[发明专利]一种乳酸环丙沙星氯化钠注射液的制备方法在审
| 申请号： | 202210532029.9 | 申请日： | 2022-05-17 |
| 公开（公告）号： | CN114767627A | 公开（公告）日： | 2022-07-22 |
| 发明（设计）人： | 许小春;王兴旺;张世喜 | 申请（专利权）人： | 广州南鑫药业有限公司;广州南新制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/496;A61K47/12;A61K47/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 510530 广东省广州市*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种乳酸环丙沙星氯化钠注射液的制备方法，属于药物制剂领域。本发明的制备方法包括以下步骤：用依地酸二钠溶液清洗配液系统和药液输送管路，其次将乳酸在盐酸酸性条件下解聚合，然后将环丙沙星为原料与酸处理后的乳酸、氯化钠及注射用水充分搅拌混合均匀，调节配液体积，最后通过超滤除热原、除菌过滤、灌封、密封性检测、高压灭菌、检验等步骤即可制得本发明的乳酸环丙沙星氯化钠注射液。本发明方法具有组方简单、制得的产品不含依地酸二钠，无络合血钙风险；无需调节药液pH值、工艺简单重现性良好；采用超滤除热原确保患者用药安全等优点。通过本方法制备的乳酸环丙沙星氯化钠注射液稳定性良好，产品质量优越。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 乳酸 环丙沙星 氯化钠 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
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