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[发明专利]一种盐酸雷尼替丁样品的前处理方法-CN202210453076.4在审
发明人：李帅;廖彬;陈鸿玉;李钰鑫;刘雁鸣;唐桂鹏;高洋 -专利权人：湖南省药品检验检测研究院
申请日： 2022-04-27 - 公布日： 2022-08-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸雷尼替丁样品的前处理方法，包括以下步骤：S1、称取盐酸雷尼替丁样品，所述盐酸雷尼替丁样品中含有杂质N‑亚硝基二甲胺；S2、配制盐酸雷尼替丁供试品溶液，使所述盐酸雷尼替丁供试品溶液中N‑亚硝基二甲胺的浓度达到高效液相色谱法的检出限；S3、在盐酸雷尼替丁供试品溶液中加入碱性溶液，碱性溶液与盐酸雷尼替丁中的盐酸完全发生反应，得到雷尼替丁中和溶液；S4、在雷尼替丁中和溶液中加入银离子溶液，银离子与雷尼替丁中的仲氨基完全发生络合反应，生成沉淀。本发明将高浓度雷尼替丁供试品中的雷尼替丁沉淀除去，不产生副产物NDMA，同时保留样品中的NDMA，大幅提高NDMA检测灵敏度，满足各类型号质谱检测要求。
一种盐酸雷尼替丁样品处理方法

[发明专利]一种雷尼替丁碱的精制除杂方法-CN202210993785.1在审
发明人：史加桂;孙征宇;卫耿虎 -专利权人：江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2022-08-18 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： C07D307/52 文献下载
摘要：本发明公开了一种雷尼替丁碱的精制除杂方法，包括如下步骤：(1)雷尼替丁碱溶解；(2)减压脱水含水量小于0.2wt％；(3)结晶；(4)过滤、洗涤、干燥，得除杂后的雷尼替丁碱精品。本发明一种雷尼替丁碱的精制除杂方法，先利用非极性溶剂溶解并蒸馏脱除水分，然后再结晶提取雷尼替丁碱，使雷尼替丁杂质A存留在非极性溶剂中，有效去除了雷尼替丁碱中的杂质A，使雷尼替丁碱中杂质A的含量降低到药品质量控制限定要求以下
一种雷尼替丁精制方法

[发明专利]一种盐酸雷尼替丁的制备方法-CN202210222077.8在审
发明人：朱玉梅;张云堂;李文革;季建强;邢孟平;王晓 -专利权人：河北海力香料股份有限公司
申请日： 2022-03-09 - 公布日： 2022-06-07 - 主分类号： C07D307/52 文献下载
摘要：本发明涉及化合物提纯和合成技术领域，提供了一种盐酸雷尼替丁的制备方法。本发明采用雷尼替丁碱粗品为原料，通过脱色和第一析晶对雷尼替丁碱粗品进行纯化，得到雷尼替丁碱精品，再通过和盐酸乙醇的反应、第二析晶得到高纯度的盐酸雷尼替丁，最终所得盐酸雷尼替丁的纯度为99.9％以上，NDMA含量为0，颜色浅，并且盐酸雷尼替丁收率达到96％以上。
一种盐酸雷尼替丁制备方法

[发明专利]雷尼替丁口服制剂治疗糜烂性食管炎的新适应症-CN201810877470.4有效
发明人：上官日红;戴浙敏;陆成 -专利权人：上海金城素智药业有限公司
申请日： 2018-08-03 - 公布日： 2021-05-18 - 主分类号： C07D307/52 文献下载
摘要：本发明公开了一种雷尼替丁及其制备方法，以及一种雷尼替丁制剂、复方制剂及其制备方法。其中，雷尼替丁的杂质含量低，稳定性高，且制备方法简单；由其制备的雷尼替丁制剂和复方制剂的生物利用度和安全性较高。本发明提供的雷尼替丁、雷尼替丁制剂及复方制剂，能够有效治疗和维持治疗糜烂性食管炎。
雷尼替丁口服制剂治疗糜烂食管炎适应症

[发明专利]一种盐酸雷尼替丁化合物及其药物组合物-CN201811552643.1在审
发明人：曾艺;杨三明;胡成忠 -专利权人：湖北美林药业有限公司
申请日： 2018-12-18 - 公布日： 2019-03-12 - 主分类号： C07D307/52 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸雷尼替丁化合物及其药物组合物。所述的盐酸雷尼替丁化合物为晶体。所述药物组合物由本发明所述盐酸雷尼替丁化合物制备而成的盐酸雷尼替丁注射剂（规格为2ml:50mg或5ml:50mg）、片剂或胶囊剂。本发明制备的盐酸雷尼替丁化合物纯度高、稳定性好，盐酸雷尼替丁药物组合物稳定性好。
盐酸雷尼替丁化合物及其药物药物组合物化合物纯度化合物制备胶囊剂注射剂制备

[发明专利]高稳定性枸缘酸铋雷尼替丁的合成新方法-CN201710656978.7有效
发明人：王多平;卫耿虎;史加桂;杨宇 -专利权人：江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2017-08-03 - 公布日： 2021-01-19 - 主分类号： C07D307/52 文献下载
摘要：本发明公开了一种高稳定性枸缘酸铋雷尼替丁的合成新方法，包括如下步骤：（1）制备原料溶液；（2）反应制备雷尼替丁；（3）雷尼替丁纯化；（4）成盐反应；（5）脱色除菌；（6）制备枸缘酸铋雷尼替丁成品。本发明一种高稳定性枸缘酸铋雷尼替丁的合成新方法，通过合理的工艺设计，提高了雷尼替丁的质量和稳定性，从而提高了枸缘酸铋雷尼替丁的药理性能和稳定性；本发明的合成方法，原料成本低，合成工艺条件温和，可控性高，
稳定性枸缘酸铋雷尼替丁合成新方法

[发明专利]一种盐酸雷尼替丁胶囊及其制备方法-CN202210908894.9在审
发明人：樊超;陆红彬;杨颖栋 -专利权人：苏州弘森药业股份有限公司
申请日： 2022-07-29 - 公布日： 2022-10-14 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明医药技术领域，具体涉及一种盐酸雷尼替丁胶囊及其制备方法，该制备方法包括以下步骤：将脂质载体和去氧胆酸钠溶于乙醇中，得到混合液，所述载体为阴离子脂质、中性脂质和胆固醇的混合物；将所述混合液加入含阳离子的缓冲液中，加热搅拌后去除乙醇，得到脂质体悬浮液；将盐酸雷尼替丁和表面活性剂加入所述脂质体悬浮液，冷冻干燥，得到盐酸雷尼替丁脂质体；将所述盐酸雷尼替丁脂质体接填充至胶囊中，得到所述盐酸雷尼替丁胶囊。本发明利用复合脂质载体制备得到高稳定性的盐酸雷尼替丁脂质体，再进行填充，得到盐酸雷尼替丁胶囊，有效解决了盐酸雷尼替丁潮解吸湿变色的问题；制备工序简单，周期短，便于工业化生产。
一种盐酸雷尼替丁胶囊及其制备方法

[发明专利]注射用雷尼替丁组合物-CN201310263310.8无效
发明人：汪六一;汪金灿;郝结兵;李彪;吴函峰 -专利权人：海南卫康制药（潜山）有限公司
申请日： 2013-06-27 - 公布日： 2013-10-02 - 主分类号： A61K31/4045 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用雷尼替丁组合物，涉及药品及药品制造技术领域，该组合物的主药为：雷尼替丁、褪黑素，所述褪黑素包括速释部分和环糊精包合的缓释部分。本发明提供的注射用雷尼替丁组合物，提高了雷尼替丁的治疗效果；避免了MT因口服吸收而导致的不稳定，分布、清除快等，减小MT的首过效应；减少了雷尼替丁的用药剂量，降低了雷尼替丁的不良反应；速释和缓释相结合的给药设计，符合MT的分泌特点，解决了MT的半衰期短，提高了产品的生物利用度；褪黑素组合雷尼替丁可以有效地抑制胃酸的分泌, 对治疗良性活动性胃溃疡具有良好的协同作用。经多次试验发现1mg褪黑素加3mg环糊精包合的褪黑素同40mg雷尼替丁组合为最优。
注射雷尼替丁组合

[发明专利]一种治疗胃溃疡的药物盐酸雷尼替丁组合物胶囊-CN201510273261.5在审
发明人：苗怡文 -专利权人：苗怡文
申请日： 2015-05-26 - 公布日： 2015-09-16 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种治疗胃溃疡的药物盐酸雷尼替丁组合物胶囊，属于医药技术领域。该胶囊由盐酸雷尼替丁、无水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、滑石粉组成。所述的盐酸雷尼替丁为新晶型化合物，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所述，是一种不同于现有技术报道的盐酸雷尼替丁，经试验发现，该盐酸雷尼替丁新晶型化合物制备的胶囊较现有技术的盐酸雷尼替丁胶囊相比，不仅解决了盐酸雷尼替丁极易潮解、吸湿、变色、稳定性差的问题，而且提高了胶囊制剂的稳定性、药效和生物利用度。
一种治疗胃溃疡药物盐酸雷尼替丁组合胶囊

[发明专利]一种治疗消化系统疾病的药物盐酸雷尼替丁组合物胶囊-CN201510273382.X在审
发明人：李清华 -专利权人：苗怡文
申请日： 2015-05-26 - 公布日： 2015-09-02 - 主分类号： A61K31/341 文献下载
摘要：本发明涉及一种治疗消化系统疾病的药物盐酸雷尼替丁组合物胶囊，属于医药技术领域。所述的组合物胶囊由盐酸雷尼替丁、滑石粉制成。所述的盐酸雷尼替丁为新晶型化合物，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所述，是一种不同于现有技术报道的盐酸雷尼替丁，经试验发现，该盐酸雷尼替丁新晶型化合物制备的胶囊较现有技术的盐酸雷尼替丁胶囊相比，不仅解决了盐酸雷尼替丁极易潮解、吸湿、变色、稳定性差的问题，而且组分简单，大大降低了不良反应的发生，提高了胶囊制剂的稳定性、药效和生物利用度。
一种治疗消化系统疾病药物盐酸雷尼替丁组合胶囊

[发明专利]治疗消化系统疾病的药物盐酸雷尼替丁冻干粉针剂组合物-CN201510273357.1在审
发明人：刘学键 -专利权人：苗怡文
申请日： 2015-05-26 - 公布日： 2015-08-12 - 主分类号： A61K31/341 文献下载
摘要：本发明公开了一种治疗消化系统疾病的药物盐酸雷尼替丁冻干粉针剂组合物，属于医药技术领域。其包括盐酸雷尼替丁和赋形剂。所述的赋形剂为低分子右旋糖苷，所述的盐酸雷尼替丁为新晶型化合物，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所述，是一种不同于现有技术报道的盐酸雷尼替丁，经试验发现，该盐酸雷尼替丁新晶型化合物制备的冻干粉针剂较现有技术的盐酸雷尼替丁冻干粉针剂相比，不仅解决了盐酸雷尼替丁极易潮解、吸湿、变色、稳定性差的问题，而且组分简单，在与四种注射液配伍后不溶性微粒数量较少，在配伍后4h内不溶性微粒数变化较小。
治疗消化系统疾病药物盐酸雷尼替丁干粉针剂组合

[发明专利]一种盐酸雷尼替丁胶囊及其制备方法-CN201810702537.0在审
发明人：徐贡杰;郭海波;陈冠红;谢芝丽;李海剑 -专利权人：郑州明泽医药科技有限公司
申请日： 2018-06-30 - 公布日： 2018-10-19 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明具体涉及一种盐酸雷尼替丁胶囊及其制备方法。盐酸雷尼替丁胶囊由胶囊填充颗粒和胶囊壳组成，胶囊填充颗粒由以下重量百分比的组分制成：盐酸雷尼替丁：50～97%；淀粉：0.5～20%；羧甲淀粉钠：0.5～15%；胶体二氧化硅：1～10%；硬脂酸镁：0.1盐酸雷尼替丁胶囊的制备方法包括以下步骤：将盐酸雷尼替丁、羧甲淀粉钠和胶体二氧化硅混匀；加入淀粉浆制湿粒；烘干后加硬脂酸镁进行总混制得胶囊填充颗粒；将胶囊填充颗粒填充到胶囊壳中即得盐酸雷尼替丁胶囊。制备的胶囊填充颗粒不会形成团块，使生产顺利进行，保证了产品的质量，所得盐酸雷尼替丁胶囊的质量经检验在四种介质中的溶出累积量与参比样品均一致。
盐酸雷尼替丁胶囊胶囊填充制备胶体二氧化硅盐酸雷尼替丁羧甲淀粉钠硬脂酸镁胶囊壳重量百分比参比样品淀粉浆制颗粒填充累积量烘干混匀混制溶出湿粒团块淀粉检验保证生产

[发明专利]一种精制雷尼替丁碱的方法-CN201711451926.2有效
发明人：何达云;乔建锋;高彬;张国才 -专利权人：云鹏医药集团有限公司
申请日： 2017-12-28 - 公布日： 2021-07-13 - 主分类号： C07D307/52 文献下载
摘要：本发明涉及精细化学品的分离提纯技术领域，更具体而言，涉及一种精制雷尼替丁碱的方法。本发明通过使用强极性溶剂和弱极性溶剂组成的混合溶剂，使雷尼替丁碱与其中的杂质在这种溶剂中的溶解度存在较大差异，从而在析晶过程中使雷尼替丁碱和杂质能得到有效的分离，得到的精制品纯度高，性状稳定。经本发明方法精制的雷尼替丁碱，用液相色谱仪分析，雷尼替丁碱纯度在99.9%以上，总杂质不大于0.15%，单个杂质不大于0.05%。用本发明提供的方法制备提纯的雷尼替丁碱再成盐得到的盐酸雷尼替丁产品，其纯度达到和优于原研药的质量水平，从而进一步提高该药物在使用过程中的安全性。
一种精制雷尼替丁方法

[发明专利]一种治疗消化系统疾病的药物盐酸雷尼替丁组合物片剂-CN201510471737.6在审
发明人：王贵宾 -专利权人：青岛蓝盛洋医药生物科技有限责任公司
申请日： 2015-08-05 - 公布日： 2015-10-14 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种治疗消化系统疾病的药物盐酸雷尼替丁组合物片剂，属于医药技术领域。该组合物由盐酸雷尼替丁、磷酸氢钙、预胶化淀粉、硅酸镁铝、微粉硅胶组成。所述的盐酸雷尼替丁为新晶型化合物，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所述，是一种不同于现有技术的盐酸雷尼替丁，试验发现，该盐酸雷尼替丁新晶型化合物制备的片剂不仅解决了盐酸雷尼替丁极易潮解
一种治疗消化系统疾病药物盐酸雷尼替丁组合片剂

[发明专利]一种治疗消化性溃疡的药物盐酸雷尼替丁组合物颗粒剂-CN201510544056.8在审
发明人：刘明辉 -专利权人：青岛蓝盛洋医药生物科技有限责任公司
申请日： 2015-08-31 - 公布日： 2015-11-18 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及一种治疗消化性溃疡的药物盐酸雷尼替丁组合物颗粒剂，属于医药技术领域。所述的组合物颗粒剂由盐酸雷尼替丁、葡萄糖、聚乙烯氧化偶氮铜、柠檬酸、50%乙醇制成。所述的盐酸雷尼替丁为新晶型化合物，使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所述，是一种不同于现有技术报道的盐酸雷尼替丁，经试验发现，该盐酸雷尼替丁新晶型化合物制备的颗粒剂不仅解决了盐酸雷尼替丁极易潮解
一种治疗消化性溃疡药物盐酸雷尼替丁组合颗粒

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