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[发明专利]一种罗库溴铵的药物组合物以及罗库溴铵的精制方法-CN202011553930.1有效
发明人：吴腾;洪辉意;陈晓冬;刘学军 -专利权人：上海药坦药物研究开发有限公司
申请日： 2020-12-24 - 公布日： 2022-09-20 - 主分类号： A61K31/58 文献下载
摘要：本发明公开了一种罗库溴铵的药物组合物以及罗库溴铵的精制方法。该罗库溴铵的药物组合物包括罗库溴铵、水和乙酸；所述罗库溴铵与所述水的质量比为1：(5～20)；所述罗库溴铵与所述乙酸的质量比为1：(0.01～0.05)。本发明罗库溴铵的药物组合物中罗库溴铵的稳定性高，适用于罗库溴铵的精制方法时，得到的罗库溴铵产品的杂质含量、溶残的含量均在较低的水平，符合药典的要求。
一种罗库溴铵药物组合以及精制方法

[发明专利]一种检测罗库溴铵中溴丙烯含量的方法-CN201110240742.8有效
发明人：聂忠莉;王晓玲;欧世荣;张勇 -专利权人：成都欣捷高新技术开发有限公司
申请日： 2011-08-19 - 公布日： 2011-12-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及分析化学领域，公开了一种检测罗库溴铵中溴丙烯含量的方法，具体为取罗库溴铵样品，用乙腈和水体积比为9～6∶1～4的混合溶液作为溶剂溶解，得到供试品溶液；取溴丙烯对照品，用乙腈和水体积比为9～6∶本发明所述检测罗库溴铵中溴丙烯含量的方法能够检测罗库溴铵产品中溴丙烯含量，检测限为0.044ng。该方法的建立能够在制备罗库溴铵过程中，对溴丙烯残留进行检测，灵敏度高，专属性强，结果准确可靠，从而对罗库溴铵产品质量进行准确的评价，保证罗库溴铵产品的质量。
一种检测罗库溴铵中溴丙烯含量方法

[发明专利]罗库溴铵制剂-CN202111420105.9在审
发明人：王咏;井辻裕 -专利权人：丸石制药株式会社
申请日： 2021-11-26 - 公布日： 2022-05-31 - 主分类号： A61K31/58 文献下载
摘要：本发明提供一种新型的罗库溴铵制剂。该制剂为含有罗库溴铵且pH为4以下的、不含缓冲剂的罗库溴铵制剂。
罗库溴铵制剂

[发明专利]罗库溴铵结晶水合物的制备方法-CN200710092747.4无效
发明人：于国锋;陈小勇;王晓琳 -专利权人：重庆人本药物研究院
申请日： 2007-09-25 - 公布日： 2009-04-01 - 主分类号： C07J43/00 文献下载
摘要：本发明涉及原料药的制备方法，特别是罗库溴铵结晶水合物的制备方法。其方法为：配制重量体积百分比浓度为2～15％的罗库溴铵水溶液，将该水溶液在-50℃～-30℃的温度下冻结成冰后，在真空状态下减压升温至30℃～50℃，升温过程持续10～20小时，并于该温度下真空保温10由该方法制得的罗库溴铵结晶水合物使罗库溴铵原料药的稳定性得以提高，改善了罗库溴铵的颗粒外观，有效降低了罗库溴铵原料药的过量有机残留。
罗库溴铵结晶水合物制备方法

[发明专利]一种罗库溴铵注射液制剂及其制备方法-CN202210147321.9在审
发明人：王再兴;吴峰;刘晓庆;张英 -专利权人：杭州泓友医药科技有限公司
申请日： 2022-02-17 - 公布日： 2022-04-29 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种罗库溴铵注射液制剂，所述罗库溴铵注射液制剂的pH值为2.0～2.2之间或3.8～4.2之间；包括主药和辅料；其中，所述罗库溴铵注射液制剂中主药的含量为10mg/mL；所述主药为罗库溴铵；通过本发明制备方式的罗库溴铵注射液产品稳定性更好，且在常温处存储条件下可以储存36个月仍然符合中国药典本品的标准。
一种罗库溴铵注射液制剂及其制备方法

[发明专利]一种高纯度罗库溴铵的制备方法-CN201911372936.6有效
发明人：高建;王成刚;匡建明;李有章;刘力超;伍伟 -专利权人：成都新恒创药业有限公司
申请日： 2019-12-27 - 公布日： 2023-09-12 - 主分类号： C07J43/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种高纯度罗库溴铵的制备方法，该方法通过将低纯度罗库溴铵在有机溶剂中重结晶制备得到高纯度罗库溴铵。本发明制备罗库溴铵的工艺过程操作简单，制备的产品杂质总量不超过0.05％，质量状况远远优于其他方法纯化的产品。在稳定性方面具有显著优势，不易降解，更加利于生产和储运。
一种纯度罗库溴铵制备方法

[发明专利]罗库溴铵粗品的精制方法-CN201810804763.X有效
发明人：王加旺 -专利权人：济南高德医药科技有限公司
申请日： 2018-07-20 - 公布日： 2021-04-16 - 主分类号： C07J43/00 文献下载
摘要：本申请提供精制罗库溴铵粗品的方法，该方法包括使用真空微波干燥法或者流化干燥法除去罗库溴铵粗品中的残留溶剂，使其符合药用要求。该方法能够得到高质量的罗库溴铵，使罗库溴铵的规模化工业生产容易实现；同时能够避免或减少易燃易爆溶剂乙醚的使用；另外，所用设备投资小，设备占用空间小。
罗库溴铵粗品精制方法

[发明专利]一种罗库溴铵注射液及其制备方法-CN202211555796.8在审
发明人：杜芳;陈敖;李金锋;陈景艳 -专利权人：上药东英（江苏）药业有限公司
申请日： 2022-12-06 - 公布日： 2023-05-09 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种罗库溴铵注射液及其制备方法，每5000mL注射液中含有以下重量比的组分：罗库溴铵30‑80g；醋酸钠4‑12g；氯化钠1‑3g；冰醋酸2‑4g。本发明在罗库溴铵的注射液的制备过程中尽可能降低杂质的含量水平至0.1％，保证了罗库溴铵注射液在有效期内杂质不超标。本发明控制好原料及辅料的细菌内毒素，处方工艺中不需要加入活性炭进行除热原操作，所得成品的罗库溴铵注射液的细菌内毒素仍是合格的。本发明降低了配制药液的温度，有助于提高罗库溴铵注射液的稳定性。
一种罗库溴铵注射液及其制备方法

[发明专利]一种指导骨骼肌松弛药罗库溴铵用药的基因多态性检测试剂盒及检测方法-CN202110469463.2有效
发明人：陈向东;赵帅;朱宏宇;武宙阳;林云;王婷婷;韩琳琳;牛浩杰;徐锋;王雅枫;黄诗倩;胡凯媛;丁媛媛;邓达玲 -专利权人：华中科技大学同济医学院附属协和医院
申请日： 2021-04-28 - 公布日： 2022-08-26 - 主分类号： C12Q1/6883 文献下载
摘要：本发明提供了一种指导骨骼肌松弛药罗库溴铵用药的基因多态性检测试剂盒及检测方法。试剂盒包括用于检测5个指导罗库溴铵用药的基因多态性位点的扩增引物及延伸引物，聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction，PCR)试剂，PCR产物纯化试剂，单碱基延伸反应试剂，能准确、快速、简便地检测与罗库溴铵敏感性相关的基因位点；本发明提出的检测方法，应用药物基因组学技术，根据单核苷酸多态性(Single Nucleotide Polymorphism，SNP)位点碱基结果，确定患者对罗库溴铵的敏感性，从而能指导预测手术中罗库溴铵的用量，提供个体化、精准的罗库溴铵用药方案。
一种指导骨骼肌松弛药罗库溴铵用药基因多态性检测试剂盒方法

[发明专利]一种稳定的罗库溴铵注射用组合物-CN200910177540.6无效
发明人：尹双保;付劼;谭剑平 -专利权人：尹双保;付劼;谭剑平
申请日： 2009-09-15 - 公布日： 2010-02-24 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种稳定的罗库溴铵静脉用组合物，其含有治疗有效量的罗库溴铵、EDTA-2Na-Ca或EDTA-2Na、pH值缓冲体系，EDTA-2Na-Ca或EDTA-2Na加入延缓了制剂在制备和储存过程中罗库溴铵17位酯键的水解，一方面使药液能够耐受热压灭菌过程中高温过程，另一方面减少了储存过程中制剂中罗库溴铵脱乙酰杂质含量的增加。本发明还提供了合理的药液制备方法，可以减少制备过程中罗库溴铵水解杂质的产生。罗库溴铵水解杂质的减少提高了制剂质量可控性和保证临床使用的安全性和有效性。
一种稳定罗库溴铵注射组合

[发明专利]高纯度、高稳定性罗库溴铵的制备方法-CN201310407950.1有效
发明人：宋广慧;商艳梅;郑忠辉;郭照奎;张滨;于小萍 -专利权人：山东新华制药股份有限公司
申请日： 2013-09-09 - 公布日： 2013-12-11 - 主分类号： C07J43/00 文献下载
摘要：本发明属于医药化学技术领域，具体公开了一种高纯度、高稳定性罗库溴铵的制备方法。先将罗库溴铵粗品用氧化铝预处理除去大部分3-溴丙烯，过滤，将所得滤液滴加到剧烈搅拌的乙醚中，析出大量白色固体，再将得到的白色固体溶于稀醋酸溶液中，将该溶液快速冻结成冰，经冷冻干燥得到罗库溴铵。本发明不仅成功地解决了现有技术残留溶剂超标、3-溴丙烯难以除去、杂质含量偏高的问题，且制得的罗库溴铵纯度高、稳定性好。
纯度稳定性罗库溴铵制备方法

[发明专利]一种低杂质水平的罗库溴铵注射液的制备方法-CN201810643036.X在审
发明人：汤征;王小镒;周亚兵;杜芳;张鑫;周敏;周敏慧;丁云晖 -专利权人：上药东英（江苏）药业有限公司
申请日： 2018-06-21 - 公布日： 2018-10-19 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种低杂质水平的罗库溴铵注射液的制备方法。本发明在罗库溴铵的注射液的制备过程中尽可能降低杂质C含量水平至0.1％，保证了罗库溴铵注射液在有效期内杂质不超标(货架期标准：1.5％)。当控制好原料及辅料的细菌内毒素时，处方工艺中并不需要加入活性炭进行除热原操作，所得成品的罗库溴铵注射液的细菌内毒素仍是合格的。降低配制药液的温度，氮气曝气除去溶液中的溶解氧以及降低配制时的溶液pH均有助于降低杂质C的含量，有助于提高罗库溴铵注射液的稳定性。
罗库溴铵注射液细菌内毒素低杂质制备氮气处方工艺含量水平配制药液制备过程活性炭除热原货架期溶解氧溶液pH 曝气有效期配制超标保证

[发明专利]具有改进的稳定性的罗库溴铵制剂-CN202110628966.X在审
发明人：井辻裕;长原弘毅;神保敬亮 -专利权人：丸石制药株式会社
申请日： 2014-06-26 - 公布日： 2021-09-07 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及具有改进的稳定性的罗库溴铵制剂。该制剂包含罗库溴铵和缓冲液并且具有被调节至3.5以下(例如，2.5～3.5)的pH。这种罗库溴铵制剂在例如40℃下储存6个月后的罗库溴铵相关物质C的生成率为5％以下。
具有改进稳定性罗库溴铵制剂

[发明专利]具有改进的稳定性的罗库溴铵制剂-CN201480076036.6在审
发明人：井辻裕;长原弘毅;神保敬亮 -专利权人：丸石制药株式会社
申请日： 2014-06-26 - 公布日： 2017-08-18 - 主分类号： A61K31/5355 文献下载
摘要：本发明提供了具有优异的稳定性的罗库溴铵制剂。该制剂包含罗库溴铵和缓冲液并且具有被调节至3.5以下(例如，2.5～3.5)的pH。这种罗库溴铵制剂在例如40℃下储存6个月后的罗库溴铵相关物质C的生成率为5％以下。
具有改进稳定性罗库溴铵制剂

[发明专利]一种高纯度罗库溴铵的制备方法-CN201810517862.X有效
发明人：李海;陈文 -专利权人：江苏盈科生物制药有限公司
申请日： 2018-05-25 - 公布日： 2021-02-02 - 主分类号： C07J43/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种高纯度罗库溴铵的制备方法，包括将罗库溴铵粗品溶于丙酮水溶液、过滤、减压浓缩，加入正庚烷均质、打浆等步骤。本发明提供的高纯度罗库溴铵的制备方法具有溶剂残留量极低、HPLC纯度极高、有关物质含量极低、稳定性极高等诸多优点。
一种纯度罗库溴铵制备方法

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