[发明专利]一种盐酸拉贝洛尔注射液及其制备方法在审
申请号: | 202311080539.8 | 申请日: | 2023-08-25 |
公开(公告)号: | CN116869932A | 公开(公告)日: | 2023-10-13 |
发明(设计)人: | 付运兰;刘林;徐治会 | 申请(专利权)人: | 南京海科瑞医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/609;A61K47/10;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/04;A61P9/12 |
代理公司: | 北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司 11385 | 代理人: | 曹鑫蕊 |
地址: | 210000 江苏省南京市栖霞区*** | 国省代码: | 江苏;32 |
权利要求书: | 暂无信息 | 说明书: | 暂无信息 |
摘要: | 本发明提供了一种盐酸拉贝洛尔注射液及其制备方法,属于药物制剂领域。本发明提供了一种盐酸拉贝洛尔注射液,包括以下组分:盐酸拉贝洛尔、稳定剂、pH调节剂和注射用水;所述盐酸拉贝洛尔与稳定剂的质量比为1:2~10;所述稳定剂包括丙二醇和/或甘油。本发明通过添加稳定剂,并调整稳定剂的种类和用量提高了盐酸拉贝洛尔注射液的稳定性。实施例结果表明,本发明的盐酸拉贝洛尔注射液在高温及室温放置相同时间,未产生澄明度仪下可见异物,不溶性微粒无显著增长,有助于提高产品的稳定性和临床使用的安全性。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 拉贝洛尔 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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