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[发明专利]一种测定利格列汀原料药中间体杂质含量的方法-CN202111217853.7有效
发明人：李艳群;姚力华;葛玉聪;李洪伟 -专利权人：乳源东阳光药业有限公司;韶关东阳光科技研发有限公司
申请日： 2021-10-19 - 公布日： 2023-08-22 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种测定利格列汀原料药中利格列汀杂质110含量的方法。该方法建立了针对利格列汀原料药中杂质110的高效液相色谱分析体系，实现对利格列汀原料药中间体杂质110的含量测定，从而有效控制利格列汀原料药的质量。该方法简单、快速、准确、专属性好，在利格列汀原料药质量检测和控制方面具有很好的应用价值。
一种测定利格列汀原料药中间体杂质含量方法

[发明专利]一种利格列汀盐酸二甲双胍多层片及其制备方法-CN202310382572.X在审
发明人：张迪;吕会超;张硕;王雪彬 -专利权人：华润双鹤药业股份有限公司
申请日： 2023-04-12 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种利格列汀盐酸二甲双胍多层片及其制备方法。本发明首先将利格列汀和盐酸二甲双胍的原料分别预先混合，形成利格列汀预混料和盐酸二甲双胍预混料，然后对利格列汀预混料和盐酸二甲双胍预混料进行压片，通过该工艺有效阻隔利格列汀与盐酸二甲双胍或不相容辅料的接触，解决了利格列汀稳定性差的问题。进一步的，本发明限定所述利格列汀的D90粒径为5～65μm，本发明通过控制利格列汀的原料粒径，并将两种主成分分别混合或制粒，解决了片剂中利格列汀均匀度差的问题。本发明提供的利格列汀盐酸二甲双胍多层片稳定性好，组分均匀度高，最大程度保留了利格列汀的药效。
一种利格列汀盐酸二甲双胍多层及其制备方法

[发明专利]一种含有利格列汀的药物组合物-CN202010184290.5有效
发明人：卢良华;叶琦峰 -专利权人：杭州华东医药集团新药研究院有限公司
申请日： 2020-03-16 - 公布日： 2022-02-25 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种含有利格列汀或利格列汀和盐酸二甲双胍的药物组合物。本发明公开的组合物将利格列汀同粘合剂一起溶解于无水乙醇中。本发明所公开的利格列汀或利格列汀二甲双胍药物组合物均匀度好，稳定性好，溶出快，生物利用度高。
一种有利格列汀药物组合

[发明专利]测定利格列汀原料药中利格列汀含量的方法-CN201610862128.8在审
发明人：舒伟虎;杨成;刘国柱 -专利权人：广东东阳光药业有限公司
申请日： 2016-09-28 - 公布日： 2018-04-03 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提出了一种测定利格列汀原料药中利格列汀含量的方法，所述方法包括通过高效液相色谱分析方法对所述利格列汀原料药进行分析，以便获得色谱图；以及基于所述色谱图，确定所述利格列汀原料药中利格列汀的含量，其中检测波长为294nm，柱温为35℃，流动相A相为10～50mmol/L的磷酸二氢钾缓冲液，所述磷酸二氢钾缓冲液的pH为3.0～5.0，流动相B相为乙腈，流速为1.0mL/min，洗脱采用等度洗脱，所述等度洗脱中A利用该方法，可简便、准确、灵敏地、专属性地测定利格列汀原料药中利格列汀的含量，从而有效控制利格列汀原料药的药效、质量和药用安全。
测定利格列汀原料药中利格列汀含量方法

[发明专利]利格列汀在制备冠状病毒药物中的应用-CN202310493831.6在审
发明人：费腾;姚璎珈;张蕴涵;李泽旭 -专利权人：东北大学
申请日： 2023-05-04 - 公布日： 2023-09-12 - 主分类号： A61K31/522 文献下载
摘要：本发明公开了利格列汀在制备冠状病毒药物中的应用，利格列汀用于制备冠状病毒预防药物和抑制入侵药物。本发明采用上述成分的利格列汀在制备冠状病毒药物中的应用，将利格列汀应用于制备冠状病毒预防药物和抑制入侵药物，安全、有效地抵抗冠状病毒入侵宿主细胞，且不影响宿主细胞活力。
利格列汀制备冠状病毒药物中的应用

[发明专利]一种利格列汀二聚体杂质的制备方法-CN202010725154.2在审
发明人：王本利;黄文波;刘忠 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2020-07-24 - 公布日： 2022-01-25 - 主分类号： C07D519/00 文献下载
摘要：本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种利格列汀二聚体杂质的制备方法。本发明是以利格列汀粗品为原料，利格列汀在偶氮类催化剂及酸作用下得二聚杂质化合物I。本发明提供的合成方法简单，且该方法所得利格列汀杂质化合物I纯度高，收率高，该杂质化合物可作为利格列汀成品检测标准中的杂质对照品。
一种利格列汀二聚体杂质制备方法

[发明专利]一种利格列汀的纯化方法-CN201410735724.0有效
发明人：徐苗焕;黄悦 -专利权人：浙江京新药业股份有限公司;上海京新生物医药有限公司;上虞京新药业有限公司
申请日： 2014-12-05 - 公布日： 2017-11-03 - 主分类号： C07D473/04 文献下载
摘要：本发明提供一种利格列汀的纯化方法。其步骤包括将利格列汀粗品与有机二酸在溶剂中成盐，分离结晶产生的盐，经碱游离萃取浓缩得到纯化的利格列汀，其单杂HPLC小于0.1%。
一种利格列汀纯化方法

[发明专利]一种利格列汀中间体化合物Ⅳ-CN201910122790.3有效
发明人：张贵民;王本利;黄文波 -专利权人：鲁南制药集团股份有限公司
申请日： 2019-02-19 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： C07D239/74 文献下载
摘要：本发明属于医药化工领域，本发明公开了利格列汀中间体Ⅳ，及利用利格列汀中间体Ⅳ合成利格列汀重要中间体的新路线，本发明合成的利格列汀中间体Ⅳ，收率高，操作简单，生产成本显著降低，适合工业化生产，本合成路线解决了现有技术中利格列汀中间体自身偶合及有较大杂质产生的问题。
一种利格列汀中间体化合物

[发明专利]一种检测利格列汀对映异构体的方法及应用-CN202211084829.5在审
发明人：刘秀;张纯;章泽恒;吴超男;彭国卿;龚翠云;章海云 -专利权人：株洲千金药业股份有限公司
申请日： 2022-09-06 - 公布日： 2023-01-13 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析检测技术领域，具体涉及一种检测利格列汀对映异构体的方法及应用。该方法可以在一个色谱条件下同时分离测定利格列汀和利格列汀对映异构体，两者的色谱峰分离度均较好，检测限、定量限也均符合药物的定性和定量分析要求，灵敏度高，且具有较高的回收率、精密度和稳定性，重现性好、准确性高，可用于利格列汀生产过程中对杂质利格列汀异构体的监控，有利于控制、提高利格列汀的质量；同时操作简单，检测时间段，非常适用于大规模产业化生产中对原料药的质量监控。
一种检测利格列汀映异构体方法应用

[发明专利]一种纯度不合格利格列汀的回收处理方法-CN201710406277.8在审
发明人：王步通;蒋维;胡孟奇 -专利权人：合肥远志医药科技开发有限公司
申请日： 2017-06-01 - 公布日： 2018-01-30 - 主分类号： C07D473/04 文献下载
摘要：一种纯度不合格利格列汀的回收处理方法。将不合格利格列汀与醇类溶剂混合，充分搅拌成盐，析晶后离心机甩滤，减压烘干成粗品乙酸盐；所得的粗品乙酸盐置于萃取釜中，加氢氧化钠溶液、四氢呋喃搅拌，加入甲苯搅拌，静置分层，浓缩析出利格列汀粗品，搅拌析晶后离心机甩滤，减压烘干成粗品利格列汀；将所得粗品利格列汀置于溶料釜中，加入乙醇，升温溶解，搅拌析晶，离心机甩滤后，减压烘干，得精制品利格列汀。本发明方法使得利格列汀纯度单一杂质高于0.1％的不合格品处理成单一杂质低于0.1％的合格品，成为符合国药药品质量要求的合格药品，从而将生产上产生无法处理的不合格品处理合格后投入制剂生产，避免生产上的浪费
一种纯度不合格利格列汀回收处理方法

[发明专利]一种利格列汀口崩片及其制备方法-CN201610339101.0有效
发明人：黄和意;江文敏;张欣;陶艳 -专利权人：广州迈达康医药科技有限公司
申请日： 2016-05-19 - 公布日： 2019-07-19 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种利格列汀口崩片及其制备方法，该利格列汀口崩片由利格列汀、赤藓糖醇、崩解剂、矫味剂和润滑剂制成，本发明提供的利格列汀口崩片克服了利格列汀味苦不易制成口腔制剂、崩解溶出慢、生物利用度不高、普通片剂患者服用顺应性不高等缺点本发明利格列汀口崩片具有无需用水，入口即崩，口感极佳，崩解溶出快、吸收迅速等优点。本发明还提供了这种口崩片的制备方法，并具有工艺简单、成品性质稳定、易于控制，能有效降低生产成本，利于工业大生产。
一种利格列汀口崩片及其制备方法

[发明专利]利格列汀杂质制备方法-CN202010278237.1在审
发明人：谢荣光;章建明;陈泽明;王峰峰;方从坤;姜春阳;谢军;李惠 -专利权人：江苏海悦康医药科技有限公司
申请日： 2020-04-10 - 公布日： 2020-07-28 - 主分类号： C07D473/04 文献下载
摘要：本发明属于药物化学技术领域，具体公开了利格列汀杂质制备方法，包括一种利格列汀杂质化合物A的制备方法和一种利格列汀杂质化合物B的制备方法；一种利格列汀杂质化合物A的制备方法，包括以下步骤：将化合物Ⅰ和碱在溶剂中高温搅拌反应，反应液过滤，滤液浓缩，经过硅胶过柱分离得到化合物A；一种利格列汀杂质化合物B的制备方法，包括以下步骤：化合物Ⅰ和甲醛在酸性水溶液中反应，反应液经过中和、萃取、浓缩、硅胶过柱分离得到化合物B，本发明的有益效果是，为利格列汀原料药及其制剂的杂质分析及研究提供了便利，进一步提高了利格列汀的生产和用药安全，适于我们生活的需要，满足了市场需求，提高了药物的活性，降低了毒副作用。
利格列汀杂质制备方法

[发明专利]一种利格列汀的制备方法-CN201610189178.4有效
发明人：崔玉杰;张丽华;赵宏伟;王艳峰;季丽萍;盛丽;王洁婷;马征 -专利权人：赤峰赛林泰药业有限公司
申请日： 2016-03-28 - 公布日： 2018-04-03 - 主分类号： C07D473/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种利格列汀的制备方法，包括以下步骤将叔丁氧羰基‑利格列汀(g)加入到甲醇水溶液中，然后开始搅拌，在惰性气氛和加热回流的状态下进行反应，得到利格列汀，其中，反应温度为25～50℃，反应时间为3～12h，叔丁氧羰基‑利格列汀(g)与甲醇水溶液的重量比例为100(400～550)。本发明利格列汀的制备方法，是在惰性气体保护下和甲醇水溶液中进行脱Boc保护基方法，不再需昂贵的三氟乙酸‑DCM进行脱Boc保护基反应，仅使用便宜的甲醇‑水体系即可，且后处理简单，而且三氟乙酸‑DCM体系的反应再者，也可以避免使用强酸造成的中间体(g)和列格利汀中的酰胺键断裂等杂质。
一种利格列汀制备方法

[发明专利]用于预防或治疗非酒精性脂肪性肝病的药物组合物以及使用所述药物组合物预防或治疗非酒精性脂肪性肝病的方法-CN201180015352.9无效
发明人：安国俊;梁银京;赵恩静;蔡洧娜;崔圣贤;金夏东;申昌烈;金美庆;郭祐宁;金兴载;孙文虎;金舜会 -专利权人：东亚制药株式会社
申请日： 2011-03-23 - 公布日： 2013-01-16 - 主分类号： A61K31/496 文献下载
摘要：本发明提供用于预防和治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的药物组合物，其包含选自式1表示的化合物1、西格列汀、维格列汀、利拉利汀或它们的药学可接受的盐的活性成分。另外，本发明提供用于预防或治疗非酒精性脂肪性肝病的方法，其包括向有此需要的包括人在内的哺乳动物给药有效量的选自式1表示的化合物1、西格列汀、维格列汀、利拉利汀或它们的药学可接受的盐的活性成分。另外，本发明提供式1表示的化合物1、西格列汀、维格列汀、利拉利汀或它们的药学可接受的盐用于制备预防或治疗非酒精性脂肪性肝病的药物组合物的用途。
用于预防治疗酒精性脂肪性肝病药物组合以及使用方法

[发明专利]一种利格列汀杂质及其制备方法和应用-CN201510854253.X有效
发明人：赵静;赵拨;刘福春 -专利权人：北京普德康利医药科技发展有限公司
申请日： 2015-12-01 - 公布日： 2017-06-27 - 主分类号： C07D473/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种式(I)所示的利格列汀杂质，同时公开了该化合物制备方法及其在利格列汀有关物质检查时作为杂质对照品的用途。将该杂质作为标准对照品可以有效的控制利格列汀的产品质量，并且降低药品安全性风险，从而保证利格列汀制剂临床使用的安全性和有效性。
一种利格列汀杂质及其制备方法应用

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