[发明专利]一种治疗用卡介苗菌体的分散、冻干方法及原液、半成品、成品在审
| 申请号： | 202211538816.0 | 申请日： | 2022-12-01 |
| 公开（公告）号： | CN116077634A | 公开（公告）日： | 2023-05-09 |
| 发明（设计）人： | 江秋虹;张健;张保钱;王维为;朱战;徐守腾;梁永培;陶立峰;王国治 | 申请（专利权）人： | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司;重庆智飞生物制品股份有限公司;北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/04 | 分类号： | A61K39/04;B65D23/00;A61K47/26;A61K47/42;A61K47/18;A61K47/02;A61K9/19;A61P31/04;C12N1/04;C12R1/32 |
| 代理公司： | 北京知联天下知识产权代理事务所(普通合伙) 11594 | 代理人： | 张迎新 |
| 地址： | 230088 安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明属于疫苗制备领域，具体公开了一种治疗用卡介苗菌体的分散、冻干方法及原液、半成品、成品，通过将15g～20g菌体分散到125g～167g冻干保护剂中，获得1单位重量菌悬液浓度为120mg/mL～140mg/mL的治疗用卡介苗原液；采用冻干保护剂将治疗用卡介苗原液分散1.8～2.5倍，混合均匀，得1单位重量治疗用卡介苗半成品；1单位重量治疗用卡介苗半成品中卡介菌浓度为48～72mg/mL。本发明制备的治疗用卡介苗冻干产品的质量远高于《中国药典》三部要求的标准，经试验证明，本发明涉及的治疗用卡介苗活菌数也大大提高，具有更高的初始活菌数和热稳定性，并由此有可能降低灌注剂量，缓解该类制品短缺问题。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 治疗 卡介苗 菌体 分散 方法 原液 半成品 成品 | ||
【主权项】：
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