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[发明专利]氟氧头孢酸杂质的制备方法-CN202310191673.9在审
发明人：林敏;张颖;唐仕阳 -专利权人：福建省福抗药业股份有限公司
申请日： 2023-03-02 - 公布日： 2023-08-01 - 主分类号： C07D505/20 文献下载
摘要：本发明公开了氟氧头孢酸杂质的制备方法。以氟氧头孢母核为起始原料，经甲氧基化、脱苯甲酰基保护、7位酰化反应、3位硫化反应制得氟氧头孢酸杂质，即(6R,7R)‑甲基‑7‑(2‑(二氟甲氧基硫代)乙酰胺基)‑3‑(((1‑(2‑羟乙基)‑1H‑四唑‑5‑基)硫烷基)甲基)‑7‑甲氧基‑8‑氧代‑5‑氧杂‑1‑氮杂双环[4.2.0]辛‑2‑烯‑2‑羧酸酯产品。本发明所制备的杂质可以作为氟氧头孢酸的杂质对照品，主要是用于对氟氧头孢酸的关键中间体氟氧头孢酯进行杂质定位，为后续的氟氧头孢酸的杂质研究提供基础。
头孢杂质制备方法

[发明专利]一种氟氧头孢钠脂质体冻干制剂及制备方法-CN201510740642.X在审
发明人：叶天健;陈识峰;陈鑫;王晨竹;梁静;郏建军 -专利权人：浙江永宁药业股份有限公司
申请日： 2015-11-03 - 公布日： 2016-01-13 - 主分类号： A61K9/127 文献下载
摘要：本发明属于头孢类药物制剂领域，特别是涉及一种氟氧头孢钠脂质体冻干制剂及制备方法。本发明通过特定重量配比的氟氧头孢钠、缓冲盐、赋形剂、中性磷脂、稳定剂、胆固醇能制成品质优异的氟氧头孢钠脂质体冻干制剂，其中，作为药物活性成分的氟氧头孢钠的包封率高，脂质体粒径小且分布均匀，与目前上市的氟氧头孢钠剂型均为无菌冻干粉针剂相比，本发明提供的氟氧头孢脂质体制剂比上市的氟氧头孢钠制剂具有更好的稳定性，可以长期储存，疗效明显提高。
一种头孢脂质体制剂制备方法

[发明专利]氟氧头孢钠的制备方法-CN201310393661.0有效
发明人：冯虓;唐方强;崔英杰 -专利权人：上海龙翔生物医药开发有限公司
申请日： 2013-09-02 - 公布日： 2014-01-22 - 主分类号： C07D501/57 文献下载
摘要：本发明公开了一种氟氧头孢钠的制备方法。该制备方法包括以下步骤：在搅拌和0℃～10℃温度条件下，向氟氧头孢酸中滴加碳酸氢钠溶液，至反应液pH值为4.2～5.2，待氟氧头孢酸完全溶解后，萃取，脱色，去除脱色剂，即可。本发明提供的氟氧头孢钠的制备方法能实时、有效、均一地生产氟氧头孢钠，该制备方法避免了产品中钠盐和氟氧头孢酸的残留，得到的氟氧头孢钠的纯度≥99%，1-羟乙基-5-硫醇基-1H-四氮唑的残留量≤0.2%，
头孢制备方法

[发明专利]一种氟氧头孢钠合成方法-CN201610217742.9有效
发明人：汪华;菜景莉;于娜娜;黄滔;陈斌;王伟;王涛;徐朋;陈亭亭 -专利权人：丽珠医药集团股份有限公司
申请日： 2016-04-02 - 公布日： 2018-01-26 - 主分类号： C07D505/20 文献下载
摘要：本发明提供一种氟氧头孢钠的合成方法，包括以下步骤a、将(6R，7R)‑3‑氯‑7‑(2‑((二氟甲基)硫基)乙酰胺基)‑7‑甲氧基‑8‑氧代‑5‑氧杂‑1‑氮杂双环[4.2.0]辛‑2‑烯‑2‑(二苯甲基)羧酸酯、间甲酚加入反应瓶中，于65℃‑70℃反应；反应结束后冷却，加入溶剂进行后续处理，得氟氧头孢酸溶液；b、向氟氧头孢酸溶液中加入三乙胺，析出固体，过滤、干燥，得到氟氧头孢三乙胺盐；c、将氟氧头孢三乙胺盐放入反应瓶中，加入有机溶剂溶解，降温‑25至‑20℃，继续滴加钠盐、有机溶剂，滴加完，养晶、过滤、洗涤、干燥，得到氟氧头孢钠。
一种头孢合成方法

[发明专利]注射用氟氧头孢钠粉针制剂及制备方法-CN201510739860.1在审
发明人：叶天健;陈识峰;陈鑫;王晨竹;梁静;郏建军 -专利权人：浙江永宁药业股份有限公司
申请日： 2015-11-03 - 公布日： 2016-01-13 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用氟氧头孢钠粉针制剂及制备方法。处方有效成分为氟氧头孢钠无菌粉和药用辅料。制备方法是通过氟氧头孢钠无菌粉和药用辅料混合均匀，直接将混合粉末分装于消毒灭菌后的管制抗生素玻璃瓶中，立即加塞并用铝塑盖密封，即得注射用氟氧头孢钠粉针制剂。本发明的氟氧头孢钠粉针制剂流动性好、剂量准确、稳定性好、杂质含量少、颗粒均匀、溶解度高。本发明所述注射用氟氧头孢钠粉针制剂的制备方法为无菌原料和药用辅料直接精密混粉，分装，生产工艺操作简单，技术成熟，容易控制，对设备及制备条件要求不高，成本低，适于大规模生产。
注射用氟氧头孢钠粉针制剂制备方法

[发明专利]一种氟氧头孢钠的精制方法-CN201910720846.5有效
发明人：沈载宽;韩学文 -专利权人：泊诺（天津）创新医药研究有限公司
申请日： 2019-08-06 - 公布日： 2022-03-22 - 主分类号： C07D505/20 文献下载
摘要：本发明属于药品纯化技术领域，特别涉及一种氟氧头孢钠的精制方法。本发明的精制方法，依次包括如下步骤：步骤一：氟氧头孢钠粗品与水接触，得到第一溶液；步骤二：所述第一溶液与氯化钠接触，得到第二溶液；步骤三：所述第二溶液与有机酸盐接触，调节pH为5.0‑5.6，得到第三溶液；步骤四：所述第三溶液与不良溶剂接触，加入氟氧头孢钠晶种后析晶，过滤后得到的晶体进行低温真空干燥，得氟氧头孢钠纯品。采用本发明的精制方法，能够得到高纯度高收率的高氟氧头孢钠，可以将在生产中或贮存过程中得到的不合格氟氧头孢钠变成合格产品，且本发明的方法步骤简单易操作，易于工业化应用等。
一种头孢精制方法

[发明专利]一种氟氧头孢酸杂质标准品的制备方法-CN201910325920.3在审
发明人：王作弟 -专利权人：山西千岫制药有限公司
申请日： 2019-04-23 - 公布日： 2019-07-12 - 主分类号： C07D505/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种氟氧头孢酸杂质标准品的制备方法，所述制备方法的操作步骤如下：向三口瓶中加入二甲基酰胺和氧头孢烯母核，温度控制在0~5℃，搅拌至氧头孢烯母核完全溶解后，加入1‑羟乙基‑5‑巯基‑1H‑四氮唑，反应温度控制在0~5℃，反应时间为1.5~5h，得到氟氧头孢酸杂质标准品。本发明公开的氟氧头孢酸杂质标准品的制备方法制备原料廉价易得，具有制备成本低，制备操作简单，易于检测的优点，且制备的氟氧头孢酸杂质标准品的纯度（HPLC)可以达到99%，可以直接作为杂质对照品。
制备杂质标准品氟氧头孢氧头孢母核反应温度控制二甲基酰胺杂质对照品完全溶解三口瓶四氮唑羟乙基巯基检测

[发明专利]一种氟氧头孢母核的制备方法-CN202310566603.7在审
发明人：曾建江;邓德福;黄紫青;许伟龙;谢利民;刘记权;陈开明;李文威 -专利权人：广东立国制药有限公司
申请日： 2023-05-19 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： C07D505/20 文献下载
摘要：本发明属于有机合成技术领域，具体涉及一种氟氧头孢母核的制备方法。本发明提供的制备方法：将式I所述结构的氧头孢烯母核、第一有机溶剂、甲醇碱金属盐和1,3‑二溴‑5,5‑二甲基己内酰胺发生甲氧化反应，得到式II所示结构的氧头孢烯甲氧化物；将氧头孢烯甲氧化物、第二有机溶剂和第一三光气进行水解反应，得到式III所示结构的水解产物；将水解产物、二氟甲基硫乙酸、第二三光气和有机溶剂进行缩合反应的，得到式IV所示结构的氟氧头孢母核；甲氧化反应、水解反应和缩合反应的温度均≥‑5℃。本发明提供的制备方法反应温度易实现，反应条件温和，能耗低，有利于氟氧头孢母核的工业化生产，能够促进氟氧头孢在医学上的应用和发展。
一种头孢制备方法

[发明专利]一种高纯度注射用氟氧头孢钠的制备方法-CN202310588940.6在审
发明人：周逸杰;阎斌;李涛 -专利权人：四川制药制剂有限公司
申请日： 2023-05-24 - 公布日： 2023-08-15 - 主分类号： C07D505/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用氟氧头孢钠及制备方法，包括如下步骤：1)将氟氧头孢酸投入到乙酸乙酯、磷酸盐溶液和甘露醇的混合溶液中；2)将碳酸氢钠投入到丙酮和纯化水的混合溶液中；3)将步骤2)的溶液缓慢滴加到氟氧头孢酸混合液中，制得氟氧头孢钠溶液，然后加入L‑半胱氨酸和聚壳糖，持续搅拌后加入磁性吸附剂，去除磁性吸附剂，再向滤液中加入乙二胺四乙酸二钠和氯化钠固体，降温析晶、过滤、洗涤得到氟氧头孢钠；4)向纯化水中加入氟氧头孢钠同时加入干冰
一种纯度注射用氟氧头孢制备方法

[发明专利]氧头孢烯晶体-CN200810181672.1有效
发明人：上仲正朗;野口耕一 -专利权人：盐野义制药株式会社
申请日： 2005-02-18 - 公布日： 2009-05-27 - 主分类号： C07D505/20 文献下载
摘要：本发明提供了氟氧头孢的水合物或氟氧头孢的乙酸甲酯溶剂化物以及这些化合物的晶体。它们从环境观点和药物制剂配制等方面有优势。本发明涉及一种氧头孢烯晶体。
头孢晶体

[发明专利]一种氟氧头孢降解产物杂质、其制备方法及其用途-CN202010127608.6在审
发明人：彭继先;宁小荣;袁继鲁;杨林青;杨胜男;姚晓楠;李茜茜 -专利权人：山东晶辉生物技术有限公司
申请日： 2020-02-28 - 公布日： 2020-06-05 - 主分类号： C07D265/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种氟氧头孢降解产物杂质、其制备方法及其用途，属于药物技术领域。该降解产物结构首次报道；且该降解产物的制备方法简单易行，产物纯度高，可直接用于杂质对照；另外，本发明提供的降解产物可应用于氟氧头孢钠及其制剂的质量研究、工艺研究以及作为杂质对照品，为氟氧头孢钠药品的安全使用提供了理论依据，可对提高氟氧头孢钠质量标准提供有效的数据支持，为氟氧头孢钠的临床安全使用提供有效保障。
一种头孢降解产物杂质制备方法及其用途

[发明专利]一种氟氧头孢酸的制备方法-CN201910323779.3在审
发明人：王作弟 -专利权人：山西千岫制药有限公司
申请日： 2019-04-22 - 公布日： 2019-07-05 - 主分类号： C07D501/57 文献下载
摘要：本发明公开了一种氟氧头孢酸的制备方法，该制备方法包括以下步骤：在5～10℃的温度条件下，用间甲酚作为反应溶剂，(6R,7R)‑7‑(2‑((二氟甲基)硫)乙酰氨基)‑3‑(((1‑(2‑羟乙基)‑1H‑四唑‑5‑基)硫)甲基)‑7‑甲氧基‑8‑氧代‑5‑氧杂‑1‑氮杂双环[4.2.0]辛‑2‑烯‑2‑(二苯甲基)羧酸酯与浓度为36%的白盐酸催化反应得到氟氧头孢酸。本发明提供的氟氧头孢酸的制备方法摩尔收率高，具有制备成本低，制备操作简单，易于工业化的优点，且制备的氟氧头孢酸的纯度（HPLC)可以达到99%。
制备氟氧头孢催化反应氮杂双环二苯甲基二氟甲基反应溶剂温度条件乙酰氨基甲氧基间甲酚羟乙基羧酸酯收率四唑盐酸

[发明专利]一种氟氧头孢钠的制备工艺-CN201910504448.X有效
发明人：叶天健;陈鑫;叶继华;叶福康;郑豪;金彬书 -专利权人：浙江永宁药业股份有限公司
申请日： 2019-06-12 - 公布日： 2021-04-02 - 主分类号： C07D505/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种氟氧头孢钠的制备工艺，以氟氧头孢酸((6R,7R)‑7‑(2‑((二氟甲基)硫)乙酰氨基)‑3‑(((1‑(2‑羟乙基)‑1H‑四唑‑5‑基)硫)甲基)‑7‑甲氧基‑8‑氧代‑5‑氧杂‑1‑氮杂双环[4.2.0]辛‑2‑烯‑2‑甲酸)为原料，在含水有机溶剂A中与无机钠盐反应得到氟氧头孢钠含水溶液，经无水硫酸钠脱水处理后，滴加有机溶剂B结晶得到氟氧头孢钠固体，该制备工艺避免了传统溶媒结晶工艺中有机酸残留问题
一种头孢制备工艺

[发明专利]一种氟氧头孢钠中内酯杂质的制备与结构确认方法-CN201711277069.9在审
发明人：彭继先;宁小荣;袁继鲁;付洪荣 -专利权人：山东睿鹰先锋制药有限公司
申请日： 2017-12-06 - 公布日： 2019-06-14 - 主分类号： C07D505/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种氟氧头孢钠中杂质的制备与结构确证方法，其特征在于步骤如下：（1）配制氟氧头孢钠样品，酸性条件下使杂质增加，再用稀碱溶液调PH至中性；（2）将上述溶液，通过高效液相色谱仪，收集馏分，富集样品本发明用于氟氧头孢钠及其制剂的有关物质检查，为本药品的安全使用提供了理论依据，可对提高氟氧头孢钠质量标准提供有效的数据支持，为氟氧头孢钠的临床安全使用提供有效保障。
氟氧头孢制备旋转蒸发仪富集高效液相色谱仪核磁共振谱安全使用结构确认临床安全内酯杂质剩余溶液数据支持酸性条件物质检查稀碱溶液有机溶剂有效保障质量标准浓缩液冻干质谱去除解析配制

[发明专利]高纯度氟氧头孢钠制备工艺-CN201410517486.6有效
发明人：魏青杰;刘树林;张锁庆;贾全;魏宝军;田洪年;马亚松;张文胜;张立斌;王欠;张娴;张映雪;高智伟 -专利权人：华北制药河北华民药业有限责任公司
申请日： 2014-09-30 - 公布日： 2015-02-04 - 主分类号： C07D501/57 文献下载
摘要：本发明公开了一种高纯度氟氧头孢钠制备工艺，该工艺首先是以氟氧头孢中间体为基础进行成酸反应，所得反应液经水洗、萃取、无菌过滤等步骤，进入溶析结晶步骤经一次结晶，即可得到纯度99.90%以上的氟氧头孢钠产品本发明的方法克服了氟氧头孢钠溶析结晶过程难以控制的问题，以氟氧头孢中间体为原料，一步制成钠盐，并且通过一次结晶即使所得产品达到了纯度99.9%以上的目标，这是现有冻干法或普通溶析结晶工艺步骤发无法达到的
纯度头孢制备工艺

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