[发明专利]羟基二苯乙烷制剂中多种有机杂质的定性及定量分析方法在审
申请号: | 202211609723.2 | 申请日: | 2022-12-14 |
公开(公告)号: | CN116046928A | 公开(公告)日: | 2023-05-02 |
发明(设计)人: | 张林东;李常辉;张凡;崔朋 | 申请(专利权)人: | 科笛生物医药(无锡)有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/72;G01N30/86;G01N30/88 |
代理公司: | 上海德禾翰通律师事务所 31319 | 代理人: | 侯莉 |
地址: | 214028 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种对1‑(3,5‑二羟基‑4‑异丙基苯基)‑2‑苯基乙烷药物软膏制剂中的两种以上有机杂质同时进行定性和/或定量分析的方法,其特征在于,采用液相色谱质谱联用技术,其中,色谱条件如下:色谱柱:C18;流动相A:水;流动相B:乙腈;检测器:PDA/MS;采用梯度洗脱;质谱参数如下:离子源为APCI或ESI。本发明采用UPLC‑Q‑TOF技术,可以准确确定降解有机杂质分子量,从而确定有机杂质元素组成,根据已知化合物分子结构,可快速推测未知有机杂质潜在结构。 | ||
搜索关键词: | 羟基 乙烷 制剂 多种 有机 杂质 定性 定量分析 方法 | ||
【主权项】:
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