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[发明专利]硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法-CN202210301950.2在审
发明人：汪刘恒;施猛;任亚东;夏春森;刘志强;袁海成 -专利权人：扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;扬子江药业集团有限公司
申请日： 2022-03-25 - 公布日： 2022-07-22 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本申请提供一种硫酸氢氯吡格雷片剂的制备方法。上述的硫酸氢氯吡格雷片剂的制备方法包括如下步骤：将硫酸氢氯吡格雷粉末和第一微粉硅胶混合，形成硫酸氢氯吡格雷预混合颗粒，然后再与稀释剂进行混合操作，得到预混药液；在预混药液中加入粘合剂的醇溶液，进行湿法制粒操作，得到硫酸氢氯吡格雷湿颗粒；在硫酸氢氯吡格雷湿颗粒中加入滑石粉，然后对硫酸氢氯吡格雷湿颗粒进行干燥整粒操作，得到硫酸氢氯吡格雷干颗粒；将硫酸氢氯吡格雷干颗粒与润滑剂及崩解剂进行混合操作，得到预压混合物；对预压混合物进行压片操作，得到硫酸氢氯吡格雷片剂。上述的硫酸氢氯吡格雷片剂的制备方法能够有效地解决粘冲问题，提高硫酸氢氯吡格雷片剂的稳定性。
硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法

[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷阿司匹林复方片及其制备方法-CN202211477981.X在审
发明人：孙立杰;欧苏;王立江;赵振坡;段玉龙 -专利权人：石家庄四药有限公司
申请日： 2022-11-23 - 公布日： 2023-03-07 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林复方片及其制备方法。该复方片由硫酸氢氯吡格雷颗粒和阿司匹林肠溶颗粒与润滑剂组成；所述硫酸氢氯吡格雷颗粒的原料包括硫酸氢氯吡格雷、粘合剂、崩解剂和填充剂。该复方片的硫酸氢氯吡格雷颗粒的粘性降低，避免硫酸氢氯吡格雷颗粒之间的黏连，并避免硫酸氢氯吡格雷颗粒黏附在压片设备上，药物损失少，有利于压片的顺利进行，同时还能避免硫酸氢氯吡格雷颗粒与阿司匹林肠溶颗粒之间的粘连，使得硫酸氢氯吡格雷颗粒与阿司匹林肠溶颗粒在复方片中均匀分布。
一种硫酸氢氯吡格雷阿司匹林复方及其制备方法

[发明专利]硫酸氢氯吡格雷组合物、硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法-CN201811598475.X在审
发明人：方同华;韩冰;崔玉海;江敏;贾文娟 -专利权人：哈尔滨珍宝制药有限公司;黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
申请日： 2018-12-25 - 公布日： 2019-03-29 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：一种硫酸氢氯吡格雷组合物，涉及医药技术领域，其包括按照特定比例组合的硫酸氢氯吡格雷，β‑环糊精和磷酸氢钙。β‑环糊精和磷酸氢钙搭配使用下，可以更好地对硫酸氢氯吡格雷进行包覆，增加产品的稳定性，和压片性能。一种硫酸氢氯吡格雷片剂，其包括上述硫酸氢氯吡格雷组合物以及药学上可接受的辅料。该硫酸氢氯吡格雷组合物在压制成片的过程中，不会出现粘冲的情况。并且制得的硫酸氢氯吡格雷片剂可以长时间的保存不变质。一种上述硫酸氢氯吡格雷片剂的制备方法，其操作简单，对设备要求不高，能够高效生产上述硫酸氢氯吡格雷片剂，适合进行工业化的大规模生产。
硫酸氢氯吡格雷硫酸氢氯吡格雷片剂磷酸氢钙环糊精制备医药技术领域搭配使用高效生产压片性能压制成片对设备可接受包覆变质保存

[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷阿司匹林微片胶囊及其制备方法-CN202210064244.0有效
发明人：宁宗超;徐德海;郭全禄 -专利权人：北京微智瑞医药科技有限公司
申请日： 2022-01-20 - 公布日： 2023-06-02 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本申请提供一种硫酸氢氯吡格雷阿司匹林微片胶囊及其制备方法，本申请提供的硫酸氢氯吡格雷阿司匹林微片胶囊，所述硫酸氢氯吡格雷阿司匹林微片胶囊由硫酸氢氯吡格雷微片、阿司匹林微片和胶囊壳组成，其中活性成分为硫酸氢氯吡格雷通过将阿司匹林和硫酸氢氯吡格雷分别压制成两种微片，然后按规格需求将两种微片装入同一胶囊中，该微片胶囊与市售制剂双层片相比可将阿司匹林和硫酸氢氯吡格雷进行物理上的绝对隔绝，可杜绝阿司匹林和硫酸氢氯吡格雷的相互作用
一种硫酸氢氯吡格雷阿司匹林胶囊及其制备方法

[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷晶型II的制备方法-CN202010001297.9有效
发明人：刘倩 -专利权人：湖南迪诺制药股份有限公司
申请日： 2020-01-02 - 公布日： 2020-05-26 - 主分类号： C07D495/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种硫酸氢氯吡格雷晶型II的制备方法：制备(+)邻氯苯甘氨酸甲酯；制备(+)α‑(2‑噻吩乙胺基)‑α‑(2‑氯苯基)乙酸甲酯盐酸盐；制备(+)氯吡格雷游离碱；制备(+)氯吡格雷樟脑磺酸复盐；(+)氯吡格雷樟脑磺酸复盐水解；制备硫酸氢氯吡格雷。本发明所述硫酸氢氯吡格雷晶型II的制备方法，优化硫酸氢氯吡格雷的合成工艺，选用廉价易得的物料，采用温和的反应条件，安全环保的生产出高纯度的产品。
一种硫酸氢氯吡格雷晶型 ii 制备方法

[发明专利]一种制备Ⅰ型氯吡格雷硫酸氢盐的方法-CN201410129534.4无效
发明人：关建宁;孟晓冬;孙枭斐;韩博;王癸月 -专利权人：南京工业大学
申请日： 2014-04-02 - 公布日： 2014-06-04 - 主分类号： C07D495/04 文献下载
摘要：本发明公开一种制备I型氯吡格雷硫酸氢盐的方法，更具体地说是通过混晶型氯吡格雷硫酸氢盐制备I型氯吡格雷硫酸氢盐的方法。包括下列步骤：1、氯吡格雷游离碱的制备2、I型氯吡格雷硫酸氢盐的制备。本发明在无需惰性气体保护及无需晶种的情况下从混晶型的氯吡格雷硫酸氢盐制备I型氯吡格雷硫酸氢盐，条件要求简单，所得产品产率高，纯度高，稳定性高，易储存。
一种制备型氯吡格雷硫酸方法

[发明专利]一种制备无定形氯吡格雷硫酸氢盐的简便方法-CN201110345593.1无效
发明人：陆杰;汪晶;李祯;舒亮;曾德利 -专利权人：江南大学
申请日： 2011-11-05 - 公布日： 2012-02-22 - 主分类号： C07D495/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种从II型氯吡格雷硫酸氢盐直接制备无定形氯吡格雷硫酸氢盐的简便方法。该方法包括三个步骤：步骤（A）在20~25℃下将II型氯吡格雷硫酸氢盐溶解在适宜的溶剂中，得到高浓度的氯吡格雷硫酸氢盐溶液；步骤（B）将氯吡格雷硫酸氢盐溶液闪蒸结晶；步骤（C）将所得固体用乙酸乙酯洗涤、本发明制备的氯吡格雷硫酸氢盐固体产品，经X-射线粉末衍射、红外光谱以及热分析，确定为高晶型纯度的无定形氯吡格雷硫酸氢盐，无其他晶型。
一种制备无定形氯吡格雷硫酸简便方法

[发明专利]氯吡格雷硫酸氢盐肠溶片及其制备-CN200810035984.1无效
发明人：金坚;黄志成;涂向平 -专利权人：慈博生物医药技术（上海）有限公司
申请日： 2008-04-14 - 公布日： 2009-10-21 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明是一种氯吡格雷硫酸氢盐肠溶片及其制备方法。氯吡格雷硫酸氢盐肠溶片包括含有氯吡格雷硫酸氢盐的或者氯吡格雷硫酸氢盐与其他辅料混合物的肠溶包衣颗粒，包衣液的主要成分为含有甲基丙烯酸共聚物的水溶液。这种在氯吡格雷硫酸氢盐包衣颗粒在pH值低于5的条件下，可以阻碍氯吡格雷硫酸氢盐的崩解和释放，而在pH值大于6的条件下，能够迅速崩解释放氯吡格雷硫酸氢盐。
氯吡格雷硫酸氢盐肠溶片及其制备

[发明专利]一种Ⅰ型硫酸氢氯吡格雷颗粒及其制备方法和Ⅰ型硫酸氢氯吡格雷固体制剂的制备方法-CN201410815436.6在审
发明人：邱敦有;邹德超;王珂;赵大龙 -专利权人：北京科莱博医药开发有限责任公司
申请日： 2015-08-03 - 公布日： 2015-07-29 - 主分类号： A61K31/4365 文献下载
摘要：本申请属于药物领域，尤其涉及一种I型硫酸氢氯吡格雷颗粒及其制备方法和I型硫酸氢氯吡格雷固体制剂的制备方法。本发明提供的I型硫酸氢氯吡格雷颗粒的制备方法，包括以下步骤：a)、晶型稳定剂与溶剂混合，得到晶型稳定剂溶液；I型硫酸氢氯吡格雷与辅料混合，得到混合料；b)、所述晶型稳定剂溶液和所述混合料依次进行混合、制粒和干燥，得到I型硫酸氢氯吡格雷颗粒。将采用本发明提供的方法制得的I型硫酸氢氯吡格雷颗粒制成固体制剂，对其进行稳定性测试，结果表明，该固体制剂在长期稳定性实验和加速稳定性实验中I型硫酸氢氯吡格雷均未转化为II型硫酸氢氯吡格雷。
一种硫酸氢氯吡格雷颗粒及其制备方法固体制剂

[发明专利]硫酸氢氯吡格雷I晶型的合成方法-CN201210565399.9无效
发明人：李伟;乔德水;高雪芹 -专利权人：江苏万邦生化医药股份有限公司;上海复星医药（集团）股份有限公司
申请日： 2012-12-24 - 公布日： 2014-06-25 - 主分类号： C07D495/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种硫酸酸氢氯吡格雷I晶型的合成方法，以硫酸氢氯吡格雷Ⅱ晶型为原料，采用乙酸乙酯为转晶溶剂，合成稳定的硫酸氢氯吡格雷I晶型。本发明以硫酸氢氯吡格雷Ⅱ晶型为原料，成功的合成出稳定的硫酸氢氯吡格雷I晶型，本发明所述方法易于进行产品收集，适合工业化扩大生产。
硫酸氢氯吡格雷合成方法

[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷的精制方法-CN201410142265.5有效
发明人：刘洋;吴进泉;张文灵;王鹏;陈健;陈曦 -专利权人：浙江华海药业股份有限公司
申请日： 2014-04-03 - 公布日： 2019-05-14 - 主分类号： C07D495/04 文献下载
摘要：本发明提供一种硫酸氢氯吡格雷的精制方法，该方法是将待纯化的硫酸氢氯吡格雷粗品加入到混合溶剂中，先搅拌升温至溶清，后降温析晶得到硫酸氢氯吡格雷，所得的硫酸氢氯吡格雷可进一步在有机溶剂中打浆干燥得到高纯度的硫酸氢氯吡格雷本发明提供的精制方法操作方便，后处理简单，尤其对硫酸氢氯吡格雷对映异构体杂质C去杂效果显著，得到的产品收率高，纯度好，适应工业化大生产。
一种硫酸氢氯吡格雷精制方法

[发明专利]一种制备I型硫酸氢氯吡格雷的方法-CN201210081409.1无效
发明人：吴光彦 -专利权人：黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
申请日： 2012-03-26 - 公布日： 2013-10-23 - 主分类号： C07D495/04 文献下载
摘要：本发明涉及一种制备I型硫酸氢氯吡格雷的方法，包括如下步骤：在室温条件下，向氯吡格雷盐有机溶剂溶液中滴加碳酸氢钠水溶液，直到pH值为8，；静置分层，用相同的有机溶剂萃取水层，与有机相合并后，干燥浓缩得到游离的氯吡格雷；溶于有机溶剂中，滴加化学计量的硫酸溶液，使氯吡格雷与硫酸生成硫酸氢氯吡格雷，控制滴加时混合液的温度在20-40℃之间；过滤干燥后即可得到I型硫酸氢氯吡格雷。经X衍射及红外等方法确定本发明提供的方法制备的硫酸氢氯吡格雷为I型晶型，其熔点为182-186℃，比旋光度为52.0-55.0°(c＝1，甲醇)。该方法可以稳定便捷的制备I型硫酸氢氯吡格雷。
一种制备硫酸氢氯吡格雷方法

[发明专利]结晶型硫酸氢氯吡格雷片剂的制备方法-CN201010169119.3有效
发明人：周世旺;刘衡;姜瑛 -专利权人：天津泰普药品科技发展有限公司
申请日： 2010-05-12 - 公布日： 2011-11-16 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种结晶型硫酸氢氯吡格雷片剂的制备方法。它是选择药用溶剂与包合剂混合搅拌、加热至35-90℃溶解，放冷至室温；然后加入结晶型硫酸氢氯吡格雷，搅拌均匀；蒸干药用溶剂，过筛后得到包合的硫酸氢氯吡格雷颗粒；将得到的包合硫酸氢氯吡格雷颗粒与药用辅料按重量份数比其中包合剂的加入量为硫酸氢氯吡格雷重量的0.05-0.2倍；药用溶剂的加入量为硫酸氢氯吡格雷重量的0.5-10倍。本发明提供的硫酸氢氯吡格雷片剂保证了晶型没有变化；有关物质没有增加；原料流动性、可压性增强；稳定性提高，片剂的制备更适合大规模的工业化生产。
结晶硫酸氢氯吡格雷片剂制备方法

[发明专利]一种抑制血栓形成的药物-CN201010291389.1有效
发明人：苏春华 -专利权人：苏春华
申请日： 2010-09-15 - 公布日： 2011-05-04 - 主分类号： A61K31/616 文献下载
摘要：本发明提供的药物，它的活性成分为三氟柳和硫酸氢氯吡格雷；三氟柳和硫酸氢氯吡格雷的质量比为(100-650)∶(30-150)，优选为(1-20)∶1，更优选为(3-6)∶1，最优选3∶1或6∶1。实验结果表明：三氟柳-硫酸氢氯吡格雷组合物与三氟柳-氯吡格雷组合物(对照)相比，抑制血栓形成和抗血小板聚集的效果要好的多，更大大优于单独三氟柳和单独硫酸氢氯吡格雷；经过6个月的稳定性试验观察，表明三氟柳-硫酸氢氯吡格雷组合物的稳定性要优于三氟柳-氯吡格雷组合物(对照)。
一种抑制血栓形成药物

[发明专利]硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法-CN200810061954.8有效
发明人：梁志寿;李黄强;张利锋;王光强 -专利权人：浙江京新药业股份有限公司
申请日： 2008-05-30 - 公布日： 2009-12-02 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法。现有硫酸氢氯吡格雷片剂中的氯吡格雷较易转化为氯吡格雷酸，氯吡格雷右旋异构体较易转化为左旋异构体。本发明以硫酸氢氯吡格雷为主药，配以填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂，其特征在于它添加了维生素C、丁羟基茴香醚中的一种或两种的混合物，其重量百分比为0.05～5％。本发明的维生素C或/和丁羟基茴香醚能很好的抑制氯吡格雷转化为氯吡格雷酸和氯吡格雷右旋异构体转化为左旋异构体，提高了硫酸氢氯吡格雷片剂的稳定性，提高了临床用药的安全性和有效性。
硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法

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