[发明专利]一种羟苯磺酸钙杂质的HPLC-MS/MS方法在审

专利信息
申请号: 202310475512.2 申请日: 2023-04-28
公开(公告)号: CN116642968A 公开(公告)日: 2023-08-25
发明(设计)人: 汪鑫;李苗;黄慧芬;聂小春;黄金秋;吴芸茵;章华;陈言德 申请(专利权)人: 武汉药品医疗器械检验所
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/60;G01N30/72;G01N30/86
代理公司: 武汉明正专利代理事务所(普通合伙) 42241 代理人: 王运
地址: 430075 湖北省武汉市东*** 国省代码: 湖北;42
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摘要: 发明提供了一种羟苯磺酸钙杂质的HPLC‑MS/MS检测方法,所述方法包括:(1)取供试品羟苯磺酸钙,制备供试品溶液;(2)取对照品2,5‑二羟基苯磺酸甲酯、2,5‑二羟基苯磺酸乙酯和/或2,5‑二羟基苯磺酸异丙酯,制备对照品溶液;(3)利用HPLC‑MS/MS测定所述供试品溶液和对照品溶液,根据检测图谱判断所述羟苯磺酸钙是否含有杂质2,5‑二羟基苯磺酸甲酯、2,5‑二羟基苯磺酸乙酯和/或2,5‑二羟基苯磺酸异丙酯或定量所述杂质的含量。本发明所述方法能够快速、准确地定性或定量检测羟苯磺酸钙中的羟苯磺酸酯类杂质,具有准确性和特异性好、精密度高、重复性好和灵敏度高等优点。
搜索关键词: 一种 羟苯磺酸钙 杂质 hplc ms 方法
【主权项】:
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