[发明专利]一种富马酸二甲酯肠溶片以及肠溶胶囊在审

专利信息
申请号: 202310420638.X 申请日: 2023-04-19
公开(公告)号: CN116251074A 公开(公告)日: 2023-06-13
发明(设计)人: 赖庆宽;周家友;田茜 申请(专利权)人: 成都百裕制药股份有限公司
主分类号: A61K9/36 分类号: A61K9/36;A61K31/225;A61K9/50;A61P17/06
代理公司: 北京信诺创成知识产权代理有限公司 11728 代理人: 王莹;陈悦军
地址: 611130 四川省成都市高新*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明提供了一种富马酸二甲酯肠溶片,由内至外依次包括富马酸二甲酯素片、隔离层和肠溶层,用于所述隔离层的包衣材料为羟丙纤维素、甲基丙烯酸‑甲基丙烯酸甲酯共聚物1:1、滑石粉、柠檬酸三乙酯以5~8:2~4:0.5~1.5:0.5~1.5的质量比形成的混合物,其中,羟丙纤维素的重均分子量低于100000Da。本发明还提供了一种富马酸二甲酯肠溶胶囊。本发明采用特定的隔离层包衣材料,能够实现低温下的包衣工序,因而能够有效抑制富马酸二甲酯的升华,降低原料损耗,提高生产过程的安全性和可控性。本发明提供的富马酸二甲酯肠溶片和肠溶胶囊处方组成简单,无需昂贵辅料和试剂,制备工艺简便,适合工业化规模生产。
搜索关键词: 一种 富马酸 二甲 酯肠溶片 以及 溶胶
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