[发明专利]一种布立西坦中相关物质的检测方法在审
| 申请号： | 202211528205.8 | 申请日： | 2022-11-30 |
| 公开（公告）号： | CN116223646A | 公开（公告）日： | 2023-06-06 |
| 发明（设计）人： | 陶秀梅;康贺然;李红杰;王娟 | 申请（专利权）人： | 北京诺康达医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 李正 |
| 地址： | 100176 北京市大兴*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 布立西坦中 相关 物质 检测 方法 | ||
1.一种布立西坦中相关物质的检测方法，其特征在于，采用反相高效液相色谱法进行检测，色谱条件如下：
色谱柱：以表面键合直链淀粉-三[3-氯-5-甲基苯基氨基甲酸酯]的硅胶为填充剂；
流动相：乙腈与0.1mol/L乙酸铵溶液的混合液，其中乙酸铵溶液与乙腈溶液的体积比为65～70：30～35。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，流动相的流速为0.5ml/min～1.0ml/min，优选为0.7～0.9ml/min。
3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，流动相中0.1mol/L乙酸铵溶液与乙腈的体积比为65:35、67:33、68:32、66:34或70:30。
4.根据权利要求1～3任一项所述的检测方法，其特征在于，柱温为30～40℃，优选的，柱温为30～35℃。
5.根据权利要求1～4任一项所述的检测方法，其特征在于，进样量为10～20μl。
6.根据权利要求1～5任一项所述的检测方法，其特征在于，检测波长为205～220nm。
7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，检测波长为210nm。
8.根据权利要求1～7任一项所述的检测方法，其特征在于，检测前，将待测样制备为布立西坦浓度4～5mg/ml的待测液。
9.根据权利要求1～7任一项所述的检测方法，其特征在于，检测前，将待测样制备为布立西坦浓度4mg/ml的待测液，进样量为20μl。
10.根据权利要求1～9任一项所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱的规格为内径4～5mm，长度长度应为240～260mm，填料直径为4～6μm。
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