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[发明专利]一种有效去除兰索拉唑粗品中杂质的方法-CN201710615424.2有效
发明人：陈华兆;张胜军;唐世锭 -专利权人：桂林华信制药有限公司
申请日： 2017-07-26 - 公布日： 2019-08-02 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种有效去除兰索拉唑粗品中杂质的方法。该方法是将兰索拉唑粗品转化为兰索拉唑盐后溶于有机混合溶剂，然后进行减压蒸馏，最后再转化为兰索拉唑析出。本发明方法利用了兰索拉唑盐比兰索拉唑稳定性更高的特点，兰索拉唑精制收率可以达到84.7％以上，而且可以有效去除兰索拉唑中的杂质，精制品中杂质A、杂质B、杂质C和杂质E的含量分别在0.011％、0.013
兰索拉唑粗品去除有机混合溶剂减压蒸馏析出精制品杂质A 检出收率精制转化

[发明专利]一种右旋兰索拉唑组合物-CN201410367285.2在审
发明人：王娟;陈家煊 -专利权人：福州闽海药业有限公司
申请日： 2014-07-30 - 公布日： 2014-12-03 - 主分类号： A61K31/4439 文献下载
摘要：本发明一种右旋兰索拉唑组合物，所述组合物包括以下重量比的组分：右旋兰索拉唑 0.5-2；抗酸剂0.6；抗氧化剂0.5；崩解剂0.3。本发明一种右旋兰索拉唑组合物，通过在传统的右旋兰索拉唑中加入抗酸剂、抗氧化剂等，可明显提高右旋兰索拉唑的稳定性，使得右旋兰索拉唑的活性保持更持久，减少了右旋兰索拉唑在放置过程中，反应副产物的产生，有利于提高右旋兰索拉唑制剂的稳定性
一种右旋兰索拉唑组合

[发明专利](R)－或(S)－兰索拉唑的结晶方法-CN01819816.3有效
发明人：桥本秀雄;浦井征 -专利权人：武田药品工业株式会社
申请日： 2001-11-30 - 公布日： 2004-02-25 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明涉及一种制备(R)－兰索拉唑或(S)－兰索拉唑晶体的方法，包括在约0℃～约35℃温度下，从包含约0.1g/mL～约0.5g/mL的(R)－兰索拉唑或(S)－兰索拉唑的C_1－4烷基乙酸酯溶液中结晶。本发明生产方法能工业化大规模有效地生产(R)－兰索拉唑或(S)－兰索拉唑晶体。
兰索拉唑结晶方法

[发明专利]一种兰索拉唑的精制方法-CN201610852750.0有效
发明人：陆晓;杨晓栋;孙光福 -专利权人：苏州天马药业有限公司
申请日： 2016-09-27 - 公布日： 2019-07-02 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：一种兰索拉唑的精制方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤（1），将兰索拉唑粗品加入至有机溶剂中，加热搅拌至溶淸，再降温，加入碱，控制温度为20~50℃下搅拌，冷却，过滤，经过重结晶得到兰索拉唑盐；步骤（2），将兰索拉唑盐溶于纯化水中得兰索拉唑盐水溶液，加入兰索拉唑晶种，通入二氧化碳，当水溶液pH值为7~7.5时停止通二氧化碳，搅拌，过滤，水洗得兰索拉唑湿品；步骤（3），向兰索拉唑湿品加入活性炭和氨气/乙醇溶液，加热到50~55℃，搅拌，趁热过滤，减压浓缩出一部分氨气/乙醇溶液，降温搅拌析晶，过滤，洗涤，干燥，得兰索拉唑精制品。本发明得到的兰索拉唑精制品，其纯度不低于99.9%，所得结晶为A晶型，在长期保存过程中不易变色。
一种兰索拉唑精制方法

[发明专利]右旋兰索拉唑在制备治疗出血性消化道疾病药物中的应用-CN201310548995.0在审
发明人：张峰;姜水湜;闵涛;车晓明;刘永东;薛峪泉 -专利权人：南京优科生物医药研究有限公司;南京优科制药有限公司;南京优科生物医药有限公司
申请日： 2013-11-07 - 公布日： 2014-02-12 - 主分类号： A61K31/4439 文献下载
摘要：本发明涉及右旋兰索拉唑在制药领域的新用途，具体涉及右旋兰索拉唑在制备治疗出血性消化道疾病药物中的应用，尤其指右旋兰索拉唑在制备用于口服疗法不适用的伴有出血的胃溃疡、十二指肠溃疡、急性应激性溃疡及急性胃粘膜病变的药物中的应用实验结果表明，右旋兰索拉唑的药效学活性显著高于兰索拉唑左旋体，且高于消旋体，证明了右旋兰索拉唑是兰索拉唑在体内发挥药效的主要活性成分，单独使用可降低临床使用剂量，降低潜在的毒副反应。本发明使用的右旋兰索拉唑为单一活性成分，原料纯度大于99.5%，能有效避免药物中其他杂质带来的毒性风险，使得用药更加安全，药品质量更加可控，疗效更加确切。
右旋兰索拉唑制备治疗血性消化道疾病药物中的应用

[发明专利]一种兰索拉唑冻干制剂及其制备方法-CN202011163022.1在审
发明人：刘甜甜;王哲;赵润菊 -专利权人：马鞍山丰原制药有限公司
申请日： 2020-10-27 - 公布日： 2021-02-12 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种兰索拉唑冻干制剂及其制备方法，所述兰索拉唑冻干制剂中包括兰索拉唑、无机碱和赋形剂，优选由兰索拉唑、无机碱和赋形剂组成；其中，所述兰索拉唑、无机碱和赋形剂的质量比为1:(0.02‑0.4)本发明提供的兰索拉唑冻干制剂中的有效成分含量较高，同时兰索拉唑的稳定性好；相较于目前现有技术中24h以上的冻干时间，本发明提供的制备方法将冻干时间缩短至14‑20h之间，降低了30％左右的能耗的同时提高了生产产能
一种兰索拉唑冻干制剂及其制备方法

[发明专利]右兰索拉唑共晶及其制备方法-CN201610383474.8在审
发明人：陈勇;姚加;余淑娜;李奎 -专利权人：广东东阳光药业有限公司
申请日： 2016-05-31 - 公布日： 2017-12-08 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明提出了右兰索拉唑共晶，具体地，右兰索拉唑共晶为右兰索拉唑与异烟碱形成的共晶I或右兰索拉唑与2‑氨基吡啶形成的共晶II。该右兰索拉唑共晶较右兰索拉唑具有更好的稳定性。
右兰索拉唑共晶及其制备方法

[发明专利]兰索拉唑N晶型及其制备方法和应用-CN201210405800.2有效
发明人：闫岩;鲁统部;陈嘉媚;梁仁兴;王晓玲;高建;陈果;唐雪枫 -专利权人：中山大学;峨眉山通惠制药有限公司
申请日： 2011-05-23 - 公布日： 2013-04-03 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明公开了兰索拉唑N晶型及其制备方法和应用。本发明兰索拉唑N晶型的X射线粉末衍射在衍射角度2θ为：5.438、7.062、8.230、9.216、11.022、11.789、12.610、13.541、20.603、21.862、26.242时具有特征峰本发明将兰索拉唑溶于乙酸乙酯中，或正丁醇与水的混合溶剂中，降温析出晶体，过滤、干燥后，得到兰索拉唑N晶型。本发明的兰索拉唑新晶型，易于制备；本制备方法所需溶剂量少，生产成本低廉，操作简单；反应条件温和，容易控制；重现性好，可以稳定的获得目标产物晶型。本发明方法制备的兰索拉唑晶型纯度高，杂质含量低，保留了兰索拉唑的所有药理特性，可用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎及根除幽门螺旋杆菌中。
兰索拉唑及其制备方法应用

[发明专利]制备无定型右旋兰索拉唑的方法-CN201810819469.6有效
发明人：陈文斌;盛景新;王涛;贾春祥 -专利权人：浙江恒康药业股份有限公司
申请日： 2018-07-24 - 公布日： 2022-08-19 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明提供了一种制备无定型右旋兰索拉唑的方法，步骤如下：a.将右旋兰索拉唑分散在水中，制得右旋兰索拉唑悬浮液；b.步骤a制得的向右旋兰索拉唑悬浮液中加入碱，控制温度为10～40℃，搅拌条件下反应生成右旋兰索拉唑碱金属盐，过滤，水淋洗，干燥后备用；c.将步骤b制得的右旋兰索拉唑碱金属盐加入到氯化钠和酸的混合溶液中，控制温度为‑20℃～10℃，搅拌条件下反应生成右旋兰索拉唑，过滤，水淋洗，得湿品，然后将湿品在20～45℃下真空干燥得无定型右旋兰索拉唑。使用本发明的方法制得的右旋兰索拉唑完全呈无定型状态，且水分含量低，HPLC纯度高，稳定性好。
制备定型右旋兰索拉唑方法

[发明专利]一种HPLC-MS/MS联用同时检测人血浆中左旋兰索拉唑和右旋兰索拉唑的方法-CN202110498547.9有效
发明人：孙茜;高倩倩;李艳静 -专利权人：南京一诺医药科技有限公司;南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司
申请日： 2021-05-08 - 公布日： 2022-12-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种HPLC‑MS/MS联用同时检测人血浆中左旋兰索拉唑和右旋兰索拉唑的方法，它包括以下步骤：(1)人血浆样品前处理；(2)液相色谱‑质谱联用检测；(3)人血浆中左旋兰索拉唑和右旋兰索拉唑的测定采用本发明的检测方法，在血浆样品预处理时以埃索美拉唑作为内标，采用IC作为色谱柱进行梯度洗脱，可以直接分离左旋兰索拉唑和右旋兰索拉唑，样品配制简单，分析时间短，对检测设备要求低，具有检测所需血浆量少，重现性好、灵敏度高、分析速度快、基质效应影响小等优点，可用于评价将有利于药物的安全使用和注射用右兰索拉唑的一致性评价。
一种 hplc ms 联用同时检测血浆中左旋兰索拉唑右旋兰索拉唑方法

[发明专利]一种注射用兰索拉唑冻干粉针剂的制备方法-CN200910064447.4无效
发明人：李海超;胡春良;白洪丽 -专利权人：悦康药业集团有限公司
申请日： 2009-03-23 - 公布日： 2009-08-12 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用兰索拉唑冻干粉针剂的制备方法，通过预先制备高纯度兰索拉唑钠盐，除去兰索拉唑原料合成和储存过程引入的杂质以及辅料尤其是氢氧化钠中的杂质，避免了杂质带入注射用兰索拉唑粉针剂，减少不溶性微粒，提高了注射用兰索拉唑的产品质量和储存稳定性，临床使用安全性高，不良反应少。
一种注射用兰索拉唑冻干粉针剂制备方法

[发明专利]兰索拉唑钠盐的制备方法-CN200510017379.8无效
发明人：李海超;汪晓琴;李中强;白金龙;叶红艳 -专利权人：郑州博维医药科技有限公司
申请日： 2005-02-25 - 公布日： 2005-10-19 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明涉及一种具有抗溃疡作用的稳定性和流动性及水溶解性显著提高的兰索拉唑钠盐的制备方法，还涉及一种兰索拉唑钠盐在制备药物组合物中的应用，将兰索拉唑游离酸与带有金属钠离子的碱性化合物反应得到兰索拉唑钠盐，然后分离得到，既能获得高纯度的兰索拉唑钠盐，又有较高的收率，产品稳定性好，而且工艺简单，成本低廉，制备的药物组合物注射用兰索拉唑钠，具有血管刺激性小、无过敏和溶血现象、安全性高的特征。
兰索拉唑钠盐制备方法

[发明专利]兰索拉唑钠-CN200810024534.2有效
发明人：宗在伟;赵俊;陈祥峰;魏佳 -专利权人：江苏奥赛康药业有限公司
申请日： 2008-03-26 - 公布日： 2008-08-27 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明兰索拉唑钠涉及的是一种B晶型兰索拉唑钠及其制备方法、应用。一种兰索拉唑钠其特征在于兰索拉唑钠为B晶型，其X射线衍射图在2θ角为5.20，13.82，15.66，16.78，19.30，20.12，20.56，21.00，25.96，28.70，30.4度处有特征峰其制备方法为：(a)将A晶型的兰索拉唑钠用0.5～5倍重量的水溶解，加入丙酮搅拌均匀，再加入乙醚使溶液析晶，加入丙酮的量为水溶液体积的1～10倍，加入乙醚的量为丙酮体积的0.5～5倍，析晶的温度为－10～30℃；(b)分离上述工序的析晶液，真空干燥得B晶型兰索拉唑钠，干燥温度为20～60℃。所述的B晶型兰索拉唑钠在制备治疗胃肠疾病药物制剂中的应用。
兰索拉唑钠

[发明专利]一种兰索拉唑药物组合物及其制备方法-CN201010125552.7无效
发明人：邢晋华;杜振新;卢秀莲;李大涛;姜瑞玲 -专利权人：山东鲁抗辰欣药业有限公司
申请日： 2010-03-12 - 公布日： 2010-07-14 - 主分类号： A61K31/4439 文献下载
摘要：本发明涉及一种兰索拉唑药物组合物，该兰索拉唑药物组合物含有微粉化兰索拉唑及亲水性辅料，兰索拉唑的微粉化颗粒的平均粒度小于50微米。本药物组合物具有生物利用度高，产品稳定等的特点。本发明同时提供了一种兰索拉唑药物组合物的制备方法。
一种兰索拉唑药物组合及其制备方法

[发明专利]兰索拉唑钠冻干针剂及其制备方法-CN200610045935.7无效
发明人：李志清;王亚琴;杜桂杰;马学良 -专利权人：锦州九泰药业有限责任公司
申请日： 2006-02-27 - 公布日： 2006-08-02 - 主分类号： A61K31/4439 文献下载
摘要：一种生产工艺简单，易于操作，产品质量易于控制的兰索拉唑钠冻干粉针及其制备方法。所述的兰索拉唑钠冻干针剂是以兰索拉唑钠为活性成分，添加甘露醇或葡甲胺作为赋形剂，所述的兰索拉唑钠与赋形剂的重量配比为兰索拉唑钠15～30g、赋形剂5～50g；所述的兰索拉唑钠冻干针剂的制备方法为取兰索拉唑钠15～30g和赋形剂5～50g，所述的赋形剂为甘露醇或葡甲胺，将兰索拉唑钠溶解于200－400ml注射用水中，将赋形剂溶解于100－300ml注射用水中，合并上述两种溶液，加注射用水至2000ml－3000ml，加0.5－1.5g活性炭脱色，滤液微孔滤膜过滤，灌装于西林瓶中，无菌条件下冷冻干燥，出箱，轧盖，即得兰索拉唑钠冻干针剂，临床上可供静脉滴注或肌肉注射，用于治疗消化性溃疡等疾病。
兰索拉唑钠冻干针剂及其制备方法

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