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[发明专利]一种米格列奈钙R-异构体的检测方法-CN201910862258.5有效
发明人：陈小敏;李义保;马利雄;张克勤;彭常春;易耀江 -专利权人：江西金水宝制药有限公司;江西济民可信药业有限公司
申请日： 2019-09-12 - 公布日： 2022-05-31 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种米格列奈钙R‑异构体的检测方法，采用高效液相色谱法，所述方法包括以下步骤：1)供试品溶液的制备：取米格列奈钙原料药供试品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.2mg的溶液，摇匀即得；2)米格列奈钙对照品溶液的制备：取米格列奈钙对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.2mg的溶液，摇匀即得；3)米格列奈钙R‑异构体对照品溶液的制备：取米格列奈钙R‑异构体对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.2mg的溶液，摇匀即得；4)测定法：取步骤1)，步骤2)和步骤3)的溶液各20μl分别注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图中的峰面积按照归一法计算米格列奈钙原料药中米格列奈钙R‑异构体的含量
一种米格列奈钙异构体检测方法

[发明专利]一种米格列奈钙中杂质顺式全氢异吲哚的检测方法-CN201811072945.9有效
发明人：王晓丹;袁恺;孙庆伟;杨上任;苏曼 -专利权人：山东铂源药业有限公司
申请日： 2018-09-14 - 公布日： 2021-03-02 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种米格列奈钙中杂质顺式全氢异吲哚的检测方法。该方法以MGⅢC18为色谱柱，采用LC‑MS/MS检测方法对米格列奈钙中顺式全氢异吲哚进行定性和定量，并进行了方法学验证，经实验证明，该方法具有专属性强、快速、灵敏、准确等优点。本发明首次建立了米格列奈钙中杂质顺式全氢异吲哚的定性和定量方法，便于对米格列奈钙的质量进行控制，从而提高了米格列奈钙的用药安全性。
一种米格列奈钙中杂质顺式全氢异吲哚检测方法

[发明专利]R-米格列奈钙的制备方法-CN201010544944.7有效
发明人：鞠传平;王兆杰;林春;姜琪 -专利权人：威海迪素制药有限公司;迪沙药业集团有限公司
申请日： 2010-11-05 - 公布日： 2011-02-16 - 主分类号： C07D209/44 文献下载
摘要：本发明涉及R-米格列奈钙的制备方法，通过缩合、拆分、游离等步骤得到了含量为99.9％的R-米格列奈钙，为s-米格列奈钙的质量控制提供了高纯度的对照品。
米格列奈钙制备方法

[发明专利]一种米格列奈钙的制备方法-CN201510428259.0有效
发明人：林富荣;秦亮;胡云静 -专利权人：常州大学
申请日： 2015-07-20 - 公布日： 2018-01-02 - 主分类号： C07D209/44 文献下载
摘要：本发明涉及一种米格列奈钙制备新方法，即以(S)‑2‑苄基丁二酸酐、顺式全氢异吲哚、氢化钠为原料，经“一锅法”反应生成米格列奈钠盐；米格列奈钠盐与氯化钙在水溶液中反应得米格列奈钙产品。米格列奈钙产品可进一步精制。该方法具有工艺简洁，操作简单易行，条件温和，异构体可控的特点，容易实现工业化生产。
一种米格列奈钙制备新方法

[发明专利]一种米格列奈钙的制备方法-CN201310250780.0有效
发明人：吕存琴;郭永;晋春;杨国臣;孟双明;刘建红;沈腊珍 -专利权人：山西大同大学
申请日： 2013-06-24 - 公布日： 2013-12-18 - 主分类号： C07D209/44 文献下载
摘要：本发明公开了一种米格列奈钙的制备方法，包括步骤：（Ⅰ）以丁二酸二乙酯和苯甲醛为原料，在乙醇钠溶液中发生反应，然后在多相不对称催化剂Ru-SBA-16作用下，不对称加氢得(S)-2-苄基丁二酸；（Ⅱ）用(S)-2-苄基丁二酸与全氢化异吲哚反应生成米格列奈，（Ⅲ）用米格列奈与氯化钙络合制成目标化合物米格列奈钙。该方法能够减少反应步骤、缩短反应时间、提高米格列奈钙的手性纯度。
一种米格列奈钙制备方法

[发明专利]一种米格列奈钙的制备及质量控制方法-CN200610011970.7有效
发明人：严洁 -专利权人：严洁
申请日： 2006-05-24 - 公布日： 2006-10-11 - 主分类号： C07D209/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种米格列奈钙的制备及质量控制方法该方法包括的步骤如下：步骤1、顺－环己基－1，2－二甲酰亚胺的合成；步骤2、顺－六氢异吲哚的合成；步骤3、α－苄基丙二酸二乙酯的合成；步骤4、苄基丁二酸的合成；步骤5、S－苄基丁二酸甲基苄胺盐的合成；步骤6、S－苄基丁二酸的合成；步骤7、(2S)－2－苄基－3－(顺－六氢异吲哚－2－羰基)丙酸的合成；步骤8、米格列奈钙粗品的合成；步骤9、米格列奈钙的精制。本发明还包括米格列奈钙的质量控制方法，该方法包括以下步骤：对性状进行观察，测比旋度，鉴别，检查，对米格列奈钙进行含量测定。
一种米格列奈钙制备质量控制方法

[发明专利]一种HPLC法分析分离米格列奈钙中间体及其对映异构体的方法-CN200710179826.9有效
发明人：牟淑慧 -专利权人：北京德众万全药物技术开发有限公司
申请日： 2007-12-19 - 公布日： 2009-06-24 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种米格列奈钙中间体及其对映异构体的分析与分离测定方法，采用环糊精类手性柱，离子对-磷酸/磷酸盐缓冲液色谱法进行分离，用该方法可以快速的分离分析米格列奈钙以及含米格列奈钙制剂的对映异构体杂质
一种 hplc 分析分离米格列奈钙中间体及其映异构体方法

[发明专利]一种米格列奈钙的制备方法-CN201510429186.7有效
发明人：林富荣;秦亮 -专利权人：常州大学
申请日： 2015-07-20 - 公布日： 2018-02-02 - 主分类号： C07D209/44 文献下载
摘要：本发明涉及一种米格列奈钙制备新方法，即以(S)‑2‑苄基丁二酸酐、顺式全氢异吲哚、氢化钙为原料，经“一锅法”反应直接得到产品米格列奈钙。米格列奈钙产品可进一步精制。
一种米格列奈钙制备方法

[发明专利]一种米格列奈钙胶囊-CN201210218563.9无效
发明人：龙连清;王寅峰 -专利权人：威海威太医药技术开发有限公司
申请日： 2012-06-27 - 公布日： 2014-01-15 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：技术领域本发明涉及一种米格列奈钙胶囊剂及制备方法，属于医药技术领域。本发明米格列奈钙胶囊剂，其特征在于，每1000胶囊中，由米格列奈钙5g～15g，乳糖65g～85g，羟丙纤维素7.0～12g，二氧化硅1～2g组成。
一种米格列奈钙胶囊

[发明专利]米格列奈钙制剂及其制备方法-CN200510105794.9无效
发明人：周卓和 -专利权人：周卓和
申请日： 2005-09-29 - 公布日： 2006-03-08 - 主分类号： A61K31/404 文献下载
摘要：本发明涉及一种米格列奈钙制剂及其制备方法，属于药物制剂领域。所述的米格列奈制剂含有以下重量组分：米格列奈钙：5，微粉硅胶：5－10，乳糖：20－30，微晶纤维素：15－30，淀粉：15－25，低取代羟丙纤维素5，同时辅以适量的2％羟丙甲纤维素E_{15列奈钙制剂，具有很好的溶出性和稳定性，而且其制备方法解决了米格列奈钙本身比重小、不易过筛的弊端，制得的药物颗粒均匀，稳定性好。}
米格列奈钙制剂及其制备方法

[发明专利]一种米格列奈钙的制备方法-CN201711407192.8在审
发明人：李义保;文万江;彭常春;何平清;马利雄;赵有红;彭启华;余宣 -专利权人：江西济民可信药业有限公司;江西济民可信金水宝制药有限公司
申请日： 2017-12-22 - 公布日： 2018-04-27 - 主分类号： C07D209/44 文献下载
摘要：本发明涉及一种米格列奈钙的制备方法，所述方法包括以下步骤步骤1、亚苄基琥珀酸的合成步骤2、苄基琥珀酸的合成步骤3、(S)‑苄基琥珀酸(R)‑α‑苯乙胺盐的合成步骤4、(S)‑苄基琥珀酸的合成步骤5、2S‑二氢异吲哚丁酸的合成步骤6、米格列奈钙粗品的合成步骤7米格列奈钙精制。
一种米格列奈钙制备方法

[发明专利]一种改进的米格列奈钙的工业化制备方法-CN201410491780.4有效
发明人：刘文涛;郑德强;刘亚方;毋立华;王长斌;赵国敏 -专利权人：山东省生物医药科学院
申请日： 2014-09-23 - 公布日： 2017-05-17 - 主分类号： C07D209/44 文献下载
摘要：本发明为一种改进的米格列奈钙(Ⅰ)的制备方法，其特征在于制备方法依次包括步骤12‑苄叉丁二酸的制备；步骤2(S)‑2‑苄基丁二酸的制备；步骤32‑(S)‑苄基‑4‑氧代‑(顺‑全氢化异吲哚‑2‑基)丁酸；步骤4米格列奈钙的制备。本发明提供了一种经济实用，操作简单，反应周期短，收率高的米格列奈钙的工业化制备方法。
一种改进米格列奈钙工业化制备方法

[发明专利]一种米格列奈钙的制备新方法-CN201510746211.4在审
发明人：林富荣;秦亮 -专利权人：常州大学
申请日： 2015-11-05 - 公布日： 2016-02-17 - 主分类号： C07D209/44 文献下载
摘要：本发明提供一种米格列奈钙的制备新方法。以(S)-2-苄基丁二酸为原料，脱酸得(S)-2-苄基丁二酸酐；(S)-2-苄基丁二酸酐与顺式全氢异吲哚经酰胺化反应得到米格列奈酸及其异构体副产物；分离出异构体副产物并异构化为米格列奈酸。由所得米格列奈酸经酸碱成盐、盐交换得产品米格列奈钙。该方法与现有酸酐法工艺相比，产品纯度明显提高，与活性酯法和酰胺法相比，工艺简洁，收率高，生产成本低。
一种米格列奈钙制备新方法

[发明专利]一种瑞格列奈片及其制备方法-CN202210871242.2有效
发明人：曹海燕;景春杰;廉康夫 -专利权人：北京惠之衡生物科技有限公司;吉林惠升生物制药有限公司
申请日： 2022-07-22 - 公布日： 2023-03-24 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种瑞格列奈片及其制备方法，所述瑞格列奈片的组成成分包括：瑞格列奈预制剂、无水磷酸氢钙、乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、聚克立林钾、硬脂酸镁和氧化铁；其中，以所述瑞格列奈片的总质量为100％计，所述聚克立林钾的含量为5％，无水磷酸氢钙的含量为10％，乳糖的含量为27‑32％，微晶纤维素含量为31.91％，玉米淀粉含量为20％，硬脂酸镁含量为0.5％，氧化铁含量为0‑0.2％，其余为瑞格列奈预制剂。本发明提供的瑞格列奈片稳定性好，同时工艺简单，适宜工业化生产。
一种瑞格列奈片及其制备方法

[发明专利]一种米格列奈钙或其制剂中R-异构体的检测方法-CN202310140356.4在审
发明人：庞燕;张钧;方贤罗;解玉红;张亚飞;张奕莹;童先静 -专利权人：北京四环科宝制药股份有限公司
申请日： 2023-02-20 - 公布日： 2023-04-21 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供一种米格列奈钙或其制剂中米格列奈钙R‑异构体的检测方法，该方法包括如下步骤：供试品溶液的制备：取米格列奈钙或其制剂，制成供试品溶液；色谱条件：以硅胶表面涂敷有纤维素‑三(4‑二甲苯基甲酸酯)为填充剂的色谱柱
一种米格列奈钙制剂异构体检测方法

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