[发明专利]羟基二苯乙烷制剂中多种有机杂质的定性及定量分析方法在审

专利信息
申请号: 202211609723.2 申请日: 2022-12-14
公开(公告)号: CN116046928A 公开(公告)日: 2023-05-02
发明(设计)人: 张林东;李常辉;张凡;崔朋 申请(专利权)人: 科笛生物医药(无锡)有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/72;G01N30/86;G01N30/88
代理公司: 上海德禾翰通律师事务所 31319 代理人: 侯莉
地址: 214028 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种对1‑(3,5‑二羟基‑4‑异丙基苯基)‑2‑苯基乙烷药物软膏制剂中的两种以上有机杂质同时进行定性和/或定量分析的方法,其特征在于,采用液相色谱质谱联用技术,其中,色谱条件如下:色谱柱:C18;流动相A:水;流动相B:乙腈;检测器:PDA/MS;采用梯度洗脱;质谱参数如下:离子源为APCI或ESI。本发明采用UPLC‑Q‑TOF技术,可以准确确定降解有机杂质分子量,从而确定有机杂质元素组成,根据已知化合物分子结构,可快速推测未知有机杂质潜在结构。
搜索关键词: 羟基 乙烷 制剂 多种 有机 杂质 定性 定量分析 方法
【主权项】:
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