[发明专利]一种注射用奥美拉唑钠有关物质检测方法有效
申请号: | 202111493058.0 | 申请日: | 2021-12-08 |
公开(公告)号: | CN114184701B | 公开(公告)日: | 2023-05-16 |
发明(设计)人: | 宋更申;王迟;黄大卫;安百锋 | 申请(专利权)人: | 北京悦康科创医药科技股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/32 |
代理公司: | 北京卓爱普专利代理事务所(特殊普通合伙) 11920 | 代理人: | 王玉松 |
地址: | 100176 北京市大兴区经济*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及医药检测技术领域,公开了一种注射用奥美拉唑钠有关物质检测方法。采用高效液相色谱(HPLC)法对供试品进行梯度洗脱。本方法可以将19种工艺杂质和降解杂质与主成分很好地分离,杂质及主峰出峰时间合适,各杂质之间、杂质与主峰之间分离度均大于1.5,方法专属性良好,具有更好的分离效果与更强的检测能力,控制杂质个数多,灵敏度和准确度高,操作简便。 | ||
搜索关键词: | 一种 注射 用奥美拉唑钠 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】:
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