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[发明专利]一种耐受酒精的盐酸文拉法辛缓释微丸的制备-CN201310620744.9无效
发明人：李兆明;孙杰;张雯;曹冲;张曼红 -专利权人：山东省医药工业研究所
申请日： 2013-11-29 - 公布日： 2014-07-16 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种耐受酒精的盐酸文拉法辛缓释微丸的制备方法，所述的缓释微丸包括：盐酸文拉法辛含药丸芯、隔离层和缓释衣膜层，其中缓释成膜材料选自乙基纤维素和多聚糖组成的混合包衣材料，而耐受酒精是指避免了盐酸文拉法辛缓释微丸在含酒精的介质或饮用酒后迅速释放，维持其缓释效果不变。
一种耐受酒精盐酸文拉法辛缓释微丸制备

[发明专利]高载药量盐酸文拉法辛缓释微丸组合物和缓释胶囊及制法-CN201811271188.8有效
发明人：侯奇伟;李晓云;后旻旸 -专利权人：湖南洞庭药业股份有限公司
申请日： 2018-10-29 - 公布日： 2022-01-14 - 主分类号： A61K9/58 文献下载
摘要：本发明涉及高载药量盐酸文拉法辛缓释微丸组合物和缓释胶囊及制法。具体的，所述盐酸文拉法辛缓释微丸包括空白丸芯、涂覆在该空白丸芯外表面的载药衣层、涂覆在该载药衣层外表面的缓释衣层，所述载药衣层中包含活性成分盐酸文拉法辛。该盐酸文拉法辛缓释微丸中活性成分盐酸文拉法辛占该缓释微丸重量的50～65％，该盐酸文拉法辛缓释微丸，其能通过14目筛但不能通过30目筛；其能通过16目筛但不能通过25目筛；其照本文【溶出度测定法】测定，本发明盐酸文拉法辛缓释微丸和缓释胶囊呈现优良的药剂学性能。
药量盐酸文拉法辛缓释微丸组合和缓胶囊制法

[发明专利]一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法-CN201210583848.2在审
发明人：刘峰;刘翠艳;樊俊红;王彦;卜利超;白晓雪;耿佳;刘磊娜;赵曦 -专利权人：石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
申请日： 2012-12-31 - 公布日： 2014-07-02 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸文拉法辛缓释胶囊，本发明制备的缓释胶囊内容物为缓释微丸，该微丸由含药丸芯以及缓释衣膜组成，含药丸芯含有盐酸文拉法辛、羟丙甲基纤维素和微晶纤维素。本发明制备的盐酸文拉法辛缓释胶囊释药平稳，无有机溶剂残留问题，产品服用安全，生产环境友好。本发明还提供一种盐酸文拉法辛缓释胶囊制备方法，该方法生产效率高、工艺简单、操作方便、成本低、易于产业化生产，为药品生产企业节约了成本，并能产生可观的经济和社会效益。
一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法

[发明专利]一种盐酸文拉法辛缓释微丸制剂及其制备方法-CN201210496984.8有效
发明人：张兴跃;刘少梅;尤恒;刘晓华;胡杰 -专利权人：青岛黄海制药有限责任公司
申请日： 2012-11-29 - 公布日： 2013-02-20 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸文拉法辛缓释微丸制剂及其制备方法，所述缓释微丸包括：空白丸芯、盐酸文拉法辛含药层和缓释膜，所述含药层包括活性成分盐酸文拉法辛和滑石粉，盐酸文拉法辛与滑石粉的重量比为12:1-8:1，盐酸文拉法辛与空白丸芯重量比为4:10-8:10，本发明采用流化床底喷上药方式进行制备，用75%乙醇作为溶剂显著降低了盐酸文拉法辛在水溶液中存在的粘性，提高了上药速度；对制得的含药丸仍采用底喷包衣工艺，克服了采用单纯有机溶剂包衣静电问题；且上药和包衣工艺可同一设备中连续操作，提高了生产效率，且降低了生产成本；整个工艺中未采用有毒性的有机试剂，绿色环保，且稳定性好，碎丸及粉尘极少。
一种盐酸文拉法辛缓释微丸制剂及其制备方法

[发明专利]一种盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物-CN201710192727.8有效
发明人：钟正明 -专利权人：海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2017-03-28 - 公布日： 2019-12-13 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明涉及医药领域，具体涉及一种盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物，所述缓释胶囊组合物的内容物为由载药微丸和缓释层组成的缓释微丸，载药微丸由58～66重量份的盐酸文拉法辛，75～85重量份的填充剂，8～12重量份的粘合剂组成，缓释层由3.5～6重量份的缓释包衣材料和18～27重量份的致孔剂组成，其中缓释层的质量为载药层质量的14～17％。本发明还提供了盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物的制备方法，使用流化床制作载药微丸并且进行缓释层包衣制得缓释微丸。本发明制得的盐酸文拉法辛缓释胶囊组合物不含抗粘剂、增塑剂等辅料，调节流化床工艺即可满足制造条件，得到与原研药效果相近的药物，节省了成本，降低了工艺难度。
一种盐酸文拉法辛缓释胶囊组合

[发明专利]一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法-CN201410155004.7有效
发明人：张硕;张云;王敏;郭卿;郭瑜;马海波;吴少聪 -专利权人：石家庄市华新药业有限责任公司
申请日： 2014-04-17 - 公布日： 2014-07-02 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法，属于医药技术领域。所述盐酸文拉法辛缓释胶囊，由缓释内容物与胶囊壳组成，所述缓释内容物由载药蔗糖型药用微丸丸芯和缓释层组成，该盐酸文拉法辛缓释胶囊具有使用方便、顺从性高，不良反应少，血药浓度平稳，治疗效果好的特点。
一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法

[发明专利]一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法-CN201610548129.5在审
发明人：盖树常;王红艳;杨亚青;刘雅倩 -专利权人：河北龙海药业有限公司
申请日： 2016-07-13 - 公布日： 2016-12-07 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法，属于医药技术领域。该盐酸文拉法辛缓释胶囊由缓释内容物与胶囊壳组成，所述缓释内容物由载药淀粉型药用微丸丸芯和缓释层组成。本发明所述的盐酸文拉法辛缓释胶囊能够持续释放24小时，且释放平稳无突释。此外，本发明所述的盐酸文拉法辛缓释胶囊的制备方法，生产效率高、工艺简单、操作方便、辅料种类及用量少、易于产业化生产，为药品生产企业节约了成本，并能产生可观的经济和社会效益。
一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法

[发明专利]一种文拉法辛缓释胶囊及其制备工艺-CN201310035760.1有效
发明人：张晓明;麦耀权;曾万溪;王美娟;杨航 -专利权人：张晓明
申请日： 2013-01-30 - 公布日： 2013-04-24 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明公开了一种文拉法辛缓释胶囊及其制备工艺，采用乙基纤维素和肠溶性丙烯酸树脂复合作为粘合剂，在空白丸芯外包上隔离层，使丸芯完全不释放，降低了缓释微丸内部的渗透压，减缓了药物的释放速度；同时将粘合剂用于含药层和缓释保护层，使文拉法辛药物层层包封在缓释材料内，使得微丸的溶解性进一步降低，确保药物平稳释放，达到了标准要求。
一种文拉法辛缓释胶囊及其制备工艺

[发明专利]一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法-CN201310137906.3无效
发明人：王传跃;何书麟;李黄强;刘真君 -专利权人：浙江美华鼎昌医药科技有限公司;志遥(上海)医药科技有限公司
申请日： 2013-04-19 - 公布日： 2013-07-10 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法。现有的方法采用水分散体进行包衣，由于盐酸文拉法辛的高水溶性，造成盐酸文拉法辛在包衣时发生迁移，在包衣膜厚度不够的情况下，盐酸文拉法辛可能成为至孔剂，造成盐酸文拉法辛的释放过快。本发明盐酸文拉法辛缓释胶囊，其特征在于所述的含药微丸包括含药丸芯、包在含药丸芯外的隔离层和包在隔离层外的控释层，所述的含药丸芯由下述重量百分比的组分制成：盐酸文拉法辛30-60%，填充剂30-80%，缓释骨架材料
一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法

[发明专利]一种盐酸文拉法辛长效缓释微丸及其制备方法-CN201510490075.7有效
发明人：徐春玲;徐秀卉;陈玲芳;宋远征;王云蔚;姚丽萍;宋丹丹;陆振宇;陈丹丹;唐林平;钱红娣;徐蓉 -专利权人：杭州康恩贝制药有限公司
申请日： 2015-08-11 - 公布日： 2019-01-25 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明一种盐酸文拉法辛长效缓释微丸，包括：(1)第一缓释丸，由第一药丸和包衣于第一药丸表面的第一缓释层组成；(2)第二缓释丸，由第二药丸和包衣于第二药丸表面的第二缓释层组成；且第一缓释丸和第二缓释丸按1:1比例混合、胶囊灌装成总缓释微丸。本发明提供的盐酸文拉法辛长效缓释微丸，丸芯采用单一的微晶纤维素成分，选择适合黏度的乙基纤维素、适合的包衣量来分别制备第一缓释丸和第二缓释丸，并采用将药丸、缓释丸于流化床上一步制备的工艺，能够完美控制活性成分在
一种盐酸文拉法辛长效缓释微丸及其制备方法

[发明专利]一种盐酸文拉法辛缓释微丸的制备方法-CN201310082453.9无效
发明人：崔景柏;吴传斌;梁华辉;张乃军 -专利权人：天津新济复兴药业科技有限公司
申请日： 2013-03-15 - 公布日： 2014-09-17 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸文拉法辛缓释微丸的制备方法，该方法包括以下步骤：MCC离心造粒，调节喷浆速度和供粉速度，直至物料呈絮状流动状态并维持絮状流动状态，供粉并控制粉浆比，制备微晶纤维素空白丸芯；将原料药粉粉碎，与MCC和HPMC(3cp)按比例混合均匀，粉末层积法，MCC空白丸芯为母核，以水为润湿剂，调节喷浆速度和供粉速率，主机转速、喷气流量、喷气压力、鼓风流量，供粉完毕后使微丸在锅中抛光5min，出锅后于40℃烘箱干燥24h，制备盐酸文拉法辛微丸；盐酸文拉法辛微丸进行缓释包衣，Surelease∶HPMC∶TEC按照比例配成Surelease包衣的包衣液，Sureleae NG∶TEC按照比例配成Surelease
一种盐酸文拉法辛缓释微丸制备方法

[发明专利]盐酸文拉法辛缓释微丸胶囊-CN200910162006.8有效
发明人：姜庆伟;郑俊丽;刘全志;杨文斌 -专利权人：北京天衡药物研究院
申请日： 2009-08-07 - 公布日： 2011-03-23 - 主分类号： A61K9/58 文献下载
摘要：本发明提供了一种新的盐酸文拉法辛缓释微丸胶囊，包括胶囊壳和壳内的缓释微丸，其中胶囊壳可以采用普通明胶胶囊或其他材料，缓释微丸为内部丸芯骨架缓释和缓释衣膜双重缓释结构，可以得到更好的释放特性，并且安全性更好；其中，缓释衣膜采用聚丙烯酸树脂作为膜材，优选采用聚丙烯酸树脂NE30D的水分散体包衣；丸芯优选采用聚丙烯酸树脂NE30D同时担当骨架缓释材料/粘合剂/润湿剂。上述缓释微丸的丸芯的制备，采用挤出滚圆法，优选改进后的挤出滚圆法，即采用具有循环冷却装置的挤出机，将挤出物温度控制在15～45℃，同时保持挤出物的水份含量合适；包衣后的缓释微丸热处理时采用梯度升温热处理
盐酸文拉法辛缓释微丸胶囊

[发明专利]一种盐酸文拉法辛缓释微丸胶囊及其制备方法-CN201310596161.7在审
发明人：权超;杨晓津 -专利权人：天津宜耀科技有限公司
申请日： 2013-11-22 - 公布日： 2015-05-27 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法，包括胶囊壳和置于胶囊壳中的含药微丸，所述的含药微丸包括含药丸芯、包在含药丸芯外的的缓释层。本发明提供一种以盐酸文拉法辛作为活性药物成分的缓释微丸胶囊制剂所要制备的是一种能通过口服给药，每日一次就能达到24小时缓慢释放保持治疗性血药浓度、并具有稳定性、工业化规模生产等各项要求。
一种盐酸文拉法辛缓释微丸胶囊及其制备方法

[发明专利]文拉法辛缓释制剂的制备方法-CN200810204299.7无效
发明人：张凯;谭萍莉 -专利权人：上海复星普适医药科技有限公司;上海复星医药(集团)股份有限公司
申请日： 2008-12-10 - 公布日： 2010-06-30 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明提供了一种文拉法辛缓释制剂的制备方法。本发明采用挤压造粒的制剂工艺将药物活性成分细粉化，控制粒度范围，以糖芯为载体，上药，将药物活性成分均匀附着在糖芯上，然后对所得微丸包衣。本发明实现了包衣膜和微丸球状的可控，确保文拉法辛晶型不发生转化的情况下，对文拉法辛释放的稳定性重现性进行可控。本发明制剂以单剂量形式在24小时的范围内提供持续释放。
文拉法辛缓释制剂制备方法

[发明专利]去甲文拉法辛缓释小丸及其制备方法-CN201610466282.3有效
发明人：梁超峰;陈玲;谢志宏;陈倩欣;简浩斌;刘英;黄韵然 -专利权人：广州医药研究总院有限公司
申请日： 2016-06-21 - 公布日： 2021-12-21 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明提供了一种去甲文拉法辛缓释小丸及其制备方法，所述去甲文拉法辛缓释小丸由以下重量百分比的组分制成：去甲文拉法辛1％～50％，填充剂5％～70％，粘合剂0.1％～5％，润湿剂10％～60％，抗黏剂0.1本发明的去甲文拉法辛缓释小丸的制备是采用挤出滚圆法制备去甲文拉法辛含药丸芯，再利用热熔包衣技术对上述含药丸芯进行包衣制得，包衣材料无需使用任何溶剂，生产效率高、成本低、环保。本发明涉及的中性脂质材料与脂肪酸混合热熔包衣技术既可增加去甲文拉法辛的溶解度提高其生物利用度，又可控制去甲文拉法辛按需缓慢释放延长药效，同时生产周期短，可规模化生产。
去甲文拉法辛缓释小丸及其制备方法

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