[发明专利]一种布立西坦中相关物质的检测方法在审
| 申请号： | 202211528205.8 | 申请日： | 2022-11-30 |
| 公开（公告）号： | CN116223646A | 公开（公告）日： | 2023-06-06 |
| 发明（设计）人： | 陶秀梅;康贺然;李红杰;王娟 | 申请（专利权）人： | 北京诺康达医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 李正 |
| 地址： | 100176 北京市大兴*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及化学分析领域，具体涉及一种布立西坦中相关物质的检测方法。具体的，采用反相高效液相色谱法进行检测，色谱条件如下：色谱柱：以表面键合直链淀粉‑三[3‑氯‑5‑甲基苯基氨基甲酸酯]的硅胶为填充剂；流动相：乙腈与0.1mol/L乙酸铵溶液的混合液，其中乙酸铵溶液与乙腈溶液的体积比为65～70：30～35。本发明所述方法不仅可实现布立西坦中异构体的检测，还可同时实现其中常见杂质的检测。本申请的检测方法专属性强，具有较高的精密度和准确性，耐用性好，适用于布立西坦注射液的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 布立西坦中 相关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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