[发明专利]一种检测苯磺顺阿曲库胺注射液中苯磺酸酯类杂质的方法在审
| 申请号： | 202210741815.X | 申请日： | 2022-06-28 |
| 公开（公告）号： | CN115932064A | 公开（公告）日： | 2023-04-07 |
| 发明（设计）人： | 高燕霞;徐艳梅;闫凯;郝丽娟;盖成;苗会娟 | 申请（专利权）人： | 河北省药品医疗器械检验研究院（河北省化妆品检验研究中心） |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/72 |
| 代理公司： | 石家庄君联专利代理事务所(特殊普通合伙) 13125 | 代理人： | 高宝新 |
| 地址： | 050227 河北*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物分析检测领域，提供了一种检测苯磺顺阿曲库胺注射液中苯磺酸酯类基因毒性杂质的方法，包括以下步骤：分别取混合对照品溶液、空白溶液和供试品溶液各分别注入液相色谱‑质谱联用仪，记录色谱图，按外标法以峰面积分别计算苯磺顺阿曲库胺注射液中苯磺酸甲酯、苯磺酸乙酯、苯磺酸丙酯及苯磺酸异丙酯的含量。本发明建立了液相色谱‑质谱联用同时测定苯磺顺阿曲库胺注射液中4种苯磺酸酯类基因毒性杂质含量的方法，方法简单、准确、灵敏度高，符合检测要求，适用于苯磺顺阿曲库胺注射液中基因毒性杂质的日常检测，同时为本品质量标准中基因毒性杂质检查项的修订提供参考和依据，有效提高药物质量，降低临床用药风险。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 苯磺顺阿曲库胺 注射液 中苯磺酸酯类 杂质 方法 | ||
【主权项】：
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