[发明专利]含有稳定剂的mRNA脂质纳米颗粒冻干制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202310616987.9 | 申请日： | 2023-05-29 |
| 公开（公告）号： | CN116549404A | 公开（公告）日： | 2023-08-08 |
| 发明（设计）人： | 太万博;黄鹤 | 申请（专利权）人： | 北京荷牧生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K9/51;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/22;A61K47/18;A61K39/00 |
| 代理公司： | 北京天达共和律师事务所 11798 | 代理人： | 龚建华 |
| 地址： | 100083 北京市海淀区王庄*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种mRNA脂质纳米颗粒的冻干制剂及其制备方法。本发明mRNA脂质纳米颗粒的冻干制剂包括：mRNA脂质纳米颗粒、由单糖和二糖组成的复合赋形剂、以磷酸盐为基础的缓冲物质以及有效量的还原剂和稳定剂。所述的mRNA脂质纳米颗粒由阳离子脂质、辅助脂质、胆固醇、PEG修饰脂质以及mRNA组装而成。冻干制剂中的糖类物质和稳定剂可以稳定脂质纳米颗粒中脂类，还原剂可以中和脂质纳米颗粒在冻干和储存过程中出现的氧化性物质或衍生物，保护纳米颗粒所包载的核酸药物的整体完整性和长效性。实验数据显示，本发明冻干制剂的储存或运输的环境温度提高到4℃左右，仍然可以维持核酸脂质纳米颗粒结构的完整以及复溶后的高效表达，由此有效降低了储存和运输成本，具有广阔的应用前景。 | ||
| 搜索关键词： | 含有 稳定剂 mrna 纳米 颗粒 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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