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[发明专利]一种化学发光类试剂盒质控品检验方法-CN201910194393.7在审
发明人：陈峰;刘振世;高燕;陈美;吴敏洁;王宁蓉;乔萍;邱思璐 -专利权人：江苏泽成生物技术有限公司
申请日： 2019-03-14 - 公布日： 2019-06-21 - 主分类号： G01N21/76 文献下载
摘要：本发明公开了一种化学发光类试剂盒质控品检验方法，包括将待测质控品分为两组，在不同时间或不同仪器下分别测定待检的质控品、工作参考品和参考质控品的发光值；以工作参考品的曲线拟合待检质控品及参考质控品，计算出待检质控品及参考质控品的值，保证待检质控品拟合浓度的值与理论浓度的偏差在±10％范围内；以参考质控品为标准，计算待检质控品的值与参考质控品的偏差，保证待检质控品拟合的值与参考质控品的偏差在±10％范围内；以及赋值和验证等步骤。本发明的检验检验方法可以合理准确给出化学发光类试剂盒质控品的范围，能有效的监控临床检验试剂的测试值；且相对于以往采用的检验方法具有成本低、效率高、赋值准确、利于大批量生产的优点。
质控品检质参考化学发光试剂盒检验参考品拟合临床检验试剂曲线拟合两组发光验证保证测试监控生产

[发明专利]一种血浆内毒素检测试剂盒质控品及其制备方法-CN201410340217.7有效
发明人：不公告发明人 -专利权人：厦门市鲎试剂实验厂有限公司
申请日： 2014-07-17 - 公布日： 2014-09-24 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种血浆内毒素检测试剂盒质控品，包括高值质控品和低值质控品；所述高值质控品的成分为内毒素含量为1.8-2.2EU/ml的成品人血浆；所述低值质控品的成分为内毒素含量为0.3-0.7EU/ml的成品人血浆；同时本发明也公开了一种血浆内毒素检测试剂盒质控品的制备方法，选用低内毒素的成品人血浆为基质材料，可以减小基质效应，且通过合理设定质控品中的内毒素效价，可以增强质控品的可控性。通过本制备方法制得的质控品具有稳定性好，瓶间差异小及有效期长的特点。
一种血浆内毒素检测试剂盒质控品及其制备方法

[发明专利]一种高岭土试剂质控品及其制备方法和应用-CN201811451874.3有效
发明人：杨语谌;周国熠;沈海洲 -专利权人：武汉中科和信生物技术有限公司
申请日： 2018-11-29 - 公布日： 2022-06-14 - 主分类号： G01N33/96 文献下载
摘要：本发明公开了一种高岭土试剂质控品，质控品为冻干制剂，冻干制剂的原料包括血小板缺乏的动物血浆；质控品的R值为6－8min，K值为2－5min，Angle值为60°－80°，MA值为23－45mm。高岭土试剂质控品对高岭土试剂的反应敏感，质量检测的准确性高，满足血栓弹力图检测中高岭土制剂的质控要求。质控品复溶稳定性好，在低温条件下能够长期保存。质控品以动物血浆为原料，降低了质控成本，提高了质控操作的安全性。本发明还公开了一种高岭土试剂质控品的制备方法，能够制备得到上述检测结果准确、稳定性好的高岭土试剂质控品，上述的制备方法稳定、可靠，制备过程简单、易于操作，适于高岭土试剂质控品的生产和应用。
一种高岭土试剂质控品及其制备方法应用

[发明专利]全血EBV‑DNA定量室内质控品-CN201710535894.8在审
发明人：田倩;李欣荣;贺乐;刘岱璿;唐笑;何媛;周梅华;代冰;彭兴旺 -专利权人：长沙金域医学检验所有限公司
申请日： 2017-07-04 - 公布日： 2017-11-21 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明提供一种全血EBV‑DNA定量室内质控品。所述全血EBV‑DNA定量室内质控品的配制方法包括样本采集、样本配置、获取备用高值、获取备用低值、防腐、确定质控值、确定质控品、储存等步骤。所述全血EBV‑DNA定量室内质控品的验证方法包括稳定性评估、均匀性评估、防腐评估。所述全血EBV‑DNA定量室内质控品的质控方法包括质控分析、质控规则等步骤。本发明提供的所述全血EBV‑DNA定量室内质控品解决了现有技术的EBV检测中，实时荧光PCR检测法没有合适的全血EBV质控品的技术问题。
ebv dna 定量室内质控品

[发明专利]一种2水平血栓弹力图质控品、制备方法及其应用-CN202011613888.8在审
发明人：赵晓培;张娟丽;于婷;李伟甲;杨会;孟兵涛 -专利权人：郑州普湾医疗技术有限公司
申请日： 2020-12-30 - 公布日： 2021-04-23 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明属于凝血检验项目质量控制技术领域，具体涉及一种2水平血栓弹力图质控品、制备方法及其应用。其中质控品Ⅰ的R值3.0‑4.5min，K值1.0‑2.0min，Angel值69‑78，MA值55‑65mm，均在正常参考范围内，为正常质控品；质控品Ⅱ的R值0.6‑1.5min，K值0.6‑1.6min，Angel值75‑85°，MA值33‑40mm，均在正常参考范围之外，为异常质控品。能够填补目前市面上正常质控品的空缺，正常范围的质控血浆具有正常凝血特性，其稳定性和均一性良好，能够更稳定、更准确的检测血栓弹力图仪的性能。
一种水平血栓弹力图质控品制备方法及其应用

[发明专利]一种血栓弹力图仪全血质控品及配制方法-CN201910433525.7在审
发明人：魏寿忠 -专利权人：宁德市医院
申请日： 2019-05-23 - 公布日： 2020-11-24 - 主分类号： G01N33/49 文献下载
摘要：本发明涉及一种血栓弹力图仪全血质控品，包括正常水平质控品N和低值水平质控品L；其特征在于：正常水平质控品N，包括以下体积比原料，3人或3人以上健康人等量血液，抗凝剂与血液的比例为1:9；所述低值水平质控品L由所述正常水平质控品N稀释而成，其中正常水平质控品N与稀释液体积比为3‑6，所述稀释液为生理盐水，晶体液，或胶体液。
一种血栓弹力图仪全血质控品配制方法

[发明专利]一种基因分型检测用的质控品及其制备方法-CN201910980422.2有效
发明人：林源吉;丁佳女 -专利权人：杭州百迈生物股份有限公司
申请日： 2019-10-15 - 公布日： 2023-04-11 - 主分类号： C12Q1/6858 文献下载
摘要：本发明提供了一种质控品及其制备方法，所述质控品为血液粗提物，包含白细胞和缓冲液，所述白细胞来自目标基因为杂合型的样本，同时荧光PCR测定获得的Ct值在预先设定的Ct值范围之内。本发明所述质控品及其制备方法能够用于血液直扩基因分型产品的有效质量控制，且质控品的精密度和稳定性均符合质控品的行业要求。
一种基因检测质控品及其制备方法

[实用新型]一种非定值质控品-CN201821020251.6有效
发明人：宋波龙;孙立平 -专利权人：珠海科域生物工程股份有限公司
申请日： 2018-06-29 - 公布日： 2019-01-11 - 主分类号： G01N33/48 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种非定值质控品，包括有两个以上连接一体的样品杯，每个所述样品杯的杯腔内设有经过真空冷冻干燥后与样品杯固定一起的质控品，而且每个所述样品杯的质控品的浓度均不相同。这样，即可通过多水平质控品来提高质控的质量，进而提高了相对应体外诊断试剂的检测结果，在体外诊断临床上意义很大，同时将真空冷冻干燥的质控品设于样品杯中，有利于保存和运输，尽可能的保证了质控品的活性，进一步提高了质控质量，而且本非定值质控品结构简单，生产加工容易、成本低，有利于广泛推广使用。
质控品样品杯真空冷冻干燥质控体外诊断试剂本实用新型检测结果生产加工体外诊断杯腔保存运输保证

[发明专利]个性化临床检验质控方法和设备-CN202010333909.4在审
发明人：尚雪松;杨启文;徐英春 -专利权人：金寓润泽(北京)科技有限责任公司;尚雪松
申请日： 2020-04-24 - 公布日： 2020-08-18 - 主分类号： G01N35/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种个性化临床检验质控方法和设备，所述质控方法包括：获取用户设置信息，所述用户设置信息包括质控项目信息、与所述质控项目信息对应的质控规则信息和质控时间信息；根据所述质控时间信息启动临床医疗体液检测系统吸取质控品，并对吸取的质控品进行分析得到关于所述质控项目信息的测定值；按照所述质控规则信息针对所述测定值进行分析，得到关于质控项目的质控结果。
个性化临床检验方法设备

[发明专利]两水平凝血激活检测试剂质控品及其制备方法和应用-CN202210900298.6在审
发明人：陈树国;李川;靳亚东;王培勇;邹忠良 -专利权人：重庆东渝中能实业有限公司
申请日： 2022-07-28 - 公布日： 2022-09-30 - 主分类号： G01N1/38 文献下载
摘要：本发明涉及凝血检验质量控制技术领域，具体涉及两水平凝血激活检测试剂质控品及其制备方法和应用。两水平质控品包括TEG‑ACT值为100±20S且MA值为60±15mm的凝血激活质控品水平1以及TEG‑ACT值为160±30S的凝血激活质控品水平2。两水平质控品涵盖临床正常凝血状态和异常凝血状态，与血栓弹力图仪和凝血激活试剂联合使用，能对血栓弹力图凝血激活检测系统进行质量控制或检测系统评估。凝血激活质控品水平2对于配套凝血激活试剂的异常情况尤为敏感，可用于监测配套试剂的异常情况。本方案解决了现有技术缺少稳定可靠的针对凝血激活检测试剂的质控品的技术问题，易于工业化生产，具有理想的应用前景。
水平凝血激活检测试剂质控品及其制备方法应用

[发明专利]一种癌坯抗原校准品检验方法-CN201711394517.3有效
发明人：陈峰;刘振世;陈玲;沈文瑾;刘成洋 -专利权人：江苏泽成生物技术有限公司
申请日： 2017-12-21 - 公布日： 2020-09-11 - 主分类号： G01N21/76 文献下载
摘要：本发明的一种癌坯抗原校准品检验方法，包括以下制备步骤:1)、将待测校准品分为两组，分别测定待检的校准品、工作参考品和质控品的发光值；2)、以工作参考品曲线拟合待检校准品及质控品，计算待检校准品及质控品的值；3)、以待检校准品为曲线拟合质控品，计算待检校准品的值；4)赋值：将分装完成的校准品进行赋值；5)验证：分别测定瓶间均一性和瓶内均一性。本发明的检验检验方法可以准确检验出癌坯抗原(CEA)校准品，测值准确，能有效的监控临床检验中样本的测试值；且相对于以往采用的检验方法，具有成本低、效率高、赋值准确、利于大批量生产的优点。
一种抗原校准检验方法

[发明专利]生化质控品-CN202210561906.5在审
发明人：郭利杰;张冀;赵晓转;王新明;刘功成 -专利权人：郑州标源生物科技有限公司
申请日： 2022-05-23 - 公布日： 2022-08-30 - 主分类号： C12Q1/37 文献下载
摘要：本发明涉及医学检测技术领域，特别涉及生化质控品。本发明提供了基质液，包括基质和可接受的辅料；质控品，包括基质液、高值材料以及可接受的辅料。本发明为复合质控品，包含10个高值。加样一次即可完成多个项目的质控需求。采用人血清基质，添加了多种成分，获得更高的稳定性。合理的高值浓度水平，贴近临床需求。
生化质控品

[发明专利]一种具有智能化质控及校准管理功能的生化分析仪-CN202310049539.5在审
发明人：徐新;缪建;朱建波;纪本奎;朱恒骏;周强;李树阳;胡伟 -专利权人：江苏英诺华医疗技术有限公司
申请日： 2023-02-01 - 公布日： 2023-06-09 - 主分类号： G01N35/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种具有智能化质控及校准管理功能的生化分析仪，该仪器对质控品检测获得其各项目的吸光度值，并分别将其与质控品各项目靶值自动计算获得各项目的校正系数并保留，作为该仪器对后续样本和质控品的各对应项目检测结果的计算参数；仪器再次对该质控品检测时，根据后续质控品各对应项目的检测结果与其各对应项目靶值的偏离程度，仪器对各对应项目的校正系数作修改或不修改处理；该仪器采用各项目最新的校正系数对后续各样本及质控品的各对应项目所检测获得的吸光度值直接计算获得各对应项目的检测结果，实现质控及校准管理的智能化；仪器还对校准品检测后的校正系数修改条件作限定，使该仪器检测质控管理更方便和有效。
一种具有智能化校准管理功能生化分析

[发明专利]一种人血液/尿液中有机毒物分析冻干质控品及其制备方法-CN202010956502.7在审
发明人：刘伟;陈航;严慧;向平;施妍 -专利权人：司法鉴定科学研究院
申请日： 2020-09-11 - 公布日： 2021-02-19 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种人血液/尿液中有机毒物分析冻干质控品及其制备方法。本发明人血液/尿液中有机毒物分析冻干质控品的原料选自受控采集并经严格质控的新鲜人血液/尿液，外添加经质控评定的痕量有机毒物，经制备工艺制备后形成，符合法庭科学对于质控品的要求，准确的定值使得许多检验数据缺乏可比性和溯源性的技术性本发明的人血液/尿液中有机毒物分析冻干质控品的制备方法，采用特殊冻干工艺，使质控品拥有准确定值、长质保期、无生物安全性风险或低生物安全性风险的优势，且易运输携带、易使用。
一种血液尿液有机毒物分析冻干质控品及其制备方法

[发明专利]两水平活化凝血检测试剂质控品及其制备方法-CN202011078043.3有效
发明人：赵颖;梁伟国;孙海旋;王弼陡;黄梦璐;李富阳 -专利权人：中国科学院苏州生物医学工程技术研究所
申请日： 2020-10-10 - 公布日： 2023-03-24 - 主分类号： G01N1/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种两水平活化凝血检测试剂质控品的制备方法，包括以下步骤：1)获取动物血浆，检测动物血浆的R值、K值、Angle值、MA值；2)将动物血浆分两部分，在第一部分血浆中加入稀释液调节R值、K值、Angle值、MA值得到第一水平血浆；在第二部分血浆中加入吸附剂调节R值、K值、Angle值、MA值得到第二水平血浆；3)向所述步骤2)得到的第一水平血浆和第二水平血浆中分别加入含凝血因子保护剂的血浆缓冲液，得到两水平活化凝血检测试剂质控品。本发明提供的质控品不仅弥补了活化凝血检测试剂质控品市场的空白，还提供了两水平的试剂质控品，使得R、MA均具有很好的区分度，更能有效反应试剂的准确性和稳定性。
水平活化凝血检测试剂质控品及其制备方法

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