生率达50％以上，工业区儿童铅中毒高达50～80％。因此，儿童铅中毒的防治成为21世纪全球预防医学和临床医学界关注的重要课题。

目前也有使用中药材组成的复方制剂，用于镍毒致心、肝、肾、睾丸损伤的防治，用于长期接触镍的肝病和冠心病患者的治疗，但是该复方制剂并没有用于铅中毒的预防和治疗。

目前对急性铅中毒，多用金属拮抗剂、金属鳌合剂和抗氧化及自由基清除剂，如：EDTA-Na注射液，DDC等已取得了较好的疗效。但对慢性铅中毒应用有一定困难，使用不方便，多数金属拮抗剂、金属鳌合剂如EDTA本身亦有一定毒性，反复长期使用存在许多问题。

目前对慢性铅中毒的防治虽取得了一些成绩，但至今防治慢性铅毒性的特效药很少，用中草药降血铅也比较少。因此，有效、低毒的铅慢性中毒的防治药的研究势在必行。

发明内容

本发明的目的在于提供一种预防和治疗铅中毒的组合物，尤其是提供低毒或慢性中毒的预防和治疗铅中毒的组合物。

本发明提供一种预防和治疗铅中毒的组合物，包括组分名称和质量百分比含量为：

红芪5～50％，当归3～30％，丹参3～40％，枸杞3～40％，茯苓5～50％，连翘3～30％，莪术3～30％，本发明组合物包含上述7种组分，但不限于这7种组分。

中医理论认为，长期接触铅等重金属引致毒性损害属“邪毒内侵”，铅内侵，耗气伤血，此为本虚；损肝碍脾，气机失调，而致气滞、血瘀、湿阻，此为标实，治宜扶护正气，祛邪解毒。

现代医学认为，过量的铅进入机体，可引起血清常量和微量元素的异常，影响相关酶的活性，引发氧化应激增强，损伤细胞质膜系统以及诱导细胞凋亡；抑制Na+-K+-ATP酶及Ca2+-ATP酶的活性，使钙稳态失调，细胞内的Ca2+浓度升高，造成细胞损伤，上述机制可致人体多系统、多器官的损伤，并有致癌作用。

血铅过高会造成乏力、智力差、头晕目涩等症状。对此，本发明的组合物可补气养血益智，可缓解症状，同时活血利湿解毒，有利血铅排出。本发明以红芪、当归、枸杞子补气养血益智，丹参、莪术活血化瘀，茯苓、连翘利湿解毒，扶正祛邪，标本兼治。

本发明的组合物所包含的上述7种组分药材以质量百分比计为：红芪5～50％，当归3～30％，丹参3～40％0份，枸杞3～40％，茯苓5～50％，连翘3～30％，莪术3～30％。上述组分制备的组合物，可有效降低铅中毒的股骨铅、血铅和肝铅水平，用于降低铅中毒人体的血铅水平，有效提高铅中毒儿童的学习记忆能力。其中7种组分的功效分别为：

红芪：味甘，性温，有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效；

当归：味甘、辛，性温，能补血活血，调经止痛，润肠通便；

丹参：味苦，微寒，具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神等功效；

枸杞：味甘、性平，为扶正固本，生精补髓、滋阴补肾、益气安神、强身健体、延缓衰老之良药。

茯苓：味甘淡而平，入肺、脾经，渗湿利水，健脾和胃，有宁心安神的功效；

连翘：味苦，性微寒，能清热解毒，散结消肿，

莪术：味辛、苦，性温；

上述7种组分制备的组合物的复合功效为：红芪、当归和枸杞三者相配得到补气养血，有助于利湿化滞，活血解毒；在此基础上，加入丹参、茯苓、连翘和莪术，能破血行气、消积止痛、活血化瘀，茯苓、连翘配合能利湿解毒，扶正祛邪，标本兼治。