[发明专利]一种布立西坦注射液的制备方法在审
| 申请号： | 202211083399.5 | 申请日： | 2022-09-06 |
| 公开（公告）号： | CN115364048A | 公开（公告）日： | 2022-11-22 |
| 发明（设计）人： | 李金锋;王小镒;周亚兵;陈海波;杜芳;陈敖 | 申请（专利权）人： | 上药东英（江苏）药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4015;A61K47/02;A61P25/08 |
| 代理公司： | 南通瑞隆专利商标代理事务所(普通合伙) 32692 | 代理人： | 陈继越 |
| 地址： | 226000 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种布立西坦注射液的制备方法，包括以下步骤：a.向配制容器中加入注射用水，冷却至30℃以下，向溶液内持续通入氮气；b.加入处方量的磷酸二氢钠和氯化钠至上述a溶液中，搅拌溶解；c.向上述b溶液中加入处方量的布立西坦，搅拌使溶解；d.用磷酸或氢氧化钠调节pH至5.0‑6.0；e.补加注射用水；f.经0.2μm的PVDF滤膜过滤，过滤后灌装，灌装前后均经过氮幕吹扫，加塞；g.121℃湿热灭菌，得到每1ml含10mg布立西坦的布立西坦注射液。本发明持续通入氮气，有利于产品后续的稳定性；并且缓冲盐采用磷酸二氢钠和磷酸体系最为稳定，能够确保布立西坦注射液在储存期间保持较低的杂质水平。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 布立西坦 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
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