[发明专利]一种用于检测盐酸多巴胺注射液中杂质的方法有效
| 申请号： | 202210175661.2 | 申请日： | 2022-02-25 |
| 公开（公告）号： | CN114518423B | 公开（公告）日： | 2023-07-25 |
| 发明（设计）人： | 彭稳稳 | 申请（专利权）人： | 南京嘉晨医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/22;G01N30/34 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 朱宝莉 |
| 地址： | 210012 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供一种用于检测盐酸多巴胺注射液中杂质的方法，基于高效液相色谱法，流动相A由乙腈、甲醇和离子对缓冲盐溶液组成；流动相B由乙腈、甲醇和离子对缓冲盐溶液组成；所述的离子对缓冲盐溶液配制方法为：取一水合柠檬酸12.6g，氢氧化钠4.8g，辛烷磺酸钠或庚烷磺酸钠1.2‑1.6g，加水600mL溶解，与400mL 0.1mol/L盐酸混合。本发明能够对盐酸多巴胺注射液中可能存在6种杂质进行有效分离并进行定量检测，进一步提高了盐酸多巴胺注射液临床用药的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 用于 检测 盐酸 多巴胺 注射液 杂质 方法 | ||
【主权项】：
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