[发明专利]一种聚合物修饰抗体类药物的修饰度的测定方法有效
| 申请号： | 202210312528.7 | 申请日： | 2022-03-28 |
| 公开（公告）号： | CN114740108B | 公开（公告）日： | 2023-07-14 |
| 发明（设计）人： | 张雅慧;朱丹丹;何平;赵鹿;赵宣 | 申请（专利权）人： | 天津键凯科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/54;G01N30/74;G01N27/64 |
| 代理公司： | 北京领科知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11690 | 代理人： | 王立红;张丹 |
| 地址： | 300462 天津市滨*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种聚合物修饰抗体类药物的修饰度的测定方法，特别是PEG修饰单克隆抗体的修饰度的测定方法。通过该测定方法，利用LC‑Q‑TOF来计算单抗链上的聚合物(例如PEG)修饰度，无需将不同修饰度的单抗链进行完全的物理分离或色谱分离，利用解卷积出的分子量差值规律，可同时得到轻链和重链上的聚合物(例如PEG)修饰度；而且，无需物理分离，用MALDI‑TOF对高达十几万的聚合物修饰抗体进行分子量检测，也可以对还原拆分后的轻链和重链进行分子量检测，计算出聚合物(例如PEG)修饰度；LC‑Q‑TOF与MALDI‑TOF联合使用，互为补充，互相验证，可以得到重链和轻链更多的修饰信息，使结果更加可靠。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 聚合物 修饰 抗体 类药物 测定 方法 | ||
【主权项】：
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