[发明专利]一种N-甲基乙醇胺有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 202210750809.0 | 申请日： | 2022-06-29 |
| 公开（公告）号： | CN115060828A | 公开（公告）日： | 2022-09-16 |
| 发明（设计）人： | 倪晟;鲁凯艳;夏金强;谢丽亚;于淼;胡小兰;朱明月;其他发明人请求不公开姓名 | 申请（专利权）人： | 浙江和泽医药科技股份有限公司;杭州和泽坤元药业有限公司;杭州颐源医药技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/72 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 310018 浙江省杭州*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种N‑甲基乙醇胺有关物质的检测方法，包括采用高效液相色谱法CAD检测器进行检测的步骤，所述液相色谱条件为：用阴离子嵌入烷基键合多孔硅胶为填充剂；以0.1%三氟乙酸水溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，进入检测器进行检测。该方法能有效检测N‑甲基乙醇胺有关物质，操作简便，且灵敏度高、专属性和重复性好，检测中溶剂峰不干扰测定，检测结果准确可靠，对于实现N‑甲基乙醇胺的物料质量控制以及以此为起始原料的下游合成药物终产品的杂质谱控制和药品质量控制具有及其重要的意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 甲基 乙醇胺 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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