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[发明专利]无定型右旋雷贝拉唑钠及其制备方法-CN201611217740.6有效
发明人：孔祥辉;李红钊;关东;姜春来;陈新民 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司
申请日： 2016-12-26 - 公布日： 2019-11-15 - 主分类号： C07D417/12 文献下载
摘要：本发明涉及一种无定型右旋雷贝拉唑钠及其制备方法。所述的无定型右旋雷贝拉唑钠的制备方法包括：1)取手性配体、钛类催化剂、有机碱、水和反应溶剂，混合后加热搅拌，形成手性催化剂；然后加入雷贝拉唑硫醚，再加入氧化剂进行不对称氧化反应，得到右旋雷贝拉唑；2)将右旋雷贝拉唑溶解于醇类溶剂中，加入钠盐进行成盐反应，反应结束后进行浓缩处理，得到右旋雷贝拉唑钠油状物；3)向右旋雷贝拉唑钠油状物加入提取溶剂，得到右旋雷贝拉唑钠提取液；然后加入醚类溶剂中进行结晶处理，经干燥处理后得到所述的无定型右旋雷贝拉唑钠本发明所述的无定型右旋雷贝拉唑钠具有含水量低、稳定性高、易于吸收的优点。
定型右旋贝拉及其制备方法

[发明专利]一种雷贝拉唑钠素片和雷贝拉唑钠肠溶片-CN201510325184.3有效
发明人：李明杰;杨丽娟;冯长运 -专利权人：山东罗欣药业集团股份有限公司
申请日： 2015-06-12 - 公布日： 2018-04-20 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种雷贝拉唑钠素片，以重量份计，包括20份～40份的雷贝拉唑钠；260份～300份的乳糖；50份～80份的硅酸镁铝；35份～45份的氧化镁；1份～5份的微晶纤维素。本发明控制了雷贝拉唑钠素片的成分以及各成分的用量，通过各成分之间的综合作用，使本发明提供的雷贝拉唑钠素片具有较好的溶出度，生物利用率较高；而且本发明提供的雷贝拉唑钠素片的成分设计合理。实验结果表明，本发明提供的雷贝拉唑钠素片的溶出度为97.5％。本发明还提供了一种雷贝拉唑钠肠溶片，由上述雷贝拉唑钠素片制备得到；由于本发明采用的雷贝拉唑钠素片成分设计合理，使制备得到的雷贝拉唑钠肠溶片具有较好的稳定性。
一种贝拉唑钠素片唑钠肠溶片

[发明专利]一种同时测定Beagle犬血浆中雷贝拉唑钠及其代谢物的方法-CN201710716206.8在审
发明人：房绍英;陈向峰;程艳玲;邵华荣 -专利权人：山东省药学科学院
申请日： 2017-08-21 - 公布日： 2018-02-16 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种利用LC/MS/MS同时测定Beagle犬血浆中左、右旋雷贝拉唑钠及雷贝拉唑钠代谢物去甲基雷贝拉唑钠、硫醚雷贝拉唑钠和雷贝拉唑钠砜的检测方法，属于生物检测领域。本试验以非那西丁为内标，乙酸乙酯萃取预处理后，采用高效液相色谱‑串联质谱法可同时测定犬血浆中左、右旋雷贝拉唑钠及雷贝拉唑钠三种代谢物的血药浓度。本发明方法特异性强、灵敏度高、操作简便，克服了使用两台仪器分批检测的局限性，已成功应用于Beagle犬血浆中雷贝拉唑钠光学异构体及其代谢产物的分析研究。
一种同时测定 beagle 血浆贝拉及其代谢物方法

[发明专利]一种右旋雷贝拉唑钠药物组合物及其制备方法-CN201410780950.0在审
发明人：吴健民;周群;张静;刘娟 -专利权人：康普药业股份有限公司
申请日： 2014-12-17 - 公布日： 2016-07-20 - 主分类号： A61K31/4439 文献下载
摘要：本发明公开了一种右旋雷贝拉唑钠药物组合物及其制备方法，其特征在于该右旋雷贝拉唑钠药物组合物处方重量百分比计为：5%-10%右旋雷贝拉唑钠、30%-60%填充剂、2%-20%骨架材料、1%-10%粘合剂、本发明右旋雷贝拉唑钠药物组合物对胃烧灼痛及胃回流的疗效比雷贝拉唑钠明显提高，且症状缓解时间明显快于雷贝拉唑钠，本品疗效确切、安全性好，因此具有开发价值。
一种右旋贝拉药物组合及其制备方法

[发明专利]无定型雷贝拉唑钠的测定方法-CN201610399164.5在审
发明人：徐军;孙宁云;常靓;张跃良;陈磊 -专利权人：上海上药信谊药厂有限公司
申请日： 2016-06-07 - 公布日： 2017-12-15 - 主分类号： G01N21/65 文献下载
摘要：无定型雷贝拉唑钠的测定方法。提供了一种检测无定形雷贝拉唑的方法，所述方法包括如下步骤(1)提供雷贝拉唑制剂；(2)提供雷贝拉唑制剂的拉曼光谱；以及(3)基于上述拉曼光谱，确定所述制剂中的雷贝拉唑钠为无定形晶型。
定型贝拉测定方法

[发明专利]一种雷贝拉唑钠中雷贝拉唑氯化物的检测方法-CN202011367606.0有效
发明人：吴挺强;赵旭;谢金昌;汤伟彬;王晴晴 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司
申请日： 2020-11-30 - 公布日： 2023-05-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种雷贝拉唑钠中雷贝拉唑氯化物的检测方法，雷贝拉唑氯化物是制备雷贝拉唑钠的重要中间体，作为中间体的同时还是基因毒性杂质，国家药典对雷贝拉唑钠制剂中雷贝拉唑氯化物的控制非常严格，为了检测本司中雷贝拉唑钠制剂中雷贝拉唑氯化物的含量，本发明公开了一种快速检测雷贝拉唑氯化物的方法，该方法由高效液相色谱方法实现的，为验证该方法的有效性和可行性，根据ICH‑Q2指导原则对该方法进行验证。
一种贝拉唑钠中雷氯化物检测方法

[发明专利]一种雷贝拉唑钠素片、肠溶片及其制备方法-CN201910945019.6有效
发明人：周培育;张羽强;蔡青蔓 -专利权人：双鹤药业（海南）有限责任公司
申请日： 2019-09-30 - 公布日： 2020-07-28 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种雷贝拉唑钠素片，包括以下重量份的组分：雷贝拉唑钠5‑15份；甘露醇40‑80份；甜菜碱1‑2.5份；轻质氧化镁5‑12份；低取代羟丙纤维素15‑40份；普鲁兰多糖0.5‑1份；氢氧化钙4‑5.5份；滑石粉10‑20份和硬脂富马酸钠0.5‑3份，包含上述雷贝拉唑钠素片的雷贝拉唑钠肠溶片及其制备方法，包括S1雷贝拉唑钠素片的制备、S2保护层包衣、S3隔离层包衣和S4肠溶层包衣，本发明通过对雷贝拉唑钠组分及其包衣的改进，提升了产品溶出度和稳定性，解决了雷贝拉唑钠包衣片或肠溶片的片芯溶出度较差，导致的雷贝拉唑钠的生物利用率较低的技术问题。
一种贝拉唑钠素片肠溶片及其制备方法

[发明专利]雷贝拉唑钠无水物晶型及其制备方法-CN202110495464.4有效
发明人：夏钊;王成;廖志勇;其他发明人请求不公开姓名 -专利权人：湖南德虹制药有限公司;长沙市如虹医药科技股份有限公司
申请日： 2021-05-07 - 公布日： 2022-06-24 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种雷贝拉唑钠无水物晶型及其制备方法，该雷贝拉唑钠无水物晶型在以CuKa辐射、2θ±0.2°角度表示的X‑射线粉末衍射图谱中于4.769°、14.207°、17.174°、18.021°、19.486制备方法包括先将雷贝拉唑与氢氧化钠溶于甲醇或丙酮成盐得到雷贝拉唑钠，再加入二氯甲烷与酯类的混合溶液，在氮气保护下降温至‑30℃～‑10℃进行析晶，得到雷贝拉唑钠无水物晶型。本发明的雷贝拉唑钠无水物晶型具有水分含量低、稳定性高、质量安全性高等优点，能够更好的保证雷贝拉唑钠相关制剂的质量稳定。
贝拉无水物晶型及其制备方法

[发明专利]一种注射用雷贝拉唑钠制剂及其制备方法-CN201610333489.3有效
发明人：邹玲玲;徐旻明;谢树伟;陈蔚江 -专利权人：武汉先路医药科技股份有限公司
申请日： 2016-05-19 - 公布日： 2019-06-14 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用雷贝拉唑钠制剂及其制备方法。注射用雷贝拉唑钠制剂由如下重量份数成分构成：雷贝拉唑钠20；甘露醇40~60；精氨酸1~10；碱性pH调节剂0.5~4。本发明采用精氨酸作为稳定剂，能够提高雷贝拉唑钠与0.9%氯化钠注射液配伍后溶液的稳定性，进而提高其临床使用安全性。本发明有利于注射用雷贝拉唑钠的临床推广使用。
一种注射贝拉制剂及其制备方法

[发明专利]雷贝拉唑钠肠溶缓释微球的制备方法和含有雷贝拉唑钠肠溶缓释微球的口服固体制剂-CN201811010986.5在审
发明人：胡国宜;胡锦平;黄健;丁盛;何继文;陈佳琪 -专利权人：常州市阳光药业有限公司
申请日： 2018-08-31 - 公布日： 2018-12-25 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶缓释微球的制备方法和含有雷贝拉唑钠肠溶缓释微球的口服固体制剂；该方法是将雷贝拉唑钠与尤特奇用溶剂溶解，得到混合溶液，然后对混合溶液进行喷雾干燥，再经真空干燥得到雷贝拉唑钠肠溶缓释微球；该口服固体制剂由雷贝拉唑钠肠溶缓释微球和药学上可接受的辅料制成。本发明通过特殊工艺将雷贝拉唑钠制成肠溶缓释微球，该肠溶缓释微球具有较好的耐酸力和较高的包封率，具有良好的缓释特征，而且该方法操作简单，生产成本较低，适合于工业化生产；采用本发明制得的雷贝拉唑钠肠溶缓释微球制得的药物制剂能够有效延迟雷贝拉唑钠的体外溶出速率和溶出度
雷贝拉唑钠缓释微球肠溶口服固体制剂混合溶液制备生物利用度喷雾干燥药物制剂包封率可接受耐酸力溶出度速率和用溶剂尤特奇缓释溶出体外生产成本延迟溶解

[发明专利]一种雷贝拉唑钠肠溶胶囊的制备工艺-CN201710232157.0有效
发明人：谢斌;陈新民;杨冬;朱俊杰;杨刘增;黄俊鹏;王赛倾 -专利权人：珠海润都制药股份有限公司
申请日： 2017-04-11 - 公布日： 2019-03-05 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊生物利用度的制备工艺。本发明制备的雷贝拉唑钠肠溶胶囊由雷贝拉唑钠肠溶微丸和硬胶囊壳组成，其中，雷贝拉唑钠肠溶微丸包含载药丸芯、隔离层和肠溶层。载药丸由雷贝拉唑钠、甘露醇、低取代羟丙纤维素、高取代羟丙纤维素L、氢氧化钙、氢氧化钠、吐温80组成。隔离层由乙基纤维素、高取代羟丙纤维素L和硬脂酸镁组成。肠溶层由丙烯酸树脂、柠檬酸三乙酯和滑石粉组成。该制备工艺可以提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊的生产效率，生产的雷贝拉唑钠肠溶胶囊质量均一、稳定性好、体外溶出度高，可显著提高雷贝拉唑钠肠溶胶囊的生物利用度，具有很好的市场前景。
一种贝拉唑钠肠溶胶制备工艺

[发明专利]一种含雷贝拉唑钠的药物组合物及其制备方法-CN201210539222.1有效
发明人：陈庆财;陈祥峰;杨奇珍 -专利权人：江苏奥赛康药业股份有限公司
申请日： 2012-12-13 - 公布日： 2013-04-03 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种含雷贝拉唑钠的药物组合物及其制备方法，其原料含有以下重量份的成分：雷贝拉唑钠1份和叔丁醇50-200份。本发明提供的含雷贝拉唑钠的药物组合物制备成溶液时，稳定性好，pH基本无变化，雷贝拉唑钠在溶液中较为稳定，基本无降解。
一种贝拉药物组合及其制备方法

[发明专利]复方雷贝拉唑钠药物组合物固体制剂-CN201110000086.4无效
发明人：杨明贵 -专利权人：海南美兰史克制药有限公司
申请日： 2011-01-04 - 公布日： 2011-08-03 - 主分类号： A61K33/00 文献下载
摘要：本发明涉及一种复方雷贝拉唑钠药物组合物固体制剂。所述的复方雷贝拉唑钠药物组合物是由雷贝拉唑钠、碳酸氢钠和任选存在的氢氧化镁作为复方药物中的主药。所述的固体制剂为咀嚼片、胶囊剂或干混悬剂。与现有的雷贝拉唑钠制剂相比较，本发明利用碳酸氢钠和/或氢氧化镁代替肠溶包衣，能够抑制和缓冲胃酸的作用，使雷贝拉唑钠快速吸收，具有独特的药理作用优势。
复方贝拉药物组合固体制剂

[发明专利]注射用雷贝拉唑钠组合物-CN201310263664.2无效
发明人：汪六一;汪金灿;郝结兵;李彪;吴函峰 -专利权人：海南卫康制药（潜山）有限公司
申请日： 2013-06-27 - 公布日： 2013-10-09 - 主分类号： A61K31/4439 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用雷贝拉唑钠组合物，涉及药品及药品制造技术领域，该组合物的主药为：雷贝拉唑钠、褪黑素，所述褪黑素包括速释部分和环糊精包合的缓释部分。本发明提供的注射用雷贝拉唑钠组合物，提高了雷贝拉唑钠的治疗效果；避免了MT因口服吸收而导致的不稳定，分布、清除快等，减小MT的首过效应；减少了雷贝拉唑钠的用药剂量；降低了雷贝拉唑钠的不良反应。
注射贝拉组合

[发明专利]一种高纯度雷贝拉唑及其钠盐的制备方法-CN202210314656.5在审
发明人：吴希杰;褚亚飞;董良军;高东圣;孙继国;刘杰;孙春阳;刘效军;杨增华;李海原 -专利权人：寿光富康制药有限公司;寿光永康化学工业有限公司;山东瑞康精化有限公司;山东寿光博康制药有限公司
申请日： 2022-03-29 - 公布日： 2022-04-26 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种高纯度雷贝拉唑及其钠盐的制备方法，属于医药技术领域，所述高纯度雷贝拉唑的制备方法包括制备雷贝拉唑硫醚物，制备雷贝拉唑；所述制备雷贝拉唑硫醚物包括氯化反应，缩合固化；所述雷贝拉唑钠的制备方法为将雷贝拉唑，甲醇，碱性物质混合后搅至全溶，再加入活性炭和无水硫酸钠，搅拌，抽滤，减压蒸干，进行有机溶剂提取得到提取后的溶液，将提取后的溶液降温后保温，抽滤，烘干滤饼得到雷贝拉唑钠干品；本发明的制备方法操作简单，产率高
一种纯度贝拉及其钠盐制备方法

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