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[发明专利]一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液的制备方法-CN201811491686.3在审
发明人：丛文娟;蒋璘;刘孟;郑良超;张萍;谢秀萍 -专利权人：远大医药（中国）有限公司
申请日： 2018-12-07 - 公布日： 2019-03-01 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液的制备方法，包括如下步骤：步骤1)重酒石酸去甲肾上腺素注射液的常温配制；步骤2)重酒石酸去甲肾上腺素注射液的常温无菌灌装。本发明的重酒石酸去甲肾上腺素注射液制备方法采用非最终灭菌的生产工艺，避免高温对重酒石酸去甲肾上腺素注射液质量产生影响，大大减少药液中重酒石酸去甲肾上腺素异构体及杂质的含量。同时，通过控制药液配液罐内的残氧量，可以有效的提升重酒石酸去甲肾上腺素注射液的质量。
重酒石酸去甲肾上腺素注射液制备注射液制备常温配制无菌灌装质量产生残氧量异构体灭菌配液生产工艺

[发明专利]一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺-CN202310411438.8在审
发明人：唐攀;周旭东;陈智力;周健;冉秀琼;邱军燕;张莲莉;徐飞;兰昌云 -专利权人：福安药业集团庆余堂制药有限公司
申请日： 2023-04-17 - 公布日： 2023-06-27 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明旨在提供一种能够有效控制去甲肾上腺素磺化物和产品颜色的重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制备方法，本发明由作为活性成分的重酒石酸去甲肾上腺素和作为辅料的依地酸二钠、L‑半胱氨酸、氯化钠、盐酸和水组成药物组合物及其制备方法，一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液具体包含以下成分：每10000ml中含重酒石酸去甲肾上腺素20g，氯化钠80g，依地酸二钠2.5‑3.0g，L‑半胱氨酸4.0‑5.0g，通过本发明的方案能够有效的控制去甲肾上腺素磺化物杂质与其他氧化杂质及产品颜色
一种酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺

[发明专利]一种重酒石酸去甲肾上腺素的制备方法-CN202211687044.7在审
发明人：曾维威 -专利权人：武汉嘉诺康医药技术有限公司
申请日： 2022-12-27 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： C07C213/08 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种拆分去甲肾上腺素外消旋体来制备重酒石酸去甲肾上腺素的方法。该方法首先使用D‑酒石酸与外消旋的去甲肾上腺素成盐，接着在醇与水的混合溶剂的作用下，通过控制析晶温度，将R型去甲肾上腺素分离出来；然后经过打浆将其手性纯度可提高到99%；再经过活性炭脱色，氨水游离处理；最后将得到的去甲肾上腺素与L‑酒石酸成盐得到重酒石酸去甲肾上腺素。
一种酒石酸去甲肾上腺素制备方法

[发明专利]重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制备方法-CN202110305812.7在审
发明人：黄凤华;刘欣;陈立营;赵莹;贾志红;王梦娇;张瑞华;姜凤竹 -专利权人：天津金耀药业有限公司
申请日： 2021-03-23 - 公布日： 2022-09-27 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及制药技术领域，特别是涉及一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制备方法。该重酒石酸去甲肾上腺素注射液，由重酒石酸去甲肾上腺素、氯化钠、焦亚硫酸钠和水组成，其特征在于每10000ml注射液中各组分含量为：重酒石酸去甲肾上腺素18.8‑20.2g，氯化钠80±2g，焦亚硫酸钠1.58g本发明旨在提供一种新的以重酒石酸去甲肾上腺素为主料的药物及其制备方法，该方法通过精准用量，控制产品杂质产生，有效控制产品的有关物质，大大提升产品主药含量，更符合临床安全用药的要求。
酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制备方法

[发明专利]重酒石酸去甲肾上腺素、其纯化方法及其应用-CN201911367929.7有效
发明人：赵涛涛;王成;张伟;高微;张琦;谢国范 -专利权人：武汉武药制药有限公司
申请日： 2019-12-26 - 公布日： 2022-11-22 - 主分类号： C07C213/10 文献下载
摘要：本发明涉及重酒石酸去甲肾上腺素、其纯化方法及其应用。所述重酒石酸去甲肾上腺素的纯化方法包括以下步骤：(1)将重酒石酸去甲肾上腺素溶于溶剂中，得到溶清状态的溶液；(2)将上述溶液脱色，得到脱色溶液；(3)采用微孔滤膜过滤上述脱色溶液，降温结晶，得到精制品；任选地，所述方法进一步包括以下步骤：(4)将所述精制品多次重复步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)后得到重酒石酸去甲肾上腺素的精制品，其中，多次重复的次数为n，n≥1。本发明的纯化后的重酒石酸去甲肾上腺素光学纯度高、品质好、收率高、稳定性好，适用于药物等方面的应用以及工业化大生产。
酒石酸去甲肾上腺素纯化方法及其应用

[发明专利]一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制备方法-CN202010560714.3在审
发明人：罗灼辉;王学文;余小兵;杨勋;李伙生;麦观生;刘洋;梁日梅 -专利权人：广州瑞尔医药科技有限公司
申请日： 2020-06-18 - 公布日： 2020-09-25 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制备方法。所述注射液包含0.01～0.2％焦亚硫酸钠、0.05～0.3％酒石酸钠、0.75～0.9％氯化钠、0.2～0.3％重酒石酸去甲肾上腺素以及余量的注射用水，该注射液pH值为3.1～5.0。本发明提供的重酒石酸去甲肾上腺素注射液，呈等渗，渗透压比为0.9～1.0，pH为3.1～5.0，在加速6个月稳定性研究期间，去甲肾上腺酮杂质＜0.1％，总杂＜0.5％，去甲肾上腺素磺酸＜4％，D‑去甲肾上腺素＜4％，相比《中国药典》2020版标准要求，加强了去甲肾上腺素磺酸的控制限度，增加了异构体D‑去甲肾上腺素的控制，且能稳定控制D‑去甲肾上腺素及去甲肾上腺素磺酸杂质的增长，产品安全有效、质量可控。
一种酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制备方法

[发明专利]一种不对称合成重酒石酸去甲肾上腺素的方法-CN202011022617.5有效
发明人：陈杰;任燕;陈怡然 -专利权人：南京仁为医药科技有限公司
申请日： 2020-09-25 - 公布日： 2022-09-06 - 主分类号： C07C213/08 文献下载
摘要：本发明公开一种不对称合成重酒石酸去甲肾上腺素的制备方法，其特征在于：以氯乙酰儿茶酚为原料，将氯乙酰儿茶酚中的羰基不对称还原为羟基，再与乌洛托品反应后，经过盐酸水解，得到R‑去甲肾上腺素，R‑去甲肾上腺素再与L‑酒石酸成盐，得到重酒石酸去甲肾上腺素，总收率≥86%，ee值≥95%，纯度≥99.6%。本发明克服了现有技术的缺点，优点在于：采用不对称还原，提高了重酒石酸去甲肾上腺素的得率，降低了三废与成本，适合工业化生产。
一种不对称合成酒石酸去甲肾上腺素方法

[发明专利]手性拆分制备重酒石酸去甲肾上腺素的方法-CN202310968645.3有效
发明人：韩杰;苏庆斌;王立强;李宗圣 -专利权人：北京元延医药科技股份有限公司
申请日： 2023-08-03 - 公布日： 2023-10-10 - 主分类号： C07C213/10 文献下载
摘要：本发明涉及手性拆分制备重酒石酸去甲肾上腺素的方法，包括如下步骤：将L‑酒石酸和消旋去甲肾上腺素在水中反应，滴加低级醇，继续使反应；使反应液降温至室温，继续保温搅拌，过滤，向母液中加入低级醇，然后加入晶种，降温至0~10℃，保温静置，过滤，将滤饼干燥，为重酒石酸去甲肾上腺素粗品；将粗品加入到水中，在温热条件下搅拌使溶解，加入活性炭，脱色，过滤；在氮气保护下缓慢向滤液中加入低级醇，保温搅拌适时，降温，保温搅拌适时，过滤，滤饼用低级醇洗涤，干燥，得重酒石酸去甲肾上腺素。本发明方法所得重酒石酸去甲肾上腺素收率高，纯度高，并且操作简便。
手性拆分制备酒石酸去甲肾上腺素方法

[发明专利]一种重酒石酸去甲肾上腺素的制备方法-CN202310157783.3在审
发明人：石红超;孙立杰;刘森泽;周游;魏赛丽;仝巧林;李青;石俭;薛红;韩同乐 -专利权人：河北广祥制药有限公司
申请日： 2023-02-23 - 公布日： 2023-07-11 - 主分类号： C07C213/08 文献下载
摘要：本发明涉及药物合成技术领域，尤其涉及一种重酒石酸去甲肾上腺素的制备方法，该方法包括：将去甲肾上腺素、L‑酒石酸和纯水混合反应后；再加入醇溶液，所述纯水的体积大于等于所述醇溶液的体积，缓慢降温至5‑15℃，降温速率为0.1‑1℃/min，保温析晶6‑8h，固液分离，即得重酒石酸去甲肾上腺素。该方法能够精确控制重酒石酸去甲肾上腺素结合一分子结晶水，该方法可控性好，具有生产工艺简单，生产成本低，适合工业化生产，经济收益高的优点。
一种酒石酸去甲肾上腺素制备方法

[发明专利]一种去甲肾上腺素及其重酒石酸盐的合成方法-CN202111033228.7在审
发明人：匡建明;刘力超;贾淼;刘肖林;伍伟;陈旭红 -专利权人：成都新恒创药业有限公司
申请日： 2021-09-03 - 公布日： 2021-11-30 - 主分类号： C07C213/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种去甲肾上腺素的合成方法，包括以3,4‑二羟基‑2'‑氯苯乙酮或3,4‑二羟基‑2'‑溴苯乙酮为原料，在极性非质子溶剂中与手性化合物反应后，经还原剂还原、催化氢化反应的步骤。本发明还公开了以前述去甲肾上腺素与L‑酒石酸成盐、拆分制备得到重酒石酸去甲肾上腺素的方法。本发明方法通过引入手性试剂至中间体的化学结构中，在羰基还原步骤，诱导增加R构型产物的含量，减少后续与L‑酒石酸成盐的拆分次数，大幅度提升收率。本发明涉及的重酒石酸去甲肾上腺素合成方法简单，原料易得，制备的重酒石酸去甲肾上腺素光学纯度高，制备方法成本低，具有极佳的工业生产应用前景。
一种去甲肾上腺素及其酒石酸合成方法

[发明专利]一种采用B-Z化学振荡反应测定重酒石酸去甲肾上腺素含量的方法-CN201611133673.X有效
发明人：乔海燕;杨淋森;李秀萍;李霞;耿静 -专利权人：辽宁石油化工大学
申请日： 2016-12-10 - 公布日： 2019-01-08 - 主分类号： G01N27/26 文献下载
摘要：本发明涉及一种采用B‑Z化学振荡法测定重酒石酸去甲肾上腺素含量的方法，通过对影响振荡反应的4种主要因素，(NH₄)₂Ce(SO₄)₃、KBrO₃、HOOCCH₂COOH、H₂SO₄浓度进行探讨，确定了B‑Z反应中重酒石酸去甲肾上腺素检测的最佳浓度条件在最佳实验条件下，通过重酒石酸去甲肾上腺素对B‑Z化学振荡体系扰动的大小与其浓度成线性关系来测定其含量，可用于重酒石酸去甲肾上腺素的日常例行分析检测。
重酒石酸去甲肾上腺素化学振荡振荡反应浓度成线性关系最佳实验条件分析检测浓度条件扰动可用检测考察

[发明专利]一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺-CN202310052569.1在审
发明人：杨鑫 -专利权人：南京正科医药股份有限公司
申请日： 2023-02-02 - 公布日： 2023-05-05 - 主分类号： A61K9/10 文献下载
摘要：本申请涉及医药制品技术领域，具体公开了一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺。每10kg所述注射液含有重酒石酸去甲肾上腺素25‑45g，氯化钠70‑90g，注射级大豆油280‑300g，抗氧化微胶囊10‑20g，剩余的组分均为基础液，所述基础液为经过除氧处理的水溶液，所述抗氧化微胶囊包括囊芯和囊壁本申请通过抗氧化微胶囊对焦亚硫酸钠进行储存，焦亚硫酸钠能够对透过囊壁进入囊芯的氧气进行消耗，囊壁还对焦亚硫酸钠与重酒石酸去甲肾上腺素进行了隔离，减少了重酒石酸去甲肾上腺素因发生磺化反应而失效的可能，有助于改善重酒石酸去甲肾上腺素注射液的疗效
一种酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制剂工艺

[发明专利]一种重酒石酸去甲肾上腺素合成方法-CN202210831097.5有效
发明人：王英利;刘砺;韦威;赵冬华;陈栋;崔庆;柳河治;董玉艳;郜勇嘉 -专利权人：上海现代哈森（商丘）药业有限公司
申请日： 2022-07-15 - 公布日： 2023-10-03 - 主分类号： C07C215/60 文献下载
摘要：本发明涉及一种用重酒石酸去甲肾上腺素合成方法，包括：1）惰性气体保护下，邻苯二酚与N‑苄基甘氨酸或N,N‑二苄基甘氨酸在辅助试剂作用下在反应溶剂中进行缩合反应得到N‑苄基去甲肾上腺素酮盐酸盐或N,N‑二苄基去甲肾上腺素酮盐酸盐；2）在惰性气氛和纯化水存在条件下，N‑苄基去甲肾上腺素酮或N,N‑二苄基去甲肾上腺素酮盐酸盐催化氢化并脱保护基得到消旋去甲肾上腺素；3）在惰性气氛和纯化水存在条件下，消旋去甲肾上腺素与L‑酒石酸拆分成盐得重酒石酸去甲肾上腺素。
一种酒石酸去甲肾上腺素合成方法

[发明专利]一种重酒石酸去甲肾上腺素的制备方法-CN202210245021.4在审
发明人：罗开伟;李冬明;毛兴波;徐骥;汪伟 -专利权人：福安药业集团宁波天衡制药有限公司
申请日： 2022-03-03 - 公布日： 2022-04-26 - 主分类号： C07C215/60 文献下载
摘要：本发明涉及一种重酒石酸去甲肾上腺素的制备方法，该方法以3,4‑二苄氧基苯乙酮为起始原料，依次进行溴化反应、取代反应得到中间体2，中间体2与还原剂和催化剂反应得到中间体3，再用D‑酒石酸拆分得到中间体4，最后与L‑酒石酸成盐得到重酒石酸去甲肾上腺素。本发明所使用的原辅料均价廉易得，反应过程中避免了使用剧毒易爆试剂，且整个反应路线适中、操作简便，反应条件温和、安全，所得成品重酒石酸去甲肾上腺素收率高，质量好，有利于实现工业化生产。
一种酒石酸去甲肾上腺素制备方法

[发明专利]动态动力学拆分消旋去甲肾上腺素的方法-CN202310968635.X有效
发明人：韩杰;徐征波;王立强;李宗圣 -专利权人：北京元延医药科技股份有限公司
申请日： 2023-08-03 - 公布日： 2023-10-10 - 主分类号： C07C213/10 文献下载
摘要：本发明涉及动态动力学拆分消旋去甲肾上腺素的方法，步骤如下：将D‑酒石酸、硫代硫酸钠和消旋去甲肾上腺素溶解于水中，加入低级醇混合溶液使反应；加入消旋催化剂使溶解，升温后加入低级醇，搅拌反应物，降温至10~30℃后搅拌，过滤；向滤饼中加入水，搅拌使溶解，滴加低级醇混合溶液使反应，降温至低于10℃后搅拌，过滤；滤饼用低级醇洗涤，加水溶解，加氨水调至pH8~11后搅拌，过滤，干燥，得到R‑去甲肾上腺素。本发明还涉及制备重酒石酸去甲肾上腺素的方法，其是使用上述R‑去甲肾上腺素与L‑酒石酸反应成盐制得。本发明制备R‑去甲肾上腺素的方法，收率高、产物色谱纯度高，异构体杂质含量低。
动态动力学拆分去甲肾上腺素方法

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