[发明专利]一种醋酸氟氢可的松片及其制备方法有效
| 申请号： | 202210206347.6 | 申请日： | 2022-03-02 |
| 公开（公告）号： | CN114569569B | 公开（公告）日： | 2023-03-21 |
| 发明（设计）人： | 徐宽;邓键;吴四清 | 申请（专利权）人： | 湖南醇健制药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/573;A61K47/36;A61K47/04;A61P5/38;A61P5/40 |
| 代理公司： | 长沙朕扬知识产权代理事务所(普通合伙) 43213 | 代理人： | 魏龙霞 |
| 地址： | 415499 湖南省常德市*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 一种醋酸氟氢可的松片，主要由醋酸氟氢可的松、乳糖、崩解剂、助流剂和润滑剂制备而成，崩解剂为直压淀粉，且醋酸氟氢可的松片中不含离子型辅料。其制备方法：(1)将醋酸氟氢可的松、乳糖过筛加入混合机中，然后加入直压淀粉进行混合；(2)在步骤(1)后的混合物料中加入助流剂，继续混合；(3)在步骤(2)后的混合物料中加入润滑剂，进行终混；(4)将步骤(3)后的混合物料压片成型，得醋酸氟氢可的松片。本发明创新性的采用直压淀粉替代传统的离子型辅料作为崩解剂，可以避免使用离子型辅料带来的负面影响，在保证产品溶出速率与原研制剂一致的情况下，可以改善醋酸氟氢可的松片的储存稳定性，使产品使用安全性得到了进一步的保证。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 醋酸 可的松 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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