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[发明专利]阿考替胺的酸加成盐及其制备方法-CN201410319582.X在审
发明人：王火箭;陈继伟;秦志平;何伟;崔健;钱丽娜 -专利权人：中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司
申请日： 2014-07-07 - 公布日： 2016-02-10 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明涉及阿考替胺的酸加成盐及其制备方法，具体地，本发明涉及多种阿考替胺的酸加成盐为阿考替胺的氢溴酸盐、阿考替胺的柠檬酸盐、阿考替胺的草酸盐、阿考替胺的苯甲酸盐、阿考替胺的醋酸盐、阿考替胺的甲磺酸盐、阿考替胺的酒石酸盐，通过X-粉末衍射表征，确定不同阿考替胺酸加成盐的关键吸收峰。本发明上述阿考替胺的酸加成盐可以用于治疗功能性消化不良等用途。
阿考替胺加成及其制备方法

[发明专利]一种盐酸阿考替胺组合物胶囊-CN201710819528.5在审
发明人：甘宜玲 -专利权人：甘宜玲
申请日： 2017-09-12 - 公布日： 2017-12-22 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明涉及医药制剂领域，具体公开了一种盐酸阿考替胺组合物胶囊。本发明所述盐酸阿考替胺组合物胶囊包括盐酸阿考替胺、微晶纤维素、淀粉、酪氨酸、海藻酸钠、山嵛酸甘油酯。本发明优选盐酸阿考替胺、微晶纤维素、淀粉、酪氨酸、海藻酸钠、山嵛酸甘油酯作为盐酸阿考替胺胶囊的组合物，相互协同作用提高盐酸阿考替胺的稳定性能、流动性和溶出度，降低吸湿性，有利于临床药品的安全使用和长期储存
一种盐酸阿考替胺组合胶囊

[发明专利]盐酸阿考替胺三水化合物的精制及制备方法-CN201610236711.8有效
发明人：杨玲玲;杨和军;李洪武;张海玲;郭拥政;蒋栋 -专利权人：浙江新赛科药业有限公司
申请日： 2016-04-15 - 公布日： 2018-09-28 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸阿考替胺三水化合物的精制及制备方法，包括：将阿考替胺粗品加入到无机碱水溶液中，混合均匀后，加入有机溶剂，搅拌析晶，过滤，干燥得到盐酸阿考替胺钠盐或钾盐；无机碱为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠或碳酸钾，将盐酸阿考替胺钠盐或钾盐加入含水的异丙醇溶液中，混合均匀，加入盐酸酸化至pH＝1～2，搅拌析晶，加热溶解后降温析晶，减压干燥得盐酸阿考替胺三水化合物。本发明以阿考替胺为原料，将阿考替胺制备成钠盐或钾盐，然后对钠盐或钾盐进行精制，该方法对主峰前以及主峰后的杂质均有较好的去除效果，使最终成品盐酸阿考替胺三水化合物的纯度达到99.8％以上，单杂均小于0.10
盐酸阿考替胺三水化合物精制制备方法

[发明专利]一种盐酸阿考替胺缓释片剂及其制备方法-CN201610848023.7在审
发明人：张颖;彭艳丽;杨江勇;时耿青 -专利权人：济南康和医药科技有限公司
申请日： 2016-09-24 - 公布日： 2017-03-22 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸阿考替胺缓释片剂及其制备工艺，属医药制剂领域，该缓释片剂包括盐酸阿考替胺固体分散体和药用辅料，其中盐酸阿考替胺固体分散体包括盐酸阿考替胺、聚合物、增塑剂、润滑剂b；药用辅料包括缓释材料、稳定剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂a、包衣材料；本发明首先将盐酸阿考替胺采用热熔挤出技术得到盐酸阿考替胺固体分散体，然后将固体分散体加入药用辅料制备成混合物，再将混合物制成片剂，最后将片剂用包衣材料制成包衣片；该方案不仅提高了盐酸阿考替胺的前期释放度，而且能使缓释效果达24小时，同时具有很高的稳定性；另外，该制备方法工艺简单，无溶剂残留，整个过程不会引入其它杂质，适合产业化生产。
一种盐酸阿考替胺缓释片剂及其制备方法

[发明专利]阿考替胺固体分散体及其组合物-CN201910408704.5在审
发明人：汪妮;黄心;游劲松;黄芳芳 -专利权人：广东东阳光药业有限公司;乳源县永星技术服务有限公司
申请日： 2019-05-16 - 公布日： 2019-12-10 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明提出了一种阿考替胺固体分散体及其组合物，属于医药技术领域。所述阿考替胺固体分散体含有阿考替胺或其盐、载体材料如甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物、甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸－丙烯酸乙酯共聚物等，任选地，加入增塑剂。本发明的阿考替胺固体分散体可以很好地将阿考替胺的苦味掩盖。本发明的阿考替胺固体分散体可进一步与药学上可以接受的辅料制备成组合物，该组合物具有不降低组合物生物利用度，稳定性高，口感好，患者可接受度高等优势。
固体分散体甲基丙烯酸氨烷基酯共聚物丙烯酸乙酯共聚物甲基丙烯酸共聚物医药技术领域甲基丙烯酸组合物生物苦味掩盖载体材料可接受增塑剂制备

[发明专利]一种阿考替胺的简捷制备方法-CN201711015015.5在审
发明人：张发香;宁金洋;陈娇娇 -专利权人：福州闽海药业有限公司
申请日： 2017-10-26 - 公布日： 2018-01-09 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿考替胺的简捷制备方法，其把盐酸阿考替胺粗品悬浮于脂肪族醇‑水溶液中，控温10~20℃，分次加入碳酸氢钠，碳酸氢钠加毕，继续控温10~20℃搅拌3~4小时，过滤，用水洗涤滤饼，湿粉真空干燥，得阿考替胺。本发明制得的阿考替胺收率高，纯度高，便于后续获得高质量的盐酸阿考替胺。
一种阿考替胺简捷制备方法

[发明专利]一种含有盐酸阿考替胺的组合物及其制备方法-CN201810344310.3在审
发明人：朱朝露;吴昀;卢迪 -专利权人：北京泰德制药股份有限公司
申请日： 2018-04-17 - 公布日： 2019-10-29 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明涉及药物制备领域，特别涉及一种含有盐酸阿考替胺的组合物及其制备方法。一种含有盐酸阿考替胺的组合物，主要由活性成分以及辅料采用干法制粒得到；所述活性成分为盐酸阿考替胺和/或其水合物。本发明提供的盐酸阿考替胺片，采用干法制粒工艺制备得到，避免了湿法制粒中活性成分在干燥过程中易发生晶型转化的风险；制得的盐酸阿考替胺片稳定性佳，溶出度好。
盐酸干法制粒制备水合物干燥过程工艺制备晶型转化湿法制粒药物制备溶出度

[发明专利]阿考替胺盐酸盐水合物的Ｉ晶型及其制备方法和用途-CN201410323327.2在审
发明人：陈继伟;秦志平;王火箭;何伟;崔健;钱丽娜 -专利权人：中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司
申请日： 2014-07-07 - 公布日： 2016-01-13 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明涉及阿考替胺盐酸盐水合物的I晶型及其制备方法和用途，制备方法包括：将阿考替胺与有机溶剂混合，以便获得含有阿考替胺和有机溶剂的第一混合物；将第一混合物中加入成盐溶剂进行成盐反应，以便获得含有阿考替胺盐酸盐的第二混合物；将第二混合物过滤，滤饼用有机溶剂洗涤，干燥，以便获得含有阿考替胺盐酸盐粗品的第三混合物；将第三混合物溶解在含水的有机溶剂中，加热溶解后缓慢降温析晶，以便获得阿考替胺盐酸盐水合物晶体的第四混合物；以及从所述第四混合物中分离所述晶体，并在50～90℃对所分离的晶体进行加热，以便获得所述的阿考替胺盐酸盐一水合物。该方法反应条件温和，工艺简单，能高效得到高纯度盐酸阿考替胺一水合物及其固定晶型。
阿考替胺盐酸盐水及其制备方法用途

[发明专利]盐酸阿考替胺的重结晶溶剂及其精制方法-CN202010097001.8在审
发明人：彭洪 -专利权人：成都迪康药业股份有限公司
申请日： 2020-02-17 - 公布日： 2021-07-16 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明涉及盐酸阿考替胺的重结晶溶剂及其精制方法，属于药物精制技术领域。本发明提供了盐酸阿考替胺的重结晶溶剂，即以DMF作为良溶剂，水为不良溶剂。本发明还进一步提供了盐酸阿考替胺的精制方法，包括如下步骤：a、将盐酸阿考替胺粗品加入到DMF中，在加水或者不加水条件下充分溶解，固液分离，收集溶液，其中，所述盐酸阿考替胺粗品为无水物或水合物；b、溶液于加热条件下缓慢向其中加入水，然后降温析晶，得到盐酸阿考替胺三水合物精制品。本发明使盐酸阿考替胺三水合物收率达到95％以上，不仅显著提高了产品收率，而且还能避免溶液过滤或进入洁净区时大量析出固体堵塞管道的问题，对放大生产操作及提高产品收率均有较好的效果。
盐酸阿考替胺重结晶溶剂及其精制方法

[发明专利]盐酸阿考替胺杂质及其制备方法-CN202111191877.X在审
发明人：周力;薛亚军;王华娟 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2021-10-13 - 公布日： 2022-01-28 - 主分类号： C07C333/10 文献下载
摘要：本发明涉及盐酸阿考替胺杂质及其制备方法，式II、式III所示的盐酸阿考替胺杂质，其结构式如下所示。本发明还提供了上述式II(式III)所示的盐酸阿考替胺杂质的制备方法，它包括如下步骤：(1)在30～90℃的条件下，将化合物IV(化合物V)溶解于溶剂中；(2)向步骤(1)所得混合溶液中加入碱，在60～本发明提供的盐酸阿考替胺杂质，为盐酸阿考替胺原料药中的杂质检测提供了新的对照品，可以用于标定其在盐酸阿考替胺原料药中的含量，更有利于盐酸阿考替胺原料药中有关物质检测方法的开发，从而控制产品质量。
盐酸阿考替胺杂质及其制备方法

[发明专利]一种阿考替胺衍生物的制备方法-CN201910350282.0有效
发明人：马富;王其旭;胡永铸;李君;崔希林 -专利权人：梯尔希（南京）药物研发有限公司
申请日： 2019-04-28 - 公布日： 2023-01-03 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿考替胺衍生物的制备方法，属于化合物制备领域，提供了一种工艺设计合理、产率高、操作过程方便可控的新型药物分子阿考替胺衍生物的合成方法。本发明以2‑氨基噻唑‑4‑甲酸酯为原料，通过七步反应，实现阿考替胺衍生物的合成。本发明提供的制备方法工艺设计合理、可操作性强、反应条件比较温和、产率高并且可实现工业化生产。本发明制备得到的阿考替胺衍生物对阿考替胺进行质量、安全性和效能科学评价提供了重要依据。并且阿考替胺衍生物药理活性好，可开发用于治疗功能性消化不良的新药，具有重要的应用价值。
一种阿考替胺衍生物制备方法

[发明专利]一种盐酸阿考替胺的精制方法-CN201310504022.7有效
发明人：宋文同;郭振兴;刘园华 -专利权人：山东诚创医药技术开发有限公司
申请日： 2013-10-23 - 公布日： 2014-07-02 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸阿考替胺的精制方法，包括以下步骤：（1）将无机碱加入水中搅拌溶解后，加入有机溶剂和盐酸阿考替胺粗品，搅拌溶解后，静置析晶，减压干燥得到阿考替胺；（2）将阿考替胺加入异丙醇中，加热至完全溶解，过滤，浓盐酸酸化至pH=1～2，搅拌析晶，减压干燥得到盐酸阿考替胺精制品。
一种盐酸阿考替胺精制方法

[发明专利]一种小粒度盐酸阿考替胺结晶的制备方法-CN201910535122.3有效
发明人：刘庆春;孟存智;丛日刚;肖川;王化冰;刘晓丽 -专利权人：迪嘉药业集团股份有限公司
申请日： 2019-06-20 - 公布日： 2023-02-28 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸阿考替胺结晶的制备方法，属于原料药制备技术领域。本发明的技术方案是：首先将盐酸阿考替胺溶解在乙醇‑水混合溶剂中，升温回流至溶清；维持第一步所得盐酸阿考替胺溶液的温度50‑80℃，搅拌下，将其缓慢滴加至0‑10℃的冷却水中；然后将滴加完毕后的溶液在0‑10℃下搅拌0.5‑3h，过滤，洗涤，30‑40℃鼓风干燥，得到粒度D90为20μm以下的盐酸阿考替胺。本发明提供了D90为14微米以下的盐酸阿考替胺小粒度结晶。
一种粒度盐酸阿考替胺结晶制备方法

[发明专利]盐酸阿考替胺药物制剂及其制备方法-CN201410733690.1有效
发明人：曲继广;赵晓雷;孙立杰;许燕芹;刘芳菊;程彦超;杨帆;李彪;张玉红 -专利权人：石家庄四药有限公司
申请日： 2014-12-04 - 公布日： 2015-04-22 - 主分类号： A61K31/426 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸阿考替胺药物制剂及其制备方法，该盐酸阿考替胺药物制剂包含：盐酸阿考替胺和/或其水合物，至少一种稀释剂，至少一种崩解剂，至少一种粘合剂和至少一种润滑剂，稀释剂包含第一稀释剂，第一稀释剂是与盐酸阿考替胺和该盐酸阿考替胺药物制剂通过在药物制剂中引入特定比例的亲水性速溶成分，使其混合在盐酸阿考替胺有效成分间。这就使得盐酸阿考替胺药物制剂在溶解时，在出现物料堆积现象时，外层亲水性速溶辅料相当于致孔剂，随着外层亲水性速溶辅料的溶解，内层亲水性速溶辅料则相当于原料内部的毛细管，可以引导溶出介质迅速进入原料内部，最终达到提高溶出度
盐酸阿考替胺药物制剂及其制备方法

[发明专利]一种人血浆中阿考替胺的定量分析方法-CN201910126976.6在审
发明人：杨雨菲;孙莉莉 -专利权人：南京工业大学
申请日： 2019-02-20 - 公布日： 2019-05-31 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种人血浆中阿考替胺的定量分析方法，属于生物分析领域。本发明采用蛋白沉淀处理人血浆样本，以阿考替胺‑d6为内标采用超高效液相色谱‑质谱联用(UPLC‑MS/MS)方法检测人血浆中阿考替胺的含量。此外，本检测方法的重现性好，分析时间短，能满足阿考替胺在人血浆中浓度的检测要求，可用于阿考替胺片剂药代动力学研究和生物等效性研究。
人血浆检测定量分析回收率超高效液相色谱蛋白沉淀处理动力学研究人血浆样本生物等效性生物分析质谱联用灵敏度片剂药重现性专属性可用内标分析研究

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