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[发明专利]卡络磺钠片及其制备方法-CN202211650373.4在审
发明人：周航;李瑜;钱轩 -专利权人：江苏吴中医药集团有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
申请日： 2022-12-21 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种卡络磺钠片及其制备方法，卡络磺钠片以重量份计，包括如下组分：卡络磺钠8‑12份；稀释剂80‑100份；粘合剂1‑10份；崩解剂1‑10份；润滑剂0.5‑4份。本发明卡络磺钠片选择可压性好的辅料，从而增加卡络磺钠片的硬度，杜绝运输过程中裂片的可能性，并选择合适的辅料，减少卡络磺钠片在存放过程中杂质的产生，使卡络磺钠片更稳定。
卡络磺钠片及其制备方法

[发明专利]一种流动化卡络磺钠制备工艺-CN202010595217.7有效
发明人：刘宝硕;毛卢吉;武卫;袁双;陈东华;查丹丹 -专利权人：江苏吴中医药集团有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
申请日： 2020-06-28 - 公布日： 2022-05-20 - 主分类号： C07D209/30 文献下载
摘要：本发明提供了一种流动化卡络磺钠制备工艺，具体地，本发明提供了一种卡络磺钠的制备方法，所述方法包括：在110‑130℃下，在二氧化硫水溶液中，用卡巴克洛、亚硫酸氢钠和维生素C进行反应，得到卡络磺钠。所述的方法反应时间短，可以采用流动化反应器进行反应，适合用作工业化生产方法。
一种流动化卡络磺钠制备工艺

[发明专利]一种含卡络磺钠化合物的药物组合物及其制备方法-CN201110092416.7有效
发明人：罗诚 -专利权人：罗诚
申请日： 2011-04-12 - 公布日： 2011-10-12 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种含卡络磺钠化合物的药物组合物及其制备方法，该含卡络磺钠化合物的药物组合物由卡络磺钠、甘露醇、右旋糖酐和氢氧化钠组成。该含卡络磺钠化合物的药物组合物能够克服现有卡络磺钠粉针剂稳定性差、溶解度低等问题，更适于临床使用。
一种含卡络磺钠化合物药物组合及其制备方法

[发明专利]注射用卡络磺钠粉针剂和制法-CN201510272724.6有效
发明人：方专;王敬;张莲莲;余茹;金春花;王晓霞;赵东明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2015-05-26 - 公布日： 2017-08-29 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及注射用卡络磺钠粉针剂和制法。本发明卡络磺钠的冷冻干燥粉针剂，其基本上未添加冻干赋形剂，其中卡络磺钠的含量大于90％，该冻干粉针剂用注射用水溶解成含卡络磺钠10mg/ml浓度的溶液时该溶液的pH值在5.0～6.0范围内。本发明注射用卡络磺钠粉针剂可用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血。本发明注射用卡络磺钠粉针剂对泌尿系统出血疗效较为显著，亦可用于外伤和手术出血。本发明制备得到的注射用卡络磺钠粉针剂具有优异的理化性质。
注射用卡络磺钠粉针剂制法

[发明专利]一种卡络磺钠注射剂和制备方法-CN202110872937.8有效
发明人：曾灿丽;刘选;李昌亮;贺莲;张静;杨世平;刘娟 -专利权人：康普药业股份有限公司
申请日： 2021-07-30 - 公布日： 2022-05-03 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体是涉及到一种卡络磺钠注射剂和制备方法，由如下组分组成，卡络磺钠、甘氨酸、盐酸和水，所述甘氨酸的重量为卡络磺钠重量的5‑15％，pH值为5‑6.5，卡络磺钠的浓度为5‑10g/L，本发明的卡络磺钠注射剂，稳定性好，辅料少，不良反应少，可以有效的解决卡络磺钠注射剂溶解性和稳定性差的问题，其在高温下产生的杂质含量低，工艺简单，利于放大生产。
一种卡络磺钠注射制备方法

[发明专利]一种卡络磺钠半固体制剂及其制备方法-CN201410688237.3有效
发明人：孙立新;李仁祥;黄阿三;陈玉叶 -专利权人：陈长潭
申请日： 2014-11-25 - 公布日： 2015-04-01 - 主分类号： A61K9/02 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种卡络磺钠半固体制剂及其制备方法，以纯度在99.80％以上的高纯度卡络磺钠为有效成分，加入药用基质制成的栓剂、软膏剂、凝胶剂中的一种；每10g栓剂含卡络磺钠20～80mg；每10g软膏剂中含卡络磺钠40-80mg；每5g凝胶剂中含卡络磺钠40-80mg。本发明产品的活性成分卡络磺钠纯度在99.80％以上，副产物控制在0.2％以下，使用时可降低用药过程中的不良反应发生率，并能够提高用药安全性。同时制成的卡络磺钠半固体制剂，可以通过人体腔道内给药，在保证产品生物利用度的同时，高纯度卡络磺钠能提高用药的安全性。
一种卡络磺钠半固体制剂及其制备方法

[发明专利]卡络磺钠及其制法-CN201510272495.8有效
发明人：方专;陈娟;吴国庆;王敬;江威;赵东明 -专利权人：成都天台山制药有限公司
申请日： 2015-05-26 - 公布日： 2017-10-03 - 主分类号： C07D209/30 文献下载
摘要：本发明涉及卡络磺钠及其制法。具体地说，本发明一方面涉及一种卡络磺钠，其是照包括以下步骤的方法制备得到的原料溶解反应、脱色分离、结晶、精制。本发明方法提供了一种具有优异性质的卡络磺钠。该卡络磺钠可用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血。卡络磺钠对泌尿系统出血疗效较为显著，亦可用于外伤和手术出血。本发明制备得到的卡络磺钠具有优异的理化性质。
卡络磺钠及其制法

[发明专利]一种卡络磺钠注射液及其制备方法-CN202311053237.1在审
发明人：冒玉婷;顾李娟;李瑜;陈琪;黄少鹏;王晶瑶 -专利权人：江苏吴中医药集团有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
申请日： 2023-08-21 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种卡络磺钠注射液及其制备方法，由如下组分组成，卡络磺钠、pH调节剂、抗氧剂、络合剂，pH值为5.7‑6.1，本发明的卡络磺钠注射剂，减少辅料的使用，缓解注射液中抗氧剂消耗，提高产品质量稳定性，用稳定的PH范围，降低卡络磺钠注射液的质量风险，解决颜色加深的问题，生产出杂质少更加稳定的卡络磺钠注射液。
一种卡络磺钠注射液及其制备方法

[发明专利]一种卡络磺钠水针注射液及其制备方法和应用-CN202110886503.3有效
发明人：钱轩;高怡蓉;徐兰兰;孙静怡;吴晓明;胡开方 -专利权人：江苏吴中医药集团有限公司;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
申请日： 2021-08-03 - 公布日： 2023-03-21 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及医药领域，具体提供了一种卡络磺钠水针注射液及其制备方法和应用，所述卡络磺钠水针注射液包括卡络磺钠和稳定剂，所述稳定剂包括依地酸盐和有机醇，通过大量实验意外发现采用依地酸盐和有机醇作为稳定剂时可以极大提高卡络磺钠水针注射液对终端灭菌的耐受力，经121℃湿热灭菌8分钟的终端灭菌后有关物质水平明显降低，卡络磺钠含量明显高。
一种卡络磺钠水针注射液及其制备方法应用

[发明专利]一种卡络磺钠氯化钠注射液及其制备方法-CN202010295593.4有效
发明人：黄顺旺;曹阳;黄晓青;张峰;胡静静;张文 -专利权人：安徽博诺美科生物医药有限公司
申请日： 2020-04-15 - 公布日： 2023-01-20 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种卡络磺钠氯化钠注射液，1L注射用水中包含：卡络磺钠0.6g、亚硫酸氢钠0.005‑0.007g、甲硫氨酸0.002‑0.004g、磷酸氢二钠0.07‑0.09g、一水柠檬酸0.04‑0.05g本发明还公开了上述卡络磺钠氯化钠注射液的制备方法，包括如下步骤：S1、将氯化钠、磷酸氢二钠、一水柠檬酸用部分注射用水溶解，然后通入氮气，控制溶液中的含氧量≤3ppm得到溶液1；S2、向溶液1中加入剩余注射用水、亚硫酸氢钠、甲硫氨酸和卡络磺钠，搅拌溶解，接着调节pH＝5.5‑6.5，过滤，测定卡络磺钠的含量，然后灌封，充氮气，灭菌，出柜得到卡络磺钠氯化钠注射液。
一种卡络磺钠氯化钠注射液及其制备方法

[发明专利]一种卡络磺钠降解杂质的制备方法-CN202110418680.9在审
发明人：梁桂挺;刘国柱;吴水贵;易伟;罗密 -专利权人：长沙晨辰医药科技有限公司
申请日： 2021-04-19 - 公布日： 2021-06-18 - 主分类号： C07D209/30 文献下载
摘要：本发明提供了一种卡络磺钠降解杂质的制备方法，其包括如下步骤：取卡络磺钠原料药，加入溶剂溶解后，于80~120℃条件下进行搅拌反应，得到含有卡络磺钠目标降解杂质的粗品；采用制备型液相，以酸性缓冲液‑乙腈体系作为流动相，以C8或C18填料作为制备柱，将得到的含有卡络磺钠目标降解杂质的粗品进行洗脱分离，收集目标卡络磺钠降解杂质峰流分，流分后处理采用加入硫酸锌后再进行干燥。本发明的技术方案采用卡络磺钠原料药在高温作用下转化为目标降解杂质，一步反应就得到所需粗品，步聚简便，可实现高效、低成本的杂质粗品富集，进一步加入硫酸锌得到符合药物质量研究要求的药物杂质对照品，有利于后续对卡络磺钠的质量研究分析
一种卡络磺钠降解杂质制备方法

[发明专利]卡络磺钠特种超细粉体冻干制剂及其制备方法-CN201410060353.0在审
发明人：傅苗青;李凤生;陈宇东;厉达中;周白水 -专利权人：杭州长典医药科技有限公司
申请日： 2014-02-21 - 公布日： 2014-11-05 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种卡络磺钠特种超细粉体冻干制剂及其制备方法，该方法包括如下步骤：步骤1.将卡巴克络溶于水中，加入亚硫酸氢钠进行反应，制得混合液；步骤2.向混合液中加入脱色剂脱色，过滤，得到过滤液；步骤3.用氢氧化钠调节过滤液的pH值，进行降温，析出结晶体，过滤，洗涤，真空干燥，获得卡络磺钠；步骤4.将干燥的卡络磺钠用气流粉碎成超细粉体，然后将卡络磺钠的特种超细粉体溶于注射用水，进行低温预冻，再进行低温减压真空干燥，最后进行高温干燥制得卡络磺钠特种超细粉体冻干制剂。本发明的卡络磺钠特种超细粉体冻干制剂具有稳定性高、纯度高、杂质少、颗粒小、比表面积大、溶解性好、毒副作用小、不易过敏等优点。
卡络磺钠特种超细粉体冻干制剂及其制备方法

[发明专利]一种卡络磺钠冻干粉针剂及其制备方法-CN201511009491.7在审
发明人：刘凤珍;李全林;钟慎政;夏建平;沈建伟;冯志英;黄春荣;杨伟斌 -专利权人：江苏吴中医药集团有限公司
申请日： 2015-12-29 - 公布日： 2016-03-30 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种卡络磺钠冻干粉针剂及其制备方法。本发明所述卡络磺钠冻干粉针剂的原料组成为：卡络磺钠10-50重量份和注射用水1800-2200体积份；该冻干粉针剂外观性状良好(橙黄色冻干块状物或粉末)，且杂质含量较低，在高温和光照条件下杂质含量变化较小，卡络磺钠的含量稳定，质量稳定性较好。该卡络磺钠冻干粉针剂的制备方法，通过对冷冻干燥处理采用程序升温的步骤，实现了对升温速度的控制，使得卡络磺钠在这种阶梯性的温度变化环境中充分冻干成型，获得了良好的外观性状和较好的质量稳定性；此外，该制备方法仅仅需要进行冷冻干燥少于
一种卡络磺钠冻干粉针剂及其制备方法

[发明专利]一种含卡络磺钠的冻干粉针剂及其制备方法-CN200710191009.5无效
发明人：刘凤珍;李全林;钟慎政;夏建平;沈建伟;汪志超 -专利权人：江苏吴中医药集团有限公司苏州第六制药厂
申请日： 2007-12-05 - 公布日： 2008-09-03 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种卡络磺钠的冻干粉针剂，其特征是通过添加硫脲和/或甲醛合次硫酸氢钠以提高卡络磺钠的稳定性，添加甘露醇提高冻干制剂的溶解度，制备得到的卡络磺钠的冻干粉针剂质量稳定。
一种含卡络磺钠干粉针剂及其制备方法

[发明专利]一种卡络磺钠注射液-CN201910413275.0有效
发明人：张海;李昕琦;徐海英;万树伦 -专利权人：四川联成迅康医药股份有限公司
申请日： 2019-05-17 - 公布日： 2020-06-16 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供一种卡络磺钠注射液，它是由主药卡络磺钠，溶剂水与药学上可接受的附加剂组成；所述卡络磺钠中含有含量不高于1.5％式Ⅳ所示结构化合物。
一种卡络磺钠注射液

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