[发明专利]一种采用反相高效液相色谱法检测奥拉帕利纯度的方法在审
| 申请号： | 202110719731.1 | 申请日： | 2021-06-28 |
| 公开（公告）号： | CN113720927A | 公开（公告）日： | 2021-11-30 |
| 发明（设计）人： | 柯昭宇;王琼 | 申请（专利权）人： | 神隆医药(常熟)有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 广州博士科创知识产权代理有限公司 44663 | 代理人： | 马天鹰 |
| 地址： | 215513 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种采用反相高效液相色谱法检测奥拉帕利纯度的方法，包括流动相A(MPA)为0.05％(v/v)三氟乙酸水溶液，流动相B(MPB)为乙腈溶液，色谱柱和预柱均采用十八烷基硅烷键合硅胶作为填料进行分离；选用水/乙腈＝1/1(v/v)作为样品溶剂，此溶剂也作为空白溶液；然后按照要求分别制备系统适用性溶液、对照品储备溶液、对照品溶液、灵敏度溶液、样品溶液，后续按照指定进样顺序注入高效液相色谱仪，测定275nm波长下溶液的色谱图，通过上述方式，本发明能够非常好的适用于化合物奥拉帕尼的纯度分析，对工艺杂质和降解杂质均有很好的分离，可以高效准确的评价奥拉帕利的纯度结果，填补了奥拉帕利纯度检测方法的空白，具有卓越的技术价值和市场推广空间。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 采用 高效 色谱 检测 奥拉帕利 纯度 方法 | ||
【主权项】：
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