[发明专利]一种高纯度西他沙星3/2水合物的制备方法有效

专利信息
申请号: 202111592708.7 申请日: 2021-12-23
公开(公告)号: CN114195761B 公开(公告)日: 2023-04-14
发明(设计)人: 李晓黎;张鑫;唐武期;庄江海;熊小利;李开波;赫亚征;倪建昆 申请(专利权)人: 浙江普洛家园药业有限公司;普洛药业股份有限公司
主分类号: C07D401/04 分类号: C07D401/04
代理公司: 杭州知闲专利代理事务所(特殊普通合伙) 33315 代理人: 张勋斌
地址: 322118 *** 国省代码: 浙江;33
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摘要: 发明公开了一种高纯度西他沙星3/2水合物的制备方法,包括以下步骤:将西他沙星粗品、水、溶剂和氨水混合、溶清、过滤,然后对滤液减压蒸馏或者通入惰性气体进行结晶,当总体积变化超过5~15%时,补加新鲜的溶剂和水的混合溶液;当pH在8.0~9.5,降温通入惰性气体继续结晶;达到结晶终点后,后处理得到所述的高纯度西他沙星3/2水合物。该制备方法得到的西他沙星纯度高,最大杂质≤0.6‰,含量高,外观类白色,长期稳定性好。
搜索关键词: 一种 纯度 水合物 制备 方法
【主权项】:
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