[发明专利]一种HPLC测定噁拉戈利钠有关物质的检测方法在审

专利信息
申请号: 202211399148.8 申请日: 2022-11-09
公开(公告)号: CN116026966A 公开(公告)日: 2023-04-28
发明(设计)人: 潘菲菲;姜海涛;徐岩;杨蕾;邱芳菊;朱红杰;王巍;刘磊;林杨;王岩;郑昊;张天雪;吴宝峰;贺亮;杨雪 申请(专利权)人: 哈药集团技术中心
主分类号: G01N30/06 分类号: G01N30/06;G01N30/74
代理公司: 哈尔滨市松花江专利商标事务所 23109 代理人: 李红媛
地址: 150000 黑龙江*** 国省代码: 黑龙江;23
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摘要: 一种HPLC测定噁拉戈利钠有关物质的检测方法,它涉及化学检测领域,本发明要解决噁拉戈利钠原料中不能准确控制杂质的量的问题,本发明采用HPLC方法测定噁拉戈利钠。本发明提供的高效液相色谱条件,可有效分离噁拉戈利钠原料中工艺杂质及其降解杂质,确保了其相关杂质的准确定量,为噁拉戈利钠的安全性、质量可控性提供了保障。经过高效液相色谱法的分析及方法学验证,建立噁拉戈利钠有关物质的检测方法,以确保有关物质检测方法的准确性。
搜索关键词: 一种 hplc 测定 噁拉戈利钠 有关 物质 检测 方法
【主权项】:
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